Gotovo četiri mjeseca nakon što je to najavljeno, FDA je konačno izdala smjernice o prodaji aromatiziranihvape proizvoda, uključujući e-tekućinu i uređaje poput disposable e-cigareta. Nove smjernice bi mogle biti posljednja politika vezana za vaping povjerenika Scotta Gottlieba, koji je nedavno objavio svoju ostavku. FDA je jučer objavila da će direktor NCI-а Ned Sharpless preuzeti dužnost vršitelja dužnosti povjerenika u travnju.
“Predlažemo da prioritetiziramo provedbu zakona o aromatiziranim ENDS proizvodima (osim duhan-, mente- i mentol arome) koji su dostupni na prodaju na načine koji predstavljaju veći rizik za pristup maloljetnicima,” rekao je Gottlieb u izjavi. “Na primjer, razmotrit ćemo jesu li proizvodi prodani u okolnostima, bilo u maloprodaji ili online, bez pojačane provjere starosti.”
Velika vijest je da je agencija pomaknula rok za proizvođače da podnesu zahtjeve za premarket duhana (PMTA) za aromatizirane proizvode osim duhana, mente i mentola — od 8. kolovoza 2022. na 8. kolovoza 2021. U 2017. Gottlieb je odgodio rok za prijavu s 2018. na 2022.
Budući da FDA još uvijek nije izradila obećane regulative temeljene na standardima za male proizvođače poput proizvođača e-tekućine, to bi moglo predstavljati smrtni presud za bilo koji vaping posao koji ovisi o prodaji aromatizirane e-tekućine. Trenutno, proizvodnja PMTA zahtijeva od proizvođača da potroši vjerojatno 1 milijun dolara po proizvodu, bez jamstva da će biti odobren. Nijedna vaping tvrtka još nije podnijela zahtjev.
Većina novih zahtjeva bila je dio Gottliebove najave vodstva u novembru. Ostale komponente novih smjernica uključuju:
- Provedbene akcije protiv e-tekućine u pakiranjima za koja FDA kaže da privlače maloljetnike
- Zabrana prodaje u ustanovama koje dopuštaju ulazak maloljetnicima
- Ograničenja količine na kupnje
- Poboljšana provjera starosti za online prodaju
FDA je već ciljala marke e-tekućine koje koriste tzv. ambalažu privlačnu djeci, poput oznaka i kutija koje kopiraju slatkiše i voćne napitke. Danas objavljeni najava čini se da ukazuje na daljnje provođenje protiv takvih praksi.
Dovođenje aromatiziranih proizvoda u trgovine koje zabranjuju ulaz maloljetnicima znači da trgovine s hranom neće moći prodavati aromatizirane vaping proizvode (osim duhana, mente i mentola), ali će i dalje moći prodavati cigarete, pivo, alkohol i pornografiju. Maloprodajna trgovinska udruženja već su najavila da bi mogla pokrenuti pravne postupke kako bi osporila politiku FDA.
Dokument smjernica FDA ne nalaže specifična ograničenja količine, iako bi konačne smjernice (objavljene nakon javnog komentara) mogle biti preciznije. Mnogi maloprodavači već imaju samonametnuta ograničenja na broj punjenja ili kapsula koje se prodaju dnevno.
Gottlieb kaže da bi online prodavači trebali koristiti “neovisne, treće strane, usluge provjere starosti i identiteta koje uspoređuju informacije kupaca s podacima trećih strana, poput javnih evidencija.” To su usluge koje mnogi online trgovci vaping proizvoda već koriste.
Dokument smjernica FDA dug je i ponavljajući, ali dokazi koje sadrži za podršku ograničenjima okusa su slabi. Agencija tvrdi da ima dokaze da su aromatizirani vaping proizvodi (osim duhana, mente i mentola) posebno privlačni maloljetnicima i nevažni za odrasle. No, citirane studije su stare i ograničene (uključujući istraživanje iz 2014. godine među manje od 400 srednjoškolaca iz Connecticuta), a agencija je ignorirala lanjsko nacionalno istraživanje koje je uključivalo gotovo 70,000 odraslih vapers koje jasno pokazuje da uspješni bivši pušači vapers preferiraju voćne i desertne okuse.
Ove akcije nisu zadovoljile odlučne protivnike vapinga. “Ovo neće riješiti epidemiju e-cigareta,” rekla je glasnogovornica Američke udruge za pluća Washington Postu. “FDA nastavlja odgađati rješenja umjesto da učini ono što će na kraju biti potrebno kako bi se okončala ova epidemija — uklanjanjem svih aromatiziranih duhan proizvoda s tržišta.”
“Javna zdravstvena kriza ovakvih razmjera zahtijeva brže i snažnije mjere nego što su koraci koje je najavila FDA,” dodao je Matthew Myers iz Kampanje za duhan bez djece. Myers i drugi pozivaju na akciju Kongresa.
Moralna panika oko mladih koji koriste vaping — koju potpiruje Gottliebova izjava o “epidemiji” — dovela je do nevjerojatnog pritiska da se zabrane okusi vaping proizvoda iz skupina za kontrolu duhana poput TFK. Rok PMTA za 2021. možda neće biti važan ako ti aktivisti postignu svoje.
Nakon glasina da je Gottlieb bio prisiljen dati ostavku jer je Trumpova administracija željela prijateljskijeg povjerenika za industriju, i Bijela kuća i Gottlieb prave veliku predstavu da su na istoj strani. Posebni asistent predsjednika Judd Deere objavio je podržavajuću izjavu, a Gottliebova najava uključivala je, “uz snažnu podršku ministra zdravstva i ljudskih usluga Alex M. Azara, i predsjednika Donalda J. Trumpa….”
Bijela kuća čini se da naglašava svoju podršku odlazećem povjereniku pred konzervativnim aktivistima koji su tražili njegovu smjenu i zatim implicirali da je njihov utjecaj doveo do Gottliebove smjene. Očigledno, predsjednik Trump se slaže da vapersi, industrija vapinga i njihovi pristaše nemaju težinu u njegovoj administraciji i da smanjenje regulative predstavlja samo cilj u saveznim agencijama osim FDA.
FDA će prihvatiti javne komentare 30 dana na nacrt smjernica, a one će stupiti na snagu 30 dana nakon što budu objavljene konačne smjernice.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
