Grupacije protiv vapinga tuže FDA kako bi ponovo uspostavile rok za PMTA iz 2018. godine.

Grupacije protiv vapinga tuže FDA kako bi prisilile agenciju da provede svoj izvorni rok za sve proizvode za vaping da prođu kroz premarket pregled. Izvorni rok bio je 8. kolovoza 2018.

Sedam organizacija i pet pojedinačnih pedijatara podnijeli su tužbu pred okružnim sudom Marylanda, tvrdeći da je FDA-in četverogodišnji odgodivanje roka za podnošenje premarket duhana aplikacija (PMTA) premašilo njezinu ovlast prema Zakonu o prevenciji pušenja i kontroli duhana.

FDA je prošlog srpnja objavila da odgađa rok do 8. kolovoza 2022. godine. Odgoda omogućuje proizvodima koji su već bili dostupni za prodaju 8. kolovoza 2016. da ostanu na tržištu bez traženja odobrenja do novog roka 2022.

Tužioci su:

Svi ostali dijelovi FDA uredbe koja je stupila na snagu 2016. ostali su na snazi; samo je rok za podnošenje PMTA-e promijenjen. No, da čujemo kako to govore tužitelji, odgoda roka za PMTA oslobodila je bujicu proizvoda privlačnih djeci dizajniranih da namame "našu djecu" (kako kaže Matthew Myers) u ovisnost. A najveći krivac, naravno, je JUUL.

„Potrebno je da FDA pregleda e-cigarete koje su sada na tržištu naglašena je recentnim porastom popularnosti JUUL-a, koji je postao najbolja prodajna marka e-cigareta i izvještava se da ga široko koriste tinejdžeri,” kaže saopćenje za javnost iz Kampanje za djecu bez duhana, u ime tužitelja.

„Prema široko rasprostranjenim vijestima,” dodaje saopćenje, „izvještaji od obrazovnih djelatnika i dokumentirani postovi na društvenim mrežama, JUUL e-cigarete su postale vrlo popularne među srednjoškolcima i studentima (vidi izvještaje časopisa The Boston Globe, Pittsburgh Post-Gazette, NPR i WJLA TV iz Washingtona, DC). Unatoč tim izvještajima, FDA nije poduzela nikakve mjere u vezi s JUUL-om.”

„Medijski izvještaji o tinejdžerskoj 'epidemiji' juulinga ne poklapaju se s populacijskim studijama koje pokazuju da je redovita upotreba ovih proizvoda među osobama koje nikada nisu pušile vrlo niska,” rekla je sociologinja Amelia Howard sa Sveučilišta Waterloo (Ontario) u nedavnom članku Vaping360 o juulingu. „Priče o juulingu imaju klasične karakteristike moralne panike: široko rasprostranjeni strah temeljen na pretjeranom riziku.”

S izostavljenim Cole-Bishop amandmanom iz konačnog omnibus budžetskog zakona Senata, a rezultat neizvjestan za višestruke tužbe protiv FDA od strane vaping organizacija, povratak na rok 8. kolovoza 2018. za podnošenje PMTA-a suštinski bi uništio američku neovisnu vaping industriju.

Ako FDA ospori tužbu, trebat će mjeseci ili godine da se riješi — tako da vjerojatno nema šanse za ponovno uspostavljanje roka iz 2018. No neizvjesnost o tome što bi se moglo dogoditi izazvat će štetu sama po sebi. Svaki dan, dućani za vaping i druge male tvrtke za vaping donose odluke o potpisivanju najmova, širenju i zapošljavanju. FDA je već signalizirala svoju namjeru da započne akciju protiv neusklađenih proizvoda.

I višekratni plan FDA za preoblikovanje tržišta nikotina ne pruža nikakve garancije. Predlog za smanjenje nikotina u cigaretama dolazi s prijedlogom za eliminaciju tekućih nikotinskih proizvoda. Uredba agencije o okusima e-tekućina još je gora. Očito je usmjerena na eliminaciju većine proizvoda za vaping.

Komesar FDA Scott Gottlieb branio je postupke svoje agencije na Twitteru u utorak, ali ovo je distrakcija koju bi vjerojatno volio izbjeći. Lobi za kontrolu duhana je moćan i uporan.

Tko neće biti pogođen ako ova tužba uspije? Industrija cigareta. Njihov temeljni proizvod je uvršten na tržište i profitabilan do nevjerovanja. Imaju odvjetnike i novac da zadrže bilo koju shemu smanjenog nikotina na udaljenosti godinama. U svakom slučaju, FDA i cijela struktura kontrole duhana trebaju cigarete.

Na kraju, tko financira FDA Centar za proizvode od duhana? Točno — 100 posto operacija centra pokriva se korisničkim naknadama duhanske industrije. Philip Morris već ima PMTA i prijave za modificirane rizike za svoj IQOS uređaj za grijanje i pušenje, a British American Tobacco/RJ Reynolds će uskoro slijediti s Glo.

Vape tvrtka koja najvjerojatnije ima novac, znanje i sposobnost da uspije kroz PMTA put — JUUL Labs — tema je masivne kampanje napada koju vode iste grupe koje podnose ovu tužbu. Matt Myers iz Kampanje za djecu bez duhana i njegovi drugari ne žele da otvoreni vaping sustavi i bočice s e-tekućinama ostanu dostupni, a zatvoreni sustav poput JUUL-a koji je očito usmjeren na pružanje odraslima alternative pušenju također je neprihvatljiv. Što drugo postoji?

„Jamčite da ćete uništiti sve nove proizvode i ponovno ćemo favorizirati cigarete koje su daleko najsmrtonosnije od svih proizvoda od duhana,” rekao je umirovljeni profesor javnog zdravlja sa Sveučilišta Michigan Kenneth Warner za BuzzFeed News.

Poruka vaping industriji je jasna: molimo vas, umrite brzo i propadnite u pakao.