A vaping gyártóknak 10 hónapon belül kell benyújtaniuk a piacon lévő dohánytermékek előzetes engedélyezési kérelmeit (PMTA), vagy el kell távolítaniuk termékeiket a piacról, a Paul W. Grimm szövetségi kerületi bíráló által ma kiadott határozat szerint.
A bíró megsemmisítette az FDA 2017-es irányelvét májusban, egyetértve a felperesekkel, hogy az ügynökség 2022-es PMTA határideje (amely 2018-ra hosszabbította meg a kérelmek benyújtásának határidejét) nem a Szabályozási Eljárásokról szóló Törvény által előírt szabályozási folyamat követésével került kiadásra, és hogy a négyéves késedelem, amelyet az FDA a vaping gyártóknak adott, "olyan szélsőséges, hogy az az alapszabályi felelősségeinek elhagyásával egyenértékű."
A bíró a 12 oldalas határozatában azt mondta, hogy a gyártók, akik 10 hónapon belül—2020. május 11-ig—benyújtanak egy kérelmet, egy éven át piacon hagyhatják termékeiket, míg az FDA megvizsgálja a kérelmet. Azt is mondta, hogy az FDA "jó okból" mentesítheti a termékeket a kérelmi követelmények alól, esetről esetre.
Az FDA-nak most 30 napja van, hogy benyújtson egy fellebbezési értesítést, és kérje a 4. Fellebbviteli Bíróságot, hogy felfüggessze (halassza el) Grimm döntését a fellebbezés idejére. Sok ipari megfigyelő azt gondolja, hogy az FDA és az Igazságügyi Minisztérium meg fogja támadni a határozatot, mert az elnöki ág által adott hatalmat megcsapolja.
Mások úgy vélik, hogy az FDA nem fog fellebbezni, mert a bíró döntése elérni fogja azt, amit az ügynökség már régóta keresett: hogy a vape ipart néhány nagy cégre (elsősorban dohányvállalatokra) redukálja.
Egy nyilatkozatban, az FDA ügyvezető biztosa, Ned Sharpless úgy tűnt, jelezte, hogy az FDA lehet, hogy nem fellebbez. "A mai döntés fontos előrelépés a közegészségügy számára, és érvényesíti az FDA elkötelezettségét ezen termékek áttekintésének felgyorsítására, különösen a fiatalokat leginkább vonzó termékek esetében," mondta Sharpless.
Egyetlen vape gyártó sem nyújtott be PMTA-t, mivel a szükséges kutatás és elemzés költsége (több mint 1 millió dollárra becsülve kérelmenként) túlzottan magas. Ezenkívül az FDA csak a múlt hónapban tette közzé a végleges irányelveket a gyártók számára, amikor ezt Grimm bíró nyomására tette.
A FDA irányelvei nem nyújtottak semmiféle reményt a kis gyártók számára. Bolond dolog lenne milliókat kockáztatni olyan kérelmekkel, amelyek valószínűleg nem felelnek meg a közegészség védelme érdekében hozott magas normáknak.
A FDA ellen indított per 2018 márciusában indult, és felpereseinek csoportját tartalmazza, amelyben szerepel az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia (AAP), az Amerikai Rákszövetség Ráktevékenységi Hálózata, az Amerikai Szívszövetség, az Amerikai Tüdőegyesület, a Dohánymentes Gyermekekért Kampány és az Igazság Kezdeményezés.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
