FDA elutasította Krishnamoorthi ideiglenes vape tilalmára tett kérését.

Az FDA visszautasította Raja Krishnamoorthi képviselő kérését, hogy ideiglenesen tiltsa be a vaping termékeket a koronavírus-válság miatt bekövetkezett szabályozási határidő késlekedése alatt. Az Illinois-i demokrata, a Ház Gazdasági és Fogyasztó Politikai albizottságának elnöke, április 1-jén levelet írt Stephen Hahn FDA Biztosnak.

Március végén az FDA kérte, hogy egy szövetségi bíróság engedje meg a szervének, hogy négy hónapos halasztást adjon a vaping gyártóknak a Premarket Tobacco Applications (PMTA) benyújtásának határidejéig, elhalasztva a dátumot szeptember 9-ig. Az a bíró, aki eredetileg május 12-re tűzte ki a PMTA határidőt, jelezte, hogy megadja a halasztást, amint egy fellebbviteli bíróság az ügyet visszairányítja hozzá erre a célra. A fellebbviteli bíróság döntése bármelyik nap megérkezhet.

Krishnamoorthi képviselő az FDA-tól egy vaping termékek tilalmát kérte a négy hónapos késedelem alatt, állítva, hogy az e-cigaretta használata növeli a felhasználó későbbi súlyos komplikációk kockázatát a koronavírussal kapcsolatban. A hite rárakódó bizonyíték papírvékony, és teljes mértékben egereken és tenyésztett sejtek vizsgálatán alapul. De a gyenge bizonyítékok sem állították meg az anti-vaping keresztes hadjárókat, hogy agresszívan népszerűsítsenek bizonyítatlan állításokat.

Az FDA nemcsak Krishnamoorthi kérését utasította el, hanem azt is közölte az albizottsággal, hogy nem fogja felfüggeszteni a potenciális PMTA jóváhagyásokat a járvány alatt, a Felügyeleti Bizottság sajtóközleménye szerint.

“Az FDA elutasította az Albizottság hívását, hogy a koronavírus-válság idején tisztítsa meg a piacot minden e-cigarettától, annak ellenére, hogy az e-cigaretták potenciálisan rosszabb koronavírus-eredményeket hozhatnak,” mondta a sajtóközlemény. “Az FDA azt közölte, hogy ezt a lehetőséget még csak meg sem beszélték.”

Az FDA azt is elmagyarázta az albizottságnak, hogy ideiglenesen felfüggeszti a kiskereskedelmi megfelelőség érvényesítését a koronavírusjárvány alatt. Ez a döntés - amelyet nyilvánvaló biztonsági okokból hoztak a víruskitörés alatt - rosszul lett bemutatva egy tweetben a demokratikusan irányított Felügyeleti Bizottság részéről, mint “már egy hosszú ideje késlekedő részleges ízesítésű” pod- és cartridge-alapú vaping termékek tilalmának elhagyása.

A hír mindössze két nappal azután érkezett, hogy az FDA megváltoztatta a vapingról és a COVID-19-ről, az új pandémiai koronavírus által okozott betegségről alkotott álláspontját. “Az e-cigaretta használata mérgező vegyületeknek teszi ki a tüdőt, azonban nem tudni, hogy ezek a kitettségek növelik-e a Covid-19 kockázatát,” mondta az ügynökség a Bloomberg News-nak. Egy március email nyilatkozat a Bloomberg News-nak egy FDA szóvivőtől nagyobb bizonyosságot mutatott a vaping és a COVID-19 kockázataival kapcsolatban.

Az előző FDA megjegyzés Tom Miller Iowa államügyész által írt panaszlevelet, valamint tudósok, egészségpolitikai szakértők és kárcsökkentésért küzdő aktivisták egy csoportját is kiváltotta. Miller és kollégái emlékeztették az ügynökséget, hogy a vaping elriasztása sok embert visszatérne a dohányzáshoz, és hogy a dohányzás bizonyított veszélyeket jelent az immunrendszerre és a létfontosságú szervekre.

“Ha az FDA képes őszinte és világos tanácsot adni, amely a millió amerikai egészségét helyezi előtérbe,” írta Miller, “és ha ez megbízható viselkedési és biomedikális megfigyelésekre alapozva történik, akkor ezt meg kell tennie, és örömmel fogadnánk az ügynökség hozzájárulását. Ha azonban a kommunikációi önkényesek és elhamarkodottak, félelmet és zűrzavart terjesztenek kevés tudományos alapmegfontolással és unpredictable következményekkel, akkor jobb lenne, ha az FDA és a médiás szóvivői most nem kommentálnának tovább.”