Vrhovni sud je pristao razmotriti odluku nižeg suda koja je utvrdila da je FDA postupila neprimjereno kada je odbila zahtjeve za odobrenje marketinga proizvođača vapea Triton Distribution sa sjedištem u Teksasu. FDA zatražila je od visokog suda da prihvati slučaj.
Odluka o razmatranju slučaja označava prvi put da će Vrhovni sud razmotriti izazov pravednosti FDA-inih propisa o vapenju. Sud je ranije odbio razmatrati nekoliko peticija industrije vapea.
Devet sudaca Vrhovnog suda raspravljali su o peticiji FDA-Triton—i peticijama u tri srodna slučaja—na svojoj posljednjoj konferenciji tekuće članice jučer. (Pravni izvori kažu da će se ostali slučajevi vjerojatno održati u zastoju (na čekanju) dok se ne donese odluka o slučaju Triton.)
Sud će razmatrati usmena izlaganja najesen od odvjetnika za Triton i FDA, i donijeti odluku o žalbi 2025. Kako sud odluči imat će dubok utjecaj na budućnost vapenja i upotrebu nikotina u Sjedinjenim Američkim Državama.
“Triton se veseli što će Vrhovni sud razmatrati FDA-in iznenada, retroaktivno uvedenih novih zahtjeva za istraživanje i nepoštivanje vlastitih smjernica za podnositelje zahtjeva za odobrenje marketinga za aromatizirane ENDS proizvode,” rekao je odvjetnik Tritona Eric Heyer nakon objave.
Svi podnesci Vrhovnom sudu u ovom slučaju su dostupni na web stranici suda.
Chevronovo povjerenje i vaping
Odluka o razmatranju slučaja Triton dolazi samo četiri dana nakon dugo očekivane odluke Vrhovnog suda koja je okončala takozvano Chevronovo povjerenje—doktrina koja je prisiljavala sudove da daju saveznim agencijama benefit sumnje kada su izazvane na sudu u vezi s njihovim tumačenjima nejasnih zakona. Nekoliko sudova je presudilo protiv poduzeća iz industrije vapea i u korist FDA, oslanjajući se na Chevronovo povjerenje.
Buduća odluka Vrhovnog suda o Tritonu i ukidanje Chevronovog povjerenja mogli bi imati velike utjecaje na druge pravne izazove industrije vapea, i moglo bi čak prisiliti FDA da promijeni svoje regulatorne procese.
Triton protiv FDA: kratka povijest
Triton Distribution—poznat u sudskim dokumentima kao Wages & White Lion Investments, LLC—podnio je peticiju za reviziju FDAnaredbe o odbijanju marketinga (MDO) koju je tvrtka primila u listopadu 2021. u Petom okrugu Apelacionog suda.
Tritonova žalba ubrzo je spojena sa žalbom sestrinske tvrtke Vapetasia, a tvrtkama je dodijeljeno odgađanje od strane tročlanog vijeća suda Petog okruga, u kojem je sudac Andrew S. Oldham nazvao FDA-ine promjenjive regulacijske standarde “iznenađujućim preokretom.”
Međutim, Triton je potom izgubio u odluci 2-1 od strane vijeća po meritumu 2022. godine. Triton je zatražio ponovno razmatranje, a Peti okrug dodijelio Tritonu rijetko en banc ponovno razmatranje njegove žalbe.
U siječnju 2024. pun sud presudio 10-6 u korist Tritona.
Okružni sud je kritizirao FDA u odluci, nazivajući proces pre-market revizije agencije “ludim lovom na guske,” i utvrdivši da je postupila “arbitrarnim i proizvoljnim” načinom te prekršila Zakon o administrativnim postupcima kada je odbila Tritonove zahtjeve za pre-market duhan proizvode (PMTA).
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
