FDA prijeti zabranom okusa i povlačenjem proizvoda s tržišta u 60 dana

FDA povjerenik Scott Gottlieb najavio je da bi agencija mogla preokrenuti svoj stav i zatražiti trenutni pregled proizvoda s parom prije stavljanja na tržište, umjesto do 2022. godine, kao što je obećao prije godinu dana. Također je zaprijetio trenutnom zabrani proizvoda s aromama.

Agencija je također poslala pisma JUUL Labs i četiri dućana duhana čiji proizvodi zajedno čine gotovo cijeli tržište proizvoda za pušenje u trgovinama/benzin stations. FDA sugerira da ti proizvođači razmotre ukidanje online prodaje i dobrovoljno povlačenje aromatiziranih proizvoda s tržišta. Dobili su 60 dana da odgovore sa svojim planovima za sprječavanje korištenja među mladima.

Gottlieb i višezapadna taktika FDA protiv industrije pušenja također su uključivali najavu više od 1.300 upozoravajućih pisama i novčanih kazni za prodavače i online poslovanja koja prodaju maloljetnicima, uz obećanje da će ih biti još.

Antipušački spektakl ohrabrio je Kampanju za dječje pušenje, koja je čestitala Gottliebu na prepoznavanju “krize.” Bivši milijarder i aktivist protiv pušenja Michael Bloomberg rekao je da bi agencija trebala ići dalje i ukloniti proizvode s parom s tržišta.

Agresivne akcije i glasne izjave uzrokovale su rast cijena dionica industrije duhana. Nije tajna da uspjeh JUUL-a smanjuje prodaju cigareta i uzrokuje bol u industriji duhana. Akcije FDA će naštetiti neovisnoj industriji vapinga i pomoći proizvođačima cigareta podjednako.

Gottlieb kaže da industrija vapinga ne radi dovoljno kako bi zaustavila val pušenja među mladima. Tvdi da preliminarni, neobjavljeni podaci sugeriraju da je korištenje proizvoda s parom među tinejdžerima eksplodiralo u posljednjoj godini. Podaci su, naravno, tajni. Morate vjerovati povjereniku u ovoj stvari.

Krivac bi mogle biti aromatske tvari, misli on. Agencija već radi na izdavanju pravila o aromama e-tekućina, ali se čini da Gottlieb naznačuje da bi mogla biti potrebna drastična akcija. Zabrana aroma nije neobična. Na kraju krajeva, FDA je već pokušala zabraniti arome 2016. No, tražiti od tvrtki za paru da biraju između dobrovoljnog ukidanja prodaje svojih najpopularnijih proizvoda ili suočavanja s zabranom FDA je poput nudeći izbor između samoubojstva ili ubistva.

“Jedan od faktora koje pomno procjenjujemo je dostupnost karakteriziranih aroma,” rekao je u službenoj izjavi. “Znamo da arome igraju važnu ulogu u privlačenju mladih. I s obzirom na trendove koji su u toku, mogli bismo poduzeti korake kako bismo ograničili marketing i prodaju aromatiziranih proizvoda. Sada aktivno procjenjujemo kako bismo implementirali takvu politiku.”

Gottlieb objašnjava da je odgodio konačni rok za proizvođače da podnesu zahtjeve za premarket duhana (PMTA) za postojeće proizvode s 2018. na 2022. kako bi stvorio funkcionalne standarde za industriju. “No, s obzirom na ubrzano korištenje među mladima,” kaže u svojoj službenoj izjavi, “aktivno razmatramo hoćemo li ranije provesti odredbu za pregled premarketinga kada je očito da su ovi proizvodi sada predmet širokog korištenja među mladima.”

“Tisuće malih poduzeća za vapiranje širom Amerike ne sudjeluju u neodgovornim marketinškim praksama i ne prodaju čak ni proizvode koji su predmet prijetnji od strane FDA,” odgovorio je predsjednik Američke udruge za vaping Gregory Conley. “Unatoč tome, povjerenik Gottlieb prijeti zatvaranju svih ovih poslovanja osim ako veći proizvođači unilateralno ne odluče promijeniti svoje marketinške prakse. To je apsolutno apsurdno i izopačenje kako bi regulatorne agencije trebale pristupiti svom radu.”

Naravno, FDA nikada nije namjeravala pružiti detaljne smjernice proizvođačima. Da Gottlieb nije došao i produžio rok, industrija vapinga bi već bila mrtva kao dno vrata. No sada osjeća pritisak od grupa za kontrolu duhana i političara koje utječu. Tako da su PMTA proširenje i arome na stolu - jer smo usred epidemije.

Riječ “epidemija” široko je rasprostranjena kroz i službenu izjavu Gottlieba i FDA press release.

“Koristim riječ epidemija s velikim oprezom,” kaže Gottlieb. “E-cigarete su postale gotovo svugdje prisutne ‒ i opasne ‒ trend među tinejdžerima. Uznemirujuća i ubrzavajuća putanja korištenja koju vidimo kod mladih, i pripadajući put do ovisnosti, mora prestati. To jednostavno nije tolerabilno. Bit ću jasan. FDA neće tolerirati cijelu generaciju mladih ljudi koji postaju ovisni o nikotinu kao kompenzaciju za omogućavanje odraslima da imaju nesmetan pristup tim istim proizvodima.”

To je najuznemirujći dio Gottliebovog novog rata protiv vapinga. Sugestija da bi privlačne alternative za pušače mogle biti zabranjene jer ne postoji način da se spriječi adolescentima da ih žele koristiti. I ideja da je sprječavanje mladih da žele probati proizvode za odrasle čak i moguće, protivi se svim ljudskim saznanjima o tinejdžerskom mozgu.

Cijeli period adolescencije je probni period za odraslost: tinejdžeri vježbaju biti odrasli eksperimentirajući, isprobavajući odrasle stvari i donoseći odluke odraslih. Naravno, roditelji pokušavaju voditi i štititi ih, ali ne možete preskočiti razdoblje između djetinjstva i odraslosti.

Gottliebova volja da žrtvuje živote odraslih pušača za iluziju tinejdžerske čistoće jednostavno je deluzorna. Možete li zamisliti neki drugi proizvod za odrasle koji je zabranjen jer također privlači avanturističke tinejdžere? Ako možete, obavijestite FDA, kako bi ga mogli označiti kao duhan i zabraniti.

Naravno, ne postoji prijetnja da se zabrane cigarete. Cigarete nikada nisu morale proći pregleda prije nego što su puštene na tržište niti dokazati zadovoljstvo FDA da štite javno zdravlje. “Ako konzumacija maloljetnika ne opravdava zabranu duhanskih cigareta (a ne mislim da opravdava), to ne može opravdati zabranu konkurentskih proizvoda koji su mnogo sigurniji,” naveo je Jacob Sullum danas u Reason.

Povjerenik Gottlieb očito je mislio da će potpuno ometanje tržišta cigareta proći uredno, s tim da svaki pušač čeka u redu da zamijeni svoje Marlboro cigarete za dosadan, bezukusan vape koji će tinejdžeri ignorirati, a onda će svi aktivisti protiv duhanskih proizvoda koji ovise o prodaji cigareta navijati za njega dok odlazi u zalazak sunca.

Ali tako ne dolazi do ometanja moćnog tržišta. I tako se tinejdžeri ne ponašaju. I tako se ne ponašaju ustaljene industrije poput kontrole duhanskih proizvoda kada su suočene s nevažnosti. Možda se nadaš da svijet funkcioniše tako, ali ne funkcioniše.

“Trebamo regulatorni proces koji zahtijeva da aplikacije za proizvode pokažu da je marketing proizvoda prikladan za zaštitu zdravlja ukupne populacije,” kaže povjerenik. “I trebamo regulatorni proces koji drži ove iste proizvode elektronskih cigareta podalje od ruku mladih.”

Gottlieb misli da može kontrolirati tržišne snage i usmjeriti ljudsko ponašanje u pravcu koji preferira. Ali tako regulacija ne funkcioniše. Ništa nije jednostavno. Najbolje što može očekivati sada je da će nenamjerni posljedici njegovih novih akcija biti prihvatljiviji onima koje očajnički želi zadovoljiti nego ono što je radio ranije. Regulira na osnovu nade. A nada nije mnogo plan.