Uprava za hranu i lijekove je odobrila uređaj JUUL2 i dva 18 mg/mL JUUL2 podmetača, dajući JUUL Labs Inc. tri dodatna proizvoda koja može zakonito promovirati u Sjedinjenim Američkim Državama.
Agencija je objavila tri odobrenja za marketing 28. kolovoza. Ona obuhvaćaju uređaj JUUL2, podmetac Virginia Tobacco, i podmetac Polar Menthol. JUUL kaže da su sama odobrenja izdana 27. kolovoza.
Odobrenje je značajno ne samo za JUUL. FDA je rekla da je njezina revizija otkrila značajne stope potpunog prelaska s cigareta među odraslim osobama koje koriste oba podmetača—i više stope među onima koji koriste mentol. Između 19,9 i 34,6 posto korisnika podmetača duhana potpuno su prestali pušiti nakon šest tjedana, u usporedbi s 28,4 do 49,3 posto korisnika podmetača mentol.
FDA je rekla da su ljudi koji su potpuno prešli bili izloženi nižim razinama štetnih kemikalija nego da su nastavili pušiti. Agencija je zaključila da su koristi za odrasle koji puše bile dostatne da nadmaše rizike mentol proizvoda, uključujući privlačnost za mlade. Taj zaključak je značajan jer je mentol često imao strmiji regulativni uspon nego okus duhana u FDA-ovom postupku premarket tobacco application (PMTA).
Odobreni podmetači sadrže 18 mg/mL nikotina. U izjavi JUUL Labs 28. kolovoza, tvrtka je rekla da je podnijela JUUL2 PMTAs 2023. i planira dodatne zahtjeve za proizvode od 5 posto nikotina i okusa izvan duhana i mentola.
Nova odobrenja dolaze nakon godina regulativnog previranja za JUUL. FDA je izdala naloge za odbijanje marketinga (MDOs) za izvorne proizvode tvrtke u lipnju 2022., a zatim administrativno ih obustavila manje od dva tjedna kasnije. U lipnju 2024. agencija je poništila te odbijenice i vratila zahtjeve na znanstvenu reviziju, pozivajući se na dodatnu reviziju i novo pravno presedane.
Taj proces konačno je proizveo pet odobrenja u srpnju 2025.: izvorni JUUL uređaj i podmetači s okusom duhana i mentola od 3 i 5 posto. FDA je rekla da su ti zahtjevi uključivali dvogodišnje studije koorte koje pokazuju visoke stope potpunog prelaska odraslih s cigareta. Agencijski odobrenje 2025. označilo je oštar obrat od sveobuhvatnog odbijanja tri godine ranije.
S JUUL2 odobrenjima, FDA-ina trenutna lista odobrenih e-cigareta sadrži 48 proizvoda. Kao i uvijek, odobrenje marketinga nije "odobrenje" FDA-a ili deklaracija da je proizvod siguran. To znači da je agencija odredila da dopuštanje proizvoda na tržištu ispunjava zakonski standard javnog zdravlja.
Saznaj jesu li kofeinske vrećice sigurne, uključujući potencijalne nuspojave, kofeinske limite, rizike za oralno zdravlje i tko bi ih trebao izbjegavati.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
