Trumpova administracija navodno priprema promjene u procesu premarket tobacco application (PMTA) za FDA koje bi mogle ubrzati preglede aromatiziranih vapeova i nikotinskih vrećica, prema izvještaju Tobacco Reportera od 24. rujna koji sažima izvještavanje Wall Street Journala.
Točne promjene nisu objavljene. Tobacco Reporter je naveo da Reuters nije mogao neovisno verificirati izvještaj, iako je glasnogovornik HHS-a rekao da administracija želi zadržati nikotin daleko od maloljetnika, ukloniti falsificirane proizvode za vaping i pružiti alternative odraslim osobama koje puše.
Trenutne ENDS PMTA smjernice FDA, revidirane 2023. godine, upućuju na konačno PMTA pravilo objavljeno 2021. godine, koje postavlja zahtjeve za sadržaj prijave, format i vođenje evidencije. Zakonski standard također ostaje nepromijenjen: FDA mora odrediti je li marketing novog proizvoda od duhana prikladan za zaštitu javnog zdravlja.
FDA već razmatra kako pregledava neke proizvode koji se ne sagorijevaju. Nacrt smjernica za aromatizirane elektroničke sustave za isporuku nikotina iz ožujka 2026. opisuje pristup proporcionalan riziku pri vaganju koristi za prebacivanje odraslih u odnosu na rizike od korištenja među mladima. Dokument je još uvijek označen kao nacrt i "nije za implementaciju."
Agencija je također testirala brže metode pregleda bez promjene osnovne pravne norme. U kolovozu, FDA je rekla da je njezin pilot program za nikotinske vrećice skratio vrijeme rješavanja problema i znanstvenog pregleda, i da se neke od tih učinkovitosti primjenjuju na druge PMTA-e. U srpnju, FDA je također proširila svoj CTP Portal NextGen sustav kako bi smanjila opterećenje podnošenja za PMTA kandidate.
Jedno od ključnih pitanja je hoće li prijavljeni preustroj promijeniti znanstvene dokaze koje FDA očekuje od kandidata. Agencija popis marketinških naloga pokazuje nekoliko značajnih ovlaštenja u 2026., uključujući JUUL2 proizvode i nove nikotinske vrećice. U svibnju, FDA je također odobrila četiri Glas proizvoda, uključujući svoje prva ENDS ovlaštenja za okuse osim duhana ili mentola, nakon što je procijenila kontrole pristupa mladima temeljene na uređajima.
Proizvođač vape-a Charlie's Holdings pozdravio je izvješće. U izjavi tvrtke od 24. rujna, tvrtka je rekla da je tražila odobrenje za nikotinske e-tekućine dobivene iz duhana od 2020. i stotine sintetičkih nikotinskih proizvoda od 2022. Charlie's kaže da zadržava 678 pravovremeno podnesenih PMTA imovine.
Za sada, prijavljene promjene ostaju politički plan, a ne usvojeno pravilo ili konačne smjernice FDA. Svaki službeni prijedlog će pokazati hoće li administracija imati namjeru promijeniti očekivanja o dokazima, unutarnje postupke pregleda, samo pravilo iz 2021. ili neku kombinaciju od trojice.
Saznajte koliko godina morate imati da biste kupili kofeinske vrećice, uključujući savezne i državne dobne restrikcije, politike trgovaca i pravila za maloljetnike.
Saznajte jesu li kofeinske vrećice sigurne, uključujući potencijalne nuspojave, limite kofeina, rizike za oralno zdravlje i tko bi ih trebao izbjegavati.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
