FDA-ov PMTA popis je ovdje i stvarno je, stvarno dug.

FDA je danas konačno objavila “popis legalnih proizvoda" koji je obećala prije roka za predaju PMTA u rujnu prošle godine. Danas objavljeni popis uključuje sve proizvode za vaping koji su dopušteni da ostanu na tržištu tijekom jednogodišnjeg prihvatnog razdoblja dodijeljenog za proizvode koji su bili na tržištu prije 8. kolovoza 2016. i za koje je PMTA predana do 9. rujna 2020.

Popis (u stvari nekoliko popisa) uključuje više od šest milijuna pojedinačnih SKU-ova proizvoda koje su prijavili stotine tvrtki. Jedan odlučan mali proizvođač u Teksasu, JD Nova Group (vlasnik Vapolocity), prijavio je više od četiri milijuna proizvoda sam.

Popis sadrži samo proizvode koji se trenutno prodaju, tako da ne uključuje aromatizirane proizvode na bazi kartridža i podova koje je agencija uklonila s tržišta kao dio svojih ažuriranih smjernica za provedbu iz siječnja 2020. Iako su ti proizvođači možda predali PMTA-e za svoje aromatizirane proizvode, nisu uključeni u popis.

Popis su tražile grupe za kontrolu duhana koje se protive vapenju, kao i poslovna udruženja koja predstavljaju maloprodajere koji prodaju proizvode za vaping. Svaki proizvod koji nije na popisu smatra se neusklađenim s pravilima FDA i stoga ilegalnim.

Međutim, popis u svom sirovom obliku bio bi težak alat za upotrebu pri provedbi na terenu—na primjer, od strane lokalnih agencija koje pretražuju police vape shopova u potrazi za neusklađenim proizvodima. Popis se sastoji od 15 odvojenih .CSV (vrijednosti odvojene zarezom) datoteka, svaka uključuje tisuće pojedinačnih SKU-ova proizvoda.

Budući da se svaka varijacija jednog proizvoda mora zasebno predati FDA, svaka varijacija zauzima redak u bazi podataka. Na primjer, okus Berry Burst marke Big Time Vapes dostupan je u dovoljno različitih veličina boca, jačina nikotina i PG/VG omjera, da ima 174 zasebna unosa na popisu. I to je vjerojatno pravilo, a ne iznimka. Vjerojatno je moguće stvoriti upotrebljiv alat za provedbu na terenu za lokalne agencije iz PMTA popisa, ali vjerojatno nije vrijedno truda, s obzirom na to da će većina proizvoda na popisu vjerojatno biti uklonjena s tržišta nakon 9. rujna 2021.

Što se popis može koristiti za—od strane same FDA—je upućivanje prijavljenih proizvoda na bazu podataka o registraciji proizvoda FDA, što omogućava agenciji da lako istraži jesu li proizvođači proizvoda koji se prodaju online predali PMTA-e. I dalje je riječ o radu koji zahtijeva mnogo truda, ali to je način na koji je agencija počela slati opomene malim proizvođačima za prodaju neusklađenih proizvoda.

FDA napominje da popis nije potpun. Neke tvrtke koje nisu pravovremeno dostavile svoje informacije za izradu prve verzije popisa nisu uključene. Dodatno, neki identični proizvodi koji se prodaju pod različitim imenima ne moraju biti navedeni odvojeno. I, kao što je ranije spomenuto, proizvodi koji se trenutno ne prodaju nisu uključeni.

Biti na popisu ne znači nužno da su proizvodi prihvaćeni od strane agencije za znanstvenu analizu. To jednostavno znači da proizvodi ispunjavaju osnovne zahtjeve za predaju PMTA i bit će dopušteni da ostanu na tržištu do 9. rujna 2021. (osim ako njihova prijava ne bude odbijena prije tog datuma, što je malo vjerojatno).

Nejasno je što će se dogoditi kada 9. rujna dođe. FDA je sudski spriječena od izdavanja opće produženja razdoblja diskrecije za provedbu za sve proizvode koji nisu u potpunosti pregledani, ali agencija ima mogućnost odobravanja iznimaka na pojedinačnoj osnovi. Nije poznato namjerava li FDA podnijeti zahtjev sudu za općenito produljenje razdoblja diskrecije.