Gosti urednički članak: Što bivši FDA insajder pogrešno misli o vapingu

Prošao sam kroz David Oliveira prošle godine na industrijskoj konferenciji, upravo kada je završavao šestogodišnji mandat na čelu FDA-ovog Centra za proizvode duhana. Tijekom našeg razgovora, činilo se da je pragmatičniji od većine svojih kolega. Tako da kada je Fox News Digital objaviovideo intervju s njim prošli tjedan, predstavivši ga kao “uzbunjivača” FDA-e, bio sam znatiželjan čuti što ima za reći.

Na njegovu čast, Oliveira ispravno ukazuje na neke važne stvari. Kritizira loše upravljanje pod Brianom Kingom, sada bivšim šefom agencije za duhan. Kritizira opsjednutost FDA-om s optikom umjesto s ishodima, posebno kako su DEI inicijative zasjenile osnovne misije javnog zdravstva. I iznosi uvjerljivu tvrdnju o predloženoj zabrani mentol cigareta od strane Bidenove administracije, nazivajući je “paternalističkom” politikom koja bi natjerala ljude na crno tržište. “Neuspjeh”, rekao je otvoreno, jer “samo postavljate naše ljude da moraju kupovati i prodavati na ilegalnom tržištu.”

Ipak kada je u pitanju vaping, čini se da Oliveira želi podržati upravo taj rezultat. Žali što FDA nije poslušala njegov poziv za agresivnu provedbu protiv aromatiziranih proizvoda. Htio je vidjeti “vojnike na terenu … grad po grad, država po država”, ciljajući na prodavaonice e-cigareta koje prodaju neovlaštene proizvode. Izdvojio je kineske proizvođače, zastajući da unese zastrašujuće termine za arome proizvoda s mikroskopskim tržišnim udjelima, poput Blow Pop i gummy bear.

Ono s čime se Oliveira ne suočava je kako se ilegalno tržište vaping-a uopće pojavilo. Kako je stručnjak za politike nikotina Clive Batesizložio, to nije bio proizvod loših aktera; stvoreno je zbog regulatornog kolapsa. FDA je primila više od 26 milijuna prijava za proizvode i autorizirala samo 34 proizvoda. 

Pomislite na to: u zemlji s više od 15 milijuna odraslih vaping-a, agencija je odobrila jedva tri desetine proizvoda—gotovo svi s okusom duhana, i svi proizvedeni od istih kompanija s cigaretama koje FDA tvrdi da reguliše.

U međuvremenu, stotine neovisnih američkih tvrtki podnijele su prijave za proizvode duhana (PMTA) u dobroj vjeri, u nekim slučajevima ulažući svoje životne uštede. Većina je došla do odbijanja u obliku formi ili površinskih odbijanja. Kada je FDA praktički zabranila gotovo svaki aromatizirani proizvod proizveden u Sjedinjenim Američkim Državama, odrasli potrošači su imali dvije opcije: vratiti se pušenju ili prebaciti se na jednokratne e-cigarete proizvedene u inozemstvu—jedini proizvodi koji su još uvijek mogli zadovoljiti potražnju. To je stvarnost koju Oliveira zaobilazi.

Da je FDA pratila Oliveira-ov savjet i izvršila pretrese prodavaonica e-cigareta, milijuni odraslih bi izgubili pristup alatima koje su koristili da prestanu pušiti. Rezultat ne bi bio bolje javno zdravstvo. Bio bi to masovni povratak—i regulatorna pobjeda za velike duhan.

Vrijeme Oliveira-ove kritike također zaslužuje pažnju. Otkako je napustio agenciju, pridružio se savjetodavnoj firmi koja se specijalizirala za odnose s vladom i FDA-ove regulatorne poslove. To ne umanjuje njegovu vjerodostojnost, ali stavlja ih u kontekst. Njegovi preferirani politički rezultati savršeno se uklapaju u ograničeni dio tržišta koji je FDA odabrala očuvati: okuse duhana i mentola proizvedene od strane kompanija dovoljno bogatih da se nose sa slomljenim sustavom odobravanja agencije. (Na LinkedIn-u, kada je upitan je li njegova firma, Scrimshaw Strategies, imala klijente iz duhan industrije, Oliveira je pročitao poruku, ali nije odgovorio.)

Označava ideju o dopuštanju aromatiziranih proizvoda sve dok ne “privlače mlade”, ali nikada ne definira što to znači—ili kako bi kompanija mogla to dokazati. Regulišemo li po okusu ili po vibe-u? Jer ako je to drugo, nitko—potrošač ili proizvođač—ne može biti siguran što je dozvoljeno. Odrasli većinom preferiraju voćne i desertne okuse jer ih čine pušenjem manje privlačnima. No, umjesto da izgrade sustav temeljen na pravilima koji odražava tu stvarnost, FDA je oružala nejasnoću kako bi odbila gotovo svaku prijavu. Više nego većina, Oliveira bi trebao razumjeti da je ovo doba regulacije temeljenog na imenima moralo završiti, ali ne nudi put naprijed.

Najvažnije je da Oliveira jasno razumije što je na kocki. Govori dirljivo o smanjenju pušenja i spašavanju života. No, podržavajući strategiju ugrožavanja prije popravljanja FDA-ovog sustava pregleda proizvoda, rizikuje učvršćivanje istih propusta koji su ovo tržište učinili kaotičnim u prvom redu. Jednokratni proizvodi s višim nikotinom postali su popularni jer su funkcionirali—zadovoljavajući su, pristupačni i jednostavni.

Odgovor nije zabrana putem papirologije ili policijsko nadgledanje prodavaonica e-cigareta pod krivicom pištolja. To je reforma procesa pregleda, odobravanje sigurnijih proizvoda na velikoj razini, implementacija post-market nadzora i prepoznavanje da okusi imaju značaj. Ne pomažete ljudima zabranom onoga što već funkcionira. Pomažete im olakšavanjem prestanka pušenja cigareta. To je misija. Sve ostalo su samo šumovi—i ljudi umiru zbog toga.