U dugo očekivanoj odluci, savezni žalbeni sud je poništio naredbe o odbijanju marketinga (MDO) izdane Triton Distribution i Vapetasia, i naredio FDA da izvrši nove preglede marketinških prijava tih kompanija. en banc panel sudaca glasovao je 10-6 za odobravanje peticija Tritona i Vapetasije za reviziju.
U 52-stranici odluci natopljenoj sarkazmom, 10 sudaca Petog okružnog apelacionog suda je utvrdilo da je FDA djelovala “arbitrarnu i proizvoljno” kada je odbila Tritonove prijave za proizvode duhana prije stavljanja na tržište (PMTAs).
“Tokom nekoliko godina, Uprava za hranu i lijekove je proizvođačima proizvoda sa aromama e-cigareta zadavala potragu za lopticom,” napisao je sudac Andrew S. Oldham u većini. Oldham je zatim detaljno opisao “potragu za lopticom” agencije, prije nego što je odbio odbranu FDA.
“FDA opravdava svoje ponašanje s dva glavna argumenta,” napisao je sudac Oldham. “Prvo, FDA tvrdi da njeno višegodišnje regulatorno usmjeravanje nije vrijedilo papira na kojem je odštampano jer je bilo obloženo opreznim kvalifikatorima i nikada nije garantiralo da će bilo koja određena prijava biti odobrena. Drugo, i što je najuznemirujuće, FDA tvrdi da bi njena proizvoljnost trebala biti oproštena kao bezopasna jer agencija obećava odbiti prijave podnositelja čak i ako vratimo da agencija poštuje zakon.
“Danas odbacujemo obe pretpostavke.”
Također je važno napomenuti da u fusnoti Sud karakterizira odbijanje svih PMTA-a za e-cigarete bez duhana kao de facto zabranu okusa koja je zaobišla potrebni postupak izrade pravila sa obavijestima i komentarima: pic.twitter.com/SJLNEwALpf
— Azim Chowdhury (@ECIGattorney) 3. januar 2024
Odluka je donesena u rijetkom en banc ponovnom razmatranju slučaja, u kojem su sudjelovali svi aktivni suci na sudu. (Jedan sudac je pridružen sudu nakon što je slučaj podnesen i nije sudjelovao.) Usmena izlaganja su održana 16. maja 2023.
Odluka je poništila odluku iz 2022. godine protiv Tritona od strane tročlanog panela Petog okružnog suda. Ta 2-1 odluka šokirala je posmatrače koji su očekivali da će sud dakle kazniti FDA nakon što je prethodni panel Petog okružnog suda odobrio Tritonu odgodu, rekavši da je apel kompanije najvjerojatnije uspješan. U mišljenju o odgodi, sudac Oldham je oštro kritikovao FDA zbog ponovnog pomjeranja ciljeva PMTA i nazvao prebacivanje regulatornih standarda agencije “iznenađujućim promjenama.”
Ostali okružni sudovi su uglavnom podržali FDA u apelima MDO, ali su proizvođači e-cigareta pobjedili u Jedanaestom okrugu, što znači da bi Vrhovni sud uskoro mogao odlučiti da intervenira i riješi “podjelu okruga.” I dalje postoje brojni MDO apeli u postupku u raznim apelacionim sudovima.
Peti okrug se smatra najkonzervativnijim od 13 federalnih apelacionih sudova u zemlji. Sve 10 sudaca koji su glasovali za Triton imenovao je Republikanski predsjednici, kao i trojicu onih koji su se protivili. Ostala trojica koji su glasovali za FDA imenovali su Demokrati.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
