Ažuriranje: 19 Dodatnih FDA Upozorenja; Ukupno Sada 122 Ove Godine

17. svibnja 2021.

Od našeg posljednjeg ažuriranja 12. ožujka, FDA je izdala dodatnih 35 upozorenja malim proizvođačima i distributorima vapea koji nisu podnijeli Premarket Tobacco Applications (PMTAs) za neke ili sve proizvode koje prodaju.

Agencija je do sadaizdala 103 upozorenja malim proizvođačima vapea ove godine (neki su odvojeni objekti u vlasništvu iste tvrtke). Svaka citirana tvrtka registrirala je proizvode kod FDA, ali nije podnijela PMTA do roka 9. rujna 2020. Tvrtke su bile obavezne prestati prodavati proizvode koji nisu pravodobno podneseni na pregled FDA.

Prema FDA, tvrtke koje su primile upozoravajuća pisma prodaju ili distribuiraju više od 904,000 „neovlaštenih ENDS“— gotovo svi su proizvodi e-tekućine u bočicama.

Prvo kolo upozorenja FDA koja su izdata ove godine poslano je 15. siječnja—samo dva dana nakon što su pismo od 12 senatora SAD-a potaknuli agenciju da eliminira aromatizirane proizvode vapea i proizvode s visokom nikotinom kroz PMTA proces. S obzirom na to da nekoliko stotina malih proizvođača e-tekućine još uvijek posluje bez podnošenja PMTA, FDA ima dovoljno dodatnih ciljeva kako bi zadovoljila protivnike smanjenja štete u Kongresu.

Prisiljavanje malih proizvođača da napuste legalno tržište može donijeti FDA simpatije s nekim članovima Kongresa i organizacijama protiv vapeanja poput Campaign for Tobacco-Free Kids, ali je malo vjerojatno da će eliminirati sve navedene proizvode. S obzirom na to da nema pravog tržišta za laboratorije e-tekućine, a online prodaja ograničena uključivanjem proizvoda za vape u PACT Act, neki mali proizvođači vjerojatno će promijeniti imena i nastaviti proizvoditi proizvode e-tekućine izvan regulativne mreže.

35 proizvodnih objekata koji su primili upozorenja između 16. ožujka i 11. svibnja su: