Izvještaj: Califf pritisne Bidena da prihvati zabranu mentola

Komesar FDA-e Robert Califf je angažiran u kampanji za pritisak na Bijelu kuću da odobri pravilo o zabrani mentol cigareta. Prema priči Politica objavljenoj danas, Califf—koji je imenovan od strane predsjednika Joea Bidena—-zatražio je od prijatelja i zdravstvenih stručnjaka da „pritisnu svoje kontakte u Bijeloj kući u vezi sa statusom dugo odložene politike.”

Ako se pravilo finalizira, zabranit će prodaju mentol cigareta i aromatiziranih malih cigara u SAD-u. Califf je podržao politiku, tvrdeći da će smanjiti početak pušenja među mladima i olakšati odraslim pušačima da prestanu.

Prema Politicu, pored angažiranja pomoći izvana, Califf je “angažirao visoke službenike u Bijeloj kući i u Odjelu za zdravstvo i ljudske usluge kako bi pomogli u zagovaranju zabrane,” i osobno je lobirao kod viših Bidenovih suradnika.

Politico opisuje Califfovo “poticajno djelovanje iz pozadine vanjskog pritiska” kao “neobičnu taktiku oblikovanja politike” što vjerojatno podcjenjuje radnje. Teško je zamisliti da bi bilo koji nositelj najveće državne funkcije reagirao s nečim manje od ekstremne iritacije na lobiranje od strane imenovane agencije subkabineta. Biden je već dobro svjestan Califfovog stajališta o predloženoj zabrani.

Zabrana mentol cigareta od strane FDA može pasti pod političkim pritiskom

Pravilo o mentol cigaretama FDA-e u mirovanju je od početka prosinca 2023, kada je njegov očekivani datum promijenjen iz 2023. u ožujak 2024. u jesenskoj agendi planiranih regulacija Bijele kuće. (Datum 2024. je preliminarni, a ne čvrsto obećanje.) Konačno pravilo je poslano u Ured za upravljanje i proračun Bijele kuće (OMB) na pregled prošlog listopada.

Ured OMB-a za informacije i regulatorna pitanja (OIRA) pregledava sva pravila agencija prije nego što se mogu finalizirati i konačno implementirati. Između listopada i prosinca, OIRA je održala sastanke s protivnicima i zagovornicima pravila o mentol cigaretama prije nego što je donijela konačnu odluku.

Protivnici zabrane strahuju od policijskih akcija u manjinskim naseljima i rasta iligalne prodaje. Zagovornici tvrde da bi zabrana mentola poboljšala javno zdravstvo, posebno među crnim Amerikancima, ali odbacuju strahove od nepoželjnih policijskih interakcija i gubitka važnih glasova među bijesnim pušačima mentola (da ne spominjemo gubitak osobne slobode i tjelesne autonomije).

Tijekom razdoblja pregleda OIRA-e, osoblje Bijele kuće moglo je biti zastrašeno od zabrane mentola, nakon upozorenja o političkim posljedicama, uključujući potencijalno smanjenje crnog glasanja u studenom 2024. Biden smatra crne glasače ključnima za svoje šanse za ponovni izabir. (Mentol cigarete preferira velika većina crnih ljudi koji puše.)

“Sada smo u političkoj sezoni, i bit će sve teže za njih to učiniti,” rekla je CEO Kampanje za djecu bez duhana Yolonda Richardson za Politico. “Sva kašnjenja su u korist duhan industrije. To je samo više vremena koje imaju da ih zadrže na ulici, još više vremena da zavode djecu.”

Ali malo djece više puši cigarete. Među studentima srednjih škola koji su odgovorili na Nacionalnu anketu o duhan opaljenju 2023., samo 1.6 posto je prijavilo pušenje cigareta (svega jedan udah) u posljednjih 30 dana—treća godina zaredom da ta brojka ostaje ispod 2.0 posto.

FDA odbija autorizirati mentol vapes za pomoć pušačima

FDA objavila je svoj namjeru da zabrani mentol cigarete 2021.—četiri godine nakon što je komesar FDA-e predsjednika Trumpa Scott Gottlieb uključio mogućnost zabrane mentola u svoj “sveobuhvatni” plan duhana i nikotina. Agencija izdala je nacrt pravila o mentol cigaretama u travnju 2022.

Pod Bidenom, FDA je također planirala oživjeti jedan od glavnih stupova Gottliebovog plana: pravilo koje nalaže vrlo nizak sadržaj nikotina u cigaretama. No, upravo je zabrana mentola dobila najviše pažnje, prvenstveno zbog toga što su grupe za kontrolu duhana zagovarale zabranu mentol cigareta otkako je FDA Centar za proizvode duhana (CTP) osnovan 2009. godine.

Gottliebov “sveobuhvatni plan” također je uključivao namjeru da se autoriziraju različiti proizvodi za vaping, za koje je bivši komesar vjerovao da će biti prihvaćeni kao zamjene za cigarete od strane mnogih pušača. Činilo se da postoje uvjerenja u FDA da bi mentol aromatizirani vapes mogli biti vrijedan alat za sprečavanje mentol pušača da se okrenu crnom tržištu ako bi im omiljene cigarete bile zabranjene.

Čak i tijekom prve godine Califfovog vođenja FDA-e pod Bidenom—dok je agencijaizdala odbijanja za marketing za većinu aromatiziranih proizvoda za vaping—mentol vapes i e-tekućine većinom su izbjegli rez i ostali su pod pregledom.

To se promijenilo nakon što je Califf imenovao bivšeg CDC dužnosnika Briana Kinga da vodi CTP. Od Kingovog imenovanja, FDA tretira proizvode za vaping mentola na isti način kao i druge okuse, odbijajući ih na temelju anketa koje pokazuju da mladi prvenstveno koriste aromatizirane proizvode (vapeći svih dobnih skupina to rade). Agencija pod Califfom i Kingom više se ne čini da vjeruje da pušači mentola suočeni s zabranom trebaju privlačne alternative za vaping.

Califf je dugogodišnji protivnik vaping-a. Kao posljednji komesar FDA Baracka Obame, Califf je nadgledao uvođenje Deeming pravila iz 2016., koja su prvotno uključivala potpuno zabranu aromatiziranih vape proizvoda. Califf se kasnije požalio da je Bijela kuća OMB uklonila zabranu iz konačnog pravila.

Prije njegovog povratka u FDA 2021. godine, Califf je zagovarao zabranu svih okusa za vaping, te je čak predložio model samo na recept za proizvode za vaping.

“Regulatorna trifekta,” Califf napisao je 2019. godine, između njegovih mandata u FDA, “bi bila: 1) zahtijevati od duhanske industrije da smanji količinu nikotina u svojim proizvodima na subaddictive razine (ako se nikotin može povećati putem zračenja i selektivnog uzgoja, može se također smanjiti, čak i ako zakon zabranjuje regulaciju koja smanjuje razinu na nulu); 2) zabraniti proizvode za vaping preko blagajne; i 3) podržati receptne proizvode za vaping kako 30 milijuna trenutnih korisnika duhana ne bi prešlo kroz akutni simptom povlačenja u isto vrijeme.”