Vrlo Niska Nikotinska Cigareta Testirano na Tržištu u Chicagu

Uz blagoslov FDA-e, proizvođač 22nd Century Group je ovog tjedna lansirao prodaju svojih cigareta s vrlo malom razinom nikotina (VLN cigarete ili VLNCs) u području Chicaga. Smrtonosne, zapaljive cigarete dobile su marketinšku autorizaciju od FDA pod PMTA i MRTP okvirima.

Cigarete VLN King i VLN Menthol King tvrtke će se prodavati isključivo u 150 Circle K trgovina u Chicagu i okolici tijekom marketinškog ispitivanja koje traje od tri do šest mjeseci, prema priopćenju za javnost 22nd Century. Nakon ispitivanja, 22nd Century i Circle K namjeravaju proširiti prodaju na više od 7,000 trgovina diljem zemlje. (22nd Century koristi "VLN" kao brend, ali je izraz prvi put korišten generički za sve cigarete s vrlo malo nikotina.)

PMTA (Premarket Tobacco Application) autorizacija 22nd Century omogućava tvrtki da trži VLN cigarete u Sjedinjenim Američkim Državama. MRTP (Modified Risk Tobacco Product) oznaka, koju je FDA dodijelio prošlog prosinca, daje 22nd Century zakonsku mogućnost da iznosi određene tvrdnje kada uspoređuje svoje VLNCs s standardnim cigaretama.

Specifično, FDA dopušta 22nd Century da tvrdi da cigarete VLN King i VLN Menthol King sadrže “95% manje nikotina,” “značajno smanjuju potrošnju nikotina,” i “pomažu u smanjenju potrošnje nikotina.” FDA MRTP autorizacija zahtijeva da, kada koristi bilo koju od tvrdnji o smanjenoj izloženosti, 22nd Century također uključi frazu “Pomaže vam da pušite manje.”

Teorija iza VLNCs-a je da će, bez nikotina, pušači brzo odustati od cigareta i ili prestati pušiti potpuno ili preći na izvor nikotina s niskim rizikom. No, same VLN cigarete nisu manje smrtonosne od bilo koje druge cigarete, a ako netko nastavi pušiti, uzrokovat će jednaku količinu raka, srčanih bolesti i oštećenja pluća kao Marlborosi ili Newports.

Prije 22nd Century, duhana proizvodi koji su dobili MRTP autorizaciju—nekoliko stilova švedskog Match General snus-a, i Philip Morris International-ov IQOS proizvod za grijanje duhana—bili su ne-zapaljivi proizvodi koji zapravo smanjuju štetu za korisnika.

Za razliku od tih proizvoda, VLN cigarete proizvode dim, a dim je ono što čini cigarete opasnima. Zapravo, jedini način na koji proizvodi 22nd Century mogu pomoći bilo kome da poboljša svoje zdravlje je ako pušači ne koriste ih. VLN cigarete okrenule su koncept smanjenja štete od duhana (THR) na glavu.

Dodijelivši cigaretama 22nd Century modificiranu rizik status za eliminaciju nikotina—jedne tvari u cigaretama koja ne oštećuje tijelo—FDA nije učinila ništa da pušenje učini sigurnijim, nego je umjesto toga potaknula široko vjerovanje da je nikotin sam po sebi štetan. Većina ljudi—uključujući većinu liječnika—pogrešno vjeruje da je nikotin odgovoran za veći dio štete uzrokovane pušenjem.

VLN cigarete su bile potencijalni alat u FDA-inom kompletu protiv pušenja od kada je bivši povjerenik Scott Gottlieb objavio svoj “sveobuhvatan plan” za preoblikovanje tržišta proizvoda s nikotinom 2017. Gottliebov plan je brzo odbačen, ali njegovi dijelovi i dalje imaju pristalice u FDA-u i širom savezne vlade.

Sanjarsko želja kontrole duhana o eliminaciji većine nikotina iz cigareta seže barem do 1994. Philip Morris (sada poznat kao Altria) bio je dovoljno zabrinut zbog toga da je lobirao u Kongresu da uključi jezik u Zakon o kontroli duhana iz 2009. koji bi posebno spriječio novi FDA centar za duhana proizvode da eliminira nikotin iz cigareta.

Kongres je ograničio CTP da eliminira nikotin, ali je ostavio otvorena vrata za agenciju da smanji nikotin toliko da se ne može održati ovisnost. Tako, FDA može autorizirati vrlo nisku razinu nikotina—ali ne cigarete nula nikotina.

FDA trenutno proučava mogućnost obvezivanja vrlo niskih razina nikotina u svim cigarama, ideju koju podržava novo imenovani povjerenik FDA-e Robert Califf. Takav plan bi se suočio s ogromnim preprekama: pravne akcije od strane duhana tvrtki, masovno crno tržište cigareta, i nedostatak visokokvalitetnih, FDA-ovih autoriziranih proizvoda s niskim rizikom za pušače koji žele nastaviti koristiti nikotin.

Dok je FDA smatrala prikladnim dozvoliti prodaju cigareta za smanjenje štete, agencija je gotovo uništila legalno tržište proizvoda koji zapravo smanjuju štetu: e-cigareta. Agencija je odbila PMTA-e za više od 99 posto dostupnih proizvoda za vaping, i smatrala prikladnim dozvoliti prodaju samo nekoliko nepopularnih i neučinkovitih uređaja.