Vrhovni sud će raspraviti peticije o vaping-u na konferenciji 20. lipnja.

Vrhovni sud SAD-a zakazao je datum konferencije za 20. lipnja kako bi razmotrio četiri izvanredne peticije vezane uz regulaciju vaping proizvoda od strane FDA. Četiri slučaja su:

U slučajevima Magellan, Lotus i Logic, proizvođači su izgubili žalbe na naloge za odbijanje marketinga (MDO) na saveznim sudovima i podnijeli su peticiju Vrhovnom sudu da odobri naloge certiorari, pristajući razmotriti odluke. U slučaju koji je privukao najviše pažnje, FDA je podnijela peticiju sudu da razmotri svoju gubitak na petom okrugu po žalbi MDO od strane Triton Distribution.

Triton, proizvođač e-tekućina sa sjedištem u Teksasu, u listopadu 2021. podnio je žalbu na svoj MDO. Njegov slučaj bio je objednjen sa sestrinskom tvrtkom Vapetasia i tvrtkeizgubile su svoju objedinjenu žalbu na Petom okrugu 2022. godine. Triton je podnio peticiju sudu i dobio ponovni pregled en banc sa svim aktivnim sucima Petog okruga, koji je Triton pobijedio s 10-6.

Deseci proizvođača vapinga pobijaju MDO-e na savezničkim sudovima, a mnoge peticije za reviziju još se vode.

Triton je „najbolje vozilo“ za odgovaranje na pitanja PMTA

Vlada podnijela odgovor u žalbi Tritona jučer. Državna odvjetnica Elizabeth Prelogar, nadzornica tužiteljstva Ministarstva pravde, pozvala je sud da prihvati ovaj slučaj na reviziju jer pokriva većinu pitanja postavljenih u ostala tri i jer je odgovorna za „podjelu kruga“ koja nastaje kada više sudova dođe do različitih zaključaka.

Na svojoj konferenciji 20. lipnja, suci bi mogli odlučiti prihvatiti jednu od peticija ili više njih - ili odbiti svih četiriju. Odluke nižih sudova ostale bi na snazi za podnositelje peticija čiji slučajevi nisu prihvaćeni od strane suda. Triton i drugi proizvođači koji su dobili žalbe na Petom okrugu mogli bi nastaviti prodavati proizvode dok FDA ne završi nove preglede njihovih predmarketnih duhanskih prijava (PMTAs).

Četiri od devet sudaca moraju se složiti da odobre certiorari za slučaj da bi bio prihvaćen na reviziju. Vrhovni sud prihvaća samo dva do četiri posto peticija koje dobije svake godine.

Pravni stručnjak Jonathan Adler, profesor prava na Case Western Reserve University u Clevelandu, kaže da je peticija Tritona „snažan kandidat“ da bude prihvaćena od strane suda.

„Podjela kruga, i njezini tekući učinci na sposobnost FDA da provede proces odobravanja PMTA, čine eventualnu reviziju Vrhovnog suda neizbježnom,” napisao je Adler u ožujku, “i ako je to slučaj koji DOJ želi staviti pred ovo pitanje, to je vjerojatno slučaj koji će Sud prihvatiti.”

FDA traži od Vrhovnog suda da pregleda odluke o mjestu Petog okruga

U vezi s novostima iz Vrhovnog suda, FDA je podnijela peticiju tražeći od visokog suda da odluči o Petom okrugu kao odgovarajućem mjestu za izazove MDO-a od strane R.J. Reynoldsa. Reynolds je uložio žalbe na tri MDO-a za Vuse mentol refile (za Vuse Solo, Vibe i Alto uređaje) u Petom okrugu angažirajući sužalitelje s maloprodajnim ili distribucijskim poslovima unutar okruga. (Tri žalbe od tada su objedinjene od strane suda.)

Zakon o kontroli duhana precizira da se žalbe na odluke FDA o marketingu trebaju podnijeti unutar 30 dana "suda za žalbe Sjedinjenih Američkih Država za Distrikt Kolumbija ili za okrug u kojem takva osoba ima prebivalište ili glavno mjesto poslovanja." R.J. Reynolds, kažu pravnici FDA, "je registriran i stoga ima sjedište u Sjevernoj Karolini, a glavno mjesto poslovanja održava u Winston-Salemu, Sjeverna Karolina." Četvrti ili Distrikt Kolumbija bi bili prikladni sudovi za žalbe Reynolds-a, prema FDA.

U svakoj Reynoldsovoj žalbi, vladini pravnici su osporavali nadležnost i Sud petog okruga je presudio protiv njih, utvrdivši da je nadležnost prikladna sve dok je jedan podnositelj žalbe imao prebivalište u tom okrugu.

"Oslanjajući se na tu presudu, drugi proizvođači van okruga su počeli podnositi zahtjeve za reviziju u Petom okrugu koristeći istu taktiku," piše vlada. "Odluka Petog okruga omogućava maloprodajnim prodavačima duhana koji nemaju pravo na pravnu reviziju prema Zakonu da ipak dobiju reviziju; učinkovito poništava ograničenja Zakona o nadležnosti; olakšava očito pretraživanje foruma; i potkopava presedane drugih okruga. Ovaj Sud bi trebao odobriti reviziju i preinačiti naredbu Petog okruga u Alto koja odbija prijedlog za odbacivanje ili premještaj."

Vladini pravnici daju razloge zašto bi Vrhovni sud trebao pregledati (i poništiti) odluke o nadležnosti Petog okruga, a glavni razlog je taj da se odredba o žalbi u Zakonu o kontroli duhana odnosi na proizvođače, a ne na maloprodajne prodavače proizvoda kojima je odbijena autorizacija za marketing.

U međuvremenu, Peti okrug je odobrio Reynoldsov prijedlog za obustavu sudskih postupaka u objedinjeni Vuse MDO žalbama dok ne bude završena FDA-ina peticija za distribuciju Triton prema Vrhovnom sudu.

"Čekanje na konačnu presudu u tim slučajevima bi moglo uključivati višegodišnje kašnjenje," kaže pravni tim vlade. "U međuvremenu, ostavke Petog okruga na FDA-ine odluke o odbijanju bi ostale na snazi, a Reynolds i drugi proizvođači bi nastavili prodavati proizvode e-cigareta koje FDA nikada nije odobrila. Nadalje, zahtjevi za reviziju koje su podnijeli proizvođači izvan okruga nastavit će se gomilati u Petom okrugu."