15. travnja 2024. Logic je podnio zahtjev Vrhovnom sudu da pregleda odluku Trećeg okruga koja potvrđuje FDA-inu MDO za Logic mentol punila.
19. listopada 2023. Panel Trećeg okruga glasovao je 2-1 za odbijanje Logicove žalbe na MDO.
9. svibnja 2023. Logic i FDA sudjelovali su u usmenim raspravama danas u Trećem okrugu Apelacionog suda, raspravljajući o FDA-inim MDO-ima za mentol proizvode za vaping Logic.
1. studenog 2022. Dana 28. listopada, Treći okrug Apelacionog suda privremeno je obustavio marketinške naloge za odbijanje (MDO) izdane Logic LLC za punila s okusom mentola za Logic Pro i Logic Power uređaje. Sudska odluka omogućuje Logicu da nastavi s prodajom svojih mentol punila sve dok sud ne odluči o zahtjevu za punu obustavu čekajući pregled MDO-a. Logic je podnio svoju molbu za pregled MDO-a 27. listopada, zajedno s hitnom molbom za privremenu obustavu. Tvrtka je od suda dobila sedam dana od 28. listopada za podnošenje molbe za punu obustavu čekajući pregled. FDA će tada imati 10 dana za podnošenje odgovora. Dana 27. listopada - istog dana kada je Logic podnio svoju molbu i molbu za privremenu obustavu - tročlani panel istog suda jednoglasno je glasovao da odbije zahtjev Liquid Labs za pregled njegovih MDO-a za aromatizirane e-tekućine. Treći okrug nije izdao druge odluke o izazovima tvrtki za vaping prema FDA-u.
26. listopada 2022.
FDA je danas izdala svoje prve naloge za odbijanje marketinga (MDO) za mentol proizvode za vaping. Ovaj potez sugerira da bi agencija mogla popustiti zahtjevima prohibitionističkih grupa protiv vapenja za uklanjanje svih proizvoda za vaping koji nisu s okusom duhana.
FDA je već izdala MDO-e za gotovo sve proizvode za vaping s okusom osim duhana i mentola. Postojale su značajne spekulacije da će mentol vape biti pošteđeni kako bi se osigurale alternative za ljude koji puše mentol cigarete, koje agencija namjerava ukloniti s tržišta. FDA započela postupak zabrane mentol cigareta i aromatiziranih cigara u ožujku s nacrtom pravila i razdobljem javnog komentiranja.
Do danas, FDA nije odobrila niti jedan proizvod u bilo kojem okusu osim duhana i nije odobrila nijednu bocu e-tekućine ili punjive proizvode u bilo kojem okusu, uključujući duhan.
Logic prima prve MDO-e za mentol vape proizvode
Proizvodi koje je FDA imenovala koji su primili MDO-e su Logic Pro Menthol e-Liquid paket i Logic Power Menthol e-Liquid paket - oba su punila za Logic Pro i Logic Power uređaje. Isti uređaji su odobreni za prodaju od strane FDA u ožujku, zajedno s punilima s okusom duhana.
Logic Pro je vape olovka s kapsulama koje se jednostavno umetnu i sadrže 1.5 mL e-tekućine. Logic Power je punjivi uređaj u stilu cigare sa tradicionalnim punilima koja se zavrću.
FDA novinska izjava čini se da ukazuje da su dodatni Logic proizvodi danas odbijeni. Izvještava da su MDO-i izdani za “nekoliko proizvoda e-cigareta koji se trenutno prodaju od strane Logic”, a zbunjujuće napominje da “FDA javno imenuje samo proizvode koje podnositelj prijave prodaje.”
Kako jedan neimenovani proizvod može biti “trenutno prodavan”, a istodobno neimenovan jer nije trenutno prodavan, agencija nije objasnila. Kada je FDA u ožujku odobrila punila s okusom duhana za Logic, izjavila je da je “izdala naloge za odbijanje marketinga Logicu za više drugih ENDS proizvoda”, ali da su mentol punila tvrtke ostala na pregledu.
Logic je u vlasništvu Japan Tobacco International (JTI), jedne od najvećih duhanskih tvrtki na svijetu. Pretpostavlja se da su Logicovi zahtjevi za tržišno odobrenje duhana (PMTA) bili detaljni i temeljiti.
Logicove opcije sada su da se pridržava FDA-inog naloga i povuče svoje mentol proizvode s tržišta, ili da ospori agenciju na sudu ili putem internog žalbenog postupka u FDA-u. Deseci tvrtki za vaping odabrali su boriti se protiv MDO-a na saveznom sudu.
FDA logika: mentol vapes odbijeni, mentol cigarete odobrene
FDA kaže da Logic nije pružio dovoljno dokaza u svojim PMTA-ima da dokaže “da su ove e-cigarete s mentol okusom učinkovitije u promicanju potpunog prijelaza ili značajnog smanjenja korištenja cigareta u odnosu na e-cigarete s okusom duhana među odraslim pušačima.”
Kada je najavila svoje prve odbijene zahtjeve za aromatizirane vape proizvode u kolovozu 2021., FDA je naglasila razdvajanje mentola od drugih okusa. “Znanstveni pregled mentol ENDS-a, u usporedbi s drugim NE- mentol okusima ENDS proizvoda, podiže jedinstvene aspekte”, rekao je FDA u izjavi 26. kolovoza 2021..
Danas se čini da je agencija odlučila da su “jedinstveni aspekti” riješeni i da mentol predstavlja iste “rizike za mlade” kao i drugi okusi. Regulator citira podatke iz Nacionalne anketne o duhanu među mladima 2022 kao dokaz.
“Za e-cigarete koje nisu s okusom duhana, uključujući e-cigarete s mentol ukusom, postojeći dokazi pokazuju poznati i značajan rizik u pogledu privlačnosti za mlade, upotrebe i korištenja,” kaže današnja izjava FDA. “Nedavni podaci iz Nacionalne ankete o duhanu među mladima 2022. pokazali su da je većina (84,9%) mladih koji su koristili e-cigarete u posljednjih 30 dana koristila e-cigarete koje nisu s okusom duhana, a od njih, 26,6% koristilo je e-cigarete s mentol okusom. Osim toga, podaci ukazuju na to da e-cigarete s okusom duhana nemaju istu privlačnost za mlade i stoga ne predstavljaju istu razinu rizika od usvajanja kod mladih.”
FDA zanemaruje činjenicu da većina mladih korisnika vapea koristi neovlaštene, sive jednokratne vape, dostupne u svim vrstama okusa, od kojih su mnogi mentolirani. Oni će nastaviti koristiti te proizvode dok FDA nastavlja sa svojim ciljem eliminacije zakonitog vapea, zakovanog u uvjerenju da njegova “ovlast” ima neki učinak na tržište. Ilagalno tržište će rasti još brže ako FDA prekine legalni put za mentol proizvode za vape.
Vrijedi zapamtiti da je jedan mentol proizvod odobren od strane FDA. Cigarette VLN Menthol King grupe 22nd Century trenutno prodaju s odobrenjem FDA putem PMTA i modificirane rizike (MRTP).
FDA jasno vjeruje da proizvodi za vape mentol Logic—i možda svi mentol proizvodi za vape—predstavljaju veći rizik od zapaljivih cigareta 22nd Century. Unatoč tome što ne ispuštaju dim, katran ili ugljikov monoksid, agencija je odlučila da su barem neki mentol vapeovi veća opasnost za javno zdravstvo od mentol cigareta. To je logika koju može razumjeti samo prohibicionist.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
