FDA traži odgovore od 21 tvrtke za vaping.

FDA je počela provoditi značajnu odredbu svojih pravila o deemingu, više od dvije godine nakon što su pravila stupila na snagu. Pravila o deemingu zabranjuju uvođenje proizvoda na tržište nakon 8. kolovoza 2016. bez prethodnog prolaska kroz premijerno pregledavanje agencije. Niti jedan proizvod još nije podnesen na pregled.

Agencija poslala je pisma 21 uvozniku i prodavaču vaping proizvoda tražeći dokaze da su neki od njihovih proizvoda bili na tržištu prije rokovi 2016. Neki od navedenih proizvoda gotovo sigurno nisu zadovoljili taj rok, što ih čini u sukobu s saveznim Zakonom o hrani, lijekovima i kozmetici (FDCA). Ovo je potpuni popis navedenih proizvoda:

Većina uređaja su pod i mini vapes, koji su bili predmet napada od strane Kampanje za djecu bez duhana i drugih grupa za kontrolu duhana. Aktivisti protiv vape smatraju da su svi pod vapes pokušaji kopiranja JUUL-a, koji je bio predmet koordinirane kampanje dezinformacija u pokušaju da predstave vaping općenito, a JUUL posebno, kao namjerno pokušaj primamiti tinejdžere u korištenje nikotina.

Komesar FDA Scott Gottlieb predstavlja ono što bi se trebalo razumjeti kao rutinsku regulativnu akciju kao izvanredan korak koji će na neki način utjecati na ono što on naziva “epidemijom” vape među tinejdžerima. Srećom po Gottlieba, mainstream mediji gotovo nemaju razumijevanje problema, pa se njegovi izjave većinom ponavljaju bez kritičkog ispitivanja. Neki od proizvoda navedenih u ovoj akciji bili su na tržištu prije prekida datuma, a neki nisu. No, uklanjanje bilo kojeg od njih samo će primorati ljude da kupe druge slične proizvode.

Grupe protiv vape su stajale iza nedavne serije priča koje optužuju proizvođače za uvođenje proizvoda nakon roka 8. kolovoza 2016. Ti članci, u kombinaciji s pravnim radnjama JUUL Labsa protiv drugih proizvođača podova, vjerojatno su potaknuli FDA da djeluje — iako agencija sigurno mora biti svjesna da na tržištu postoje tisuće neusklađenih proizvoda. Većina nikotinskih soli u e-tekućinama, na primjer, uvedena je nakon roka.

Akcija provođenja je samo posljednji događaj u prevrnutom godini nakon što je komesar Gottlieb u srpnju 2017. najavio da će FDA odgoditi rok za vaping proizvođače da podnesu premijerne aplikacije za duhan (PMTA) za sve postojeće proizvode do 2022. Prošli mjesec, Gottlieb je zaprijetio da će povući tu odluku i odmah povući proizvode s tržišta dok se ne podnesu PMTA-e. Također je sugerirao da bi FDA mogla zabraniti online prodaju paru proizvoda.

Agencija je također u procesu donositi pravila koja će regulirati okuse e-tekućina. Većina promatrača vjeruje da će FDA ograničiti okuse voća, bombona i deserta, koji su okusi koje većina vape preferira. Postoji i dvostranačka legislativa u Senatu koja bi učinkovito zabranila sve ne-duhan okuse.

U posljednjih godinu dana, FDA se drastično mijenjala od onoga što je izgledalo kao razumijevanje za milijune vape koji su koristili e-cigarete kako bi izbjegli opasnosti pušenja cigareta do entuzijastičnog pridruživanja rukama s organizacijama protiv vape koje su vršile pritisak na agenciju da zabrani proizvode za vaping, a čak su i tužile FDA da vrati rok PMTA iz 2018..

FDA želi da grupe za kontrolu duhana, politike koje odbacuju vape i politički aktivni roditelji koji naglašavaju navodnu epidemiju juuling među tinejdžerima pomisle da će akcije protiv ovih prodavača kapsula nekako riješiti neka od njihovih briga. I agencija želi da javnost vjeruje da besmislene sankcije protiv marginalnih elemenata kineske vape industrije predstavljaju značajne akcije provođenja zakona.

“Kompanije su na oprezu – FDA neće dopustiti proliferaciju e-cigareta ili drugih duhanskih proizvoda koji se potencijalno nezakonito prodaju i izvan politike usklađenosti agencije, i mi ćemo brzo djelovati kada kompanije izbjegavaju zakon,” rekao je povjerenik Gottlieb. Njegov šef, ministar HHS-a Alex Azar, također je složan s novim stavom FDA, i to znači da gornji slojevi Trumpove administracije neće stati na put Gottliebu.

Sada povjerenik FDA tvrdi da će agencija saznati tačno koliko tinejdžera koristi svaku vrstu proizvoda za vaping. To je prilično obećanje, s obzirom da je ogromnoj saveznioj agenciji trebalo dvije godine da preduzme bilo kakvu akciju provođenja kako bi podržala svoje propise, i da se čini da nikada ne radi ništa bez ekstremnog političkog pritiska.