FDA upozorava proizvođača nišnih unaprijed sastavljenih i odabranih tuljaca

Prošli tjedan FDA je poslala upozoravajuće pismo proizvođaču visokokvalitetnih vape grupica namijenjenih za korištenje u rebuildable atomizerima (RBA). Akcija agencije je zbunjujuća jer fancy unaprijed izgrađene grupice su dizajnirane za sitni nišni segment korisnika, a zato što bi bilo nemoguće da FDA nadzire prodaju onoga što su u suštini mali komadi žice.

Upozoravajuće pismo citiralo je New York-based Ohm Centric Coils LLC zbog prodaje „seta grupica s pomaknutim osiguračima“ bez prijave ili primanja odobrenja za stavljanje na tržište. To je samo drugi primjer FDA-ine akcije protiv samostalnih vape uređaja (ne ispunjenih e-tekućinom). U veljači 2022. godine, kineski proizvođač Sigelei primio je upozoravajuće pismo zbog prodaje vape moda i unaprijed izgrađenih zamjenskih grupica bez odobrenja za stavljanje na tržište.

Nije poznato ukazuje li novo upozoravajuće pismo na nadolazeći val provodjenja zakona protiv komponenti otvorenog sustava. FDA nije objavila priopćenje za javnost koje obećava poveću kontrolu nad sličnim proizvodima, kao što je to obično činila ranije kada je pokušavala izabrati primjere specifičnih grupa proizvoda (poput punjenih e-tekućina, jednokratnih vape i noviteta).

“FDA pokušava zabraniti grupice za proizvode za otvoreno sistemsko vaping. Ovo je kao da DEA ide za kompanijom koja pravi ekrane za cijevi,” tvitao je Gregory Conley iz Američkog udruženja proizvođača pare. “Nemaju prioritete ili smjer. Čak ni nisu kompetentni u borbi protiv vaping, budući da su njihovi postupci toliko raspršeni da ništa nikada ne bude učinjeno.”

Grupice kao što su one citirane od strane FDA koriste mali postotak posvećenih hobista vape u rebuildable tank atomizerima (RTA) i rebuildable dripping atomizerima (RDA). Za razliku od popularnijih vaping proizvoda, takve grupice se ne masovno proizvode u kineskim tvornicama, već se većinom prodaju online. Ne postoje u trgovinama, pa čak ni mnoge vape trgovine ih ne prodaju.

Od pojave visokokvalitetnih vape spremnika koji koriste pakirane zamjenske grupice (koje su zapečaćene i sadrže nepomičnu pamučnu krpu), potražnja za unaprijed izgrađenim grupicama za RBA je opala. I među malobrojnim vape korisnicima koji još uvijek koriste rebuildable atomizere, mnogi kupuju kolutove žice i prave svoje vlastite grupice, umjesto da plaćaju za profesionalno izrađene proizvode.

Za razliku od korištenja masovnih podova i jednokratnih vape, koji se prodaju u trgovinama i benzinskim pumpama, maloljetnički vaping remake atomizera i visokokvalitetnih grupica se čak i ne bilježi u anketama. Prema Nacionalnoj anketi o pušenju mladih 2023, samo 5.9 posto srednjoškolaca i srednjoškolaca koristilo je bilo koju vrstu otvorenog sustava (ponovno punivog) uređaja, i taj broj uključuje sve ponovno punjive vape, uključujući daleko popularnije uređaje od rebuildables.

FDA je sebi dodjela ovlasti 2016. godine Deeming pravila za reguliranje proizvoda poput samostalnih grupica prema Zakonu o kontroli duhana. Agencija ih definira kao “komponente ili dijelove proizvoda od duhana” jer su “namijenjeni ili razmjerno očekivani” da “izmjene ili utječu na performanse, sastav, sastojke ili karakteristike proizvoda od duhana” ili “da se koriste s ili za ljudsku konzumaciju proizvoda od duhana.”

Drugi predmeti koje je agencija definirala kao komponente ili dijelove uključuju e-tekućinu, atomizere, baterije, digitalne prikaze, spremnike, arome, boce i programabilni softver. Ovlast FDA-e da regulira takve proizvode još nije testirana na sudu. No—ostavljajući pravna pitanja po strani—provedba protiv proizvođača raznih dijelova koje hobisti vape koriste bila bi praktički nemoguća, budući da se mnogi koriste u druge (neregulirane) svrhe.

Primateljima upozoravajućih pisama daje se 15 radnih dana da odgovore agenciji, opisujući koje su korektivne mjere poduzeli ili osporavajući optužbe agencije. Oni koji ne uklone proizvode s tržišta ili ne odgovore FDA-i mogu se suočiti s dodatnim sankcijama FDA.