FDA traži odgovore od 21 tvrtke za vaping.

FDA je počela provoditi važnu odredbu svoje Pravila o klasifikaciji, više od dvije godine nakon što je pravilo stupilo na snagu. Pravilo o klasifikaciji zabranjuje uvođenje proizvoda na tržište nakon 8. kolovoza 2016. bez prethodnog pregleda od strane agencije. Ni jedan proizvod još nije podnesen na pregled.

Agencija poslala je pisma 21 uvozniku i prodavaču e-cigareta tražeći dokaze da su neki od njihovih proizvoda bili na tržištu prije roka 2016. Neki od spomenutih proizvoda gotovo sigurno nisu zadovoljili taj rok, što ih čini kršenjem saveznog Zakona o hrani, lijekovima i kozmetici (FDCA). Ovo je potpuni popis citiranih proizvoda:

Većina uređaja su pod i mini e-cigarete, koje su bile predmet napada Kampanje za djecu bez duhana i drugih grupa za kontrolu duhana. Aktivisti protiv e-cigareta vjeruju da su sve pod e-cigarete pokušaji kopiranja JUUL, koji je bio predmet koordinirane kampanje dezinformacija u pokušaju da se vaping uopće i JUUL posebno prikaže kao namjernu zamku za tinejdžere za korištenje nikotina.

Povjerenik FDA Scott Gottlieb prikazuje ono što bi se trebalo shvatiti kao rutinsku regulatornu akciju kao izvanredan korak koji će na neki način utjecati na ono što on naziva "epidemijom" vaping-a među tinejdžerima. Srećom za Gottlieba, glavni mediji gotovo da nemaju razumijevanja za ta pitanja, tako da se njegovi ispadi u velikoj mjeri ponavljaju bez kritičkog propitivanja. Neki od proizvoda navedenih u ovoj akciji bili su na tržištu prije roka, a neki nisu. Ali uklanjanje bilo kojeg ili svih njih samo će natjerati ljude da kupe druge slične proizvode.

Grupacije protiv e-cigareta stojale su iza nedavnog niza priča koje optužuju proizvođače da su uveli proizvode nakon roka 8. kolovoza 2016. Te su članke, zajedno s samim pravnim radnjama JUUL Labs-a protiv drugih proizvođača podova, vjerojatno su potaknule FDA da reagira — iako agencija zasigurno mora biti svjesna da postoji tisuće neusklađenih proizvoda na tržištu. Većina nikotinskih soli e-tekućina, na primjer, uvedene su nakon roka.

Akcija izvršenja samo je najnoviji događaj u nemirnoj godini nakon najave povjerenika Gottlieba u srpnju 2017. da će FDA odgoditi rok za proizvođače e-cigareta da podnesu zahtjeve za premarket duhan (PMTA) za sve postojeće proizvode do 2022. Prošli mjesec, Gottlieb je zaprijetio da će povući tu odluku i odmah povući proizvode s tržišta dok se PMTA ne podnesu. Također je sugerirao da bi FDA mogla zabraniti online prodaju proizvoda za isparavanje.

Agencija je također u procesu donositi pravila koja će regulirati okuse e-tekućina. Većina promatrača vjeruje da će FDA ograničiti okuse voća, bombona i deserta, koji su okusi koje većina e-cigareta preferira. Također postoji bipartisan zakonodavstvo u Senatu koje bi učinkovito zabranilo sve ne-tobacco okuse.

U posljednjih godinu dana, FDA se drastično prebacila s očiglednog shvaćanja za milijune korisnika e-cigareta koji su ih koristili kako bi izbjegli opasnosti pušenja cigareta na entuzijastično udruživanje s organizacijama protiv pušenja koje su vršile pritisak na agenciju da zabrani proizvode za vaping, a čak su i tužile FDA kako bi obnovile rok PMTA iz 2018..

FDA bi htjela da grupe za kontrolu duhana, političari koji osuđuju vaping i politički aktivni roditelji koji naglašavaju navodnu epidemiju juulinga pomisle da će akcija protiv ovih prodavača podova nekako riješiti neke od njihovih briga. A agencija želi da javnost vjeruje da besmisleni sankcije protiv marginalnih elemenata kineske industrije vapinga predstavljaju značajne akcije izvršenja.

“Tvrtke su na oprezu – FDA neće dopustiti širenje e-cigareta ili drugih duhanskih proizvoda koji se potencijalno nezakonito prodaju izvan pravila usklađenosti agencije, i poduzet ćemo brze akcije kada tvrtke krše zakon,” rekao je povjerenik Gottlieb. Njegov šef, ministar HHS-a Alex Azar, također podržava novu poziciju FDA, a to znači da visoki ešaloni Trumpove administracije neće stati na put Gottliebu.

Sada komesar FDA tvrdi da će agencija naučiti koliko točno tinejdžera koristi svaku vrstu proizvoda za vaping. To je prilično obećanje, s obzirom na to da je velikoj saveznog agenciji trebalo dvije godine da poduzme bilo kakve izvršne mjere za podršku svojim propisima, i da se nikada ne čini da poduzima bilo što bez motivacije ekstremnim političkim pritiskom.