A Pastel Cartel LLC önkéntesen megszüntette a szövetségi keresetét, amelyben az FDA azon döntését támadta, hogy nem fogadta el a piacképes dohánytermék-alkalmazásokat (PMTA), több mint 100 Esco Bar termékre vonatkozóan.
A kereset elutasítása a központi vitát megoldatlanul hagyja. Ez lehetővé teszi a Pastel Cartel számára, hogy újra benyújtsa a követeléseket, mivel az ügyet elfogultság nélkül zárták le.
A Pastel Cartel és az FDA július 7-én közös nyilatkozatot nyújtott be, és David A. Ezra Egyesült Államokbeli Kerületi Bírósági Bíró másnap elutasította az ügyet. Az egyoldalas rendelet nem döntött arról, hogy az ügynökség jogszerűen járt-e el. Csak egy olyan ügyet zárt le, amely 2023 augusztusa óta folyamatban volt.
A cég a nem elfogadott (RTA) levelek miatt indított keresetet, amelyek az Esco Bar néven forgalmazott eldobható vapesekre és palackozott e-liquidekre vonatkoztak. A Pastel Cartel azt állította, hogy az FDA technikai filing hiányosságokra hivatkozva blokkolta az alkalmazásokat, mielőtt bármiféle tudományos felülvizsgálat elkezdődhetett volna, a utasítás első jelentése szerint.
Az RTA nem egy marketing elutasító rendelet (MDO). Az FDA az elfogadási felülvizsgálatot a PMTA folyamat első szakaszának nevezi. Egy olyan alkalmazás, amely átmegy, a benyújtás és tudományos felülvizsgálat felé halad; egy olyan alkalmazás, amely RTA-t kap, megáll a kapunál. Az ügynökség saját PMTA felülvizsgálati vázlata világossá teszi ezt a sorrendet.
Ez a megkülönböztetés fontos volt, mert a Pastel Cartel nem kérte a bíróságtól, hogy megváltoztassa a tudományos ítéletet arról, hogy a termékeik jótékony hatással vannak-e a közegészségre. Azt kérte a bíróságtól, hogy vizsgálja felül az ügynökség azon döntését, hogy egyáltalán nem veszi figyelembe az alkalmazásokat. A kereset egy injunktív intézkedésre irányult az RTA levelek ellen, amíg a kihívás folyamatban volt.
A Pastel Cartel azt állította, hogy az ügynökség tévesen állapította meg, hogy a szükséges Dohánytermék Főfájl engedélyek hiányoznak. Kihívta azt is, hogy az FDA az átdolgozott jelentkezési űrlapokra támaszkodott, amelyek a benyújtási határidő közelében jelentek meg. A módosított panasz a Közigazgatási Eljárási Törvény és az Ötödik Módosítás Miatti Eljárási Klaszter megsértését állította. Egy Igazságügyi Minisztérium összefoglalója az ügyről szerint a bíróság 2023 decemberében elutasította a Pastel Cartel ideiglenes injunktív kérelmét, elfogultság nélkül.
A cég visszalépése azt jelenti, hogy az FDA-nak soha nem kellett megnyernie ezeket az érveket a lényegre nézve.
Az Esco Bar már régóta a ügynökség eldobható vape végrehajtási kampányának jelentős célpontjává vált. 2023 májusában az FDA figyelmeztető leveleket és import riasztást hirdetett, mondván, hogy az Esco Bar termékek nem rendelkeznek marketing engedéllyel. Az ügynökség később tájékoztatta az importpolitikáját, mondván, hogy a jogszerűtlenül importált e-cigarettákat fizikai vizsgálat nélkül lehet feltartóztatni, és egy folyamatban lévő alkalmazás nem teremt jogi védett helyet.
A gyártók számára az eredmény ismerős és elégedetlenítő. Az FDA elfogadási szakaszának kapuellenőrzése nem dőlt meg e kihívás következtében, nem azért, mert bíróság jóváhagyta, hanem mert a kihívó távozott, mielőtt a bíróság döntést hozott.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
