Az FDA válaszokat követel 21 vaping cégtől.

Az FDA elkezdte érvényesíteni a Deeming Szabályának egyik jelentős rendelkezését, több mint két évvel azután, hogy a szabály életbe lépett. A Deeming Szabály megtiltja olyan termékek bevezetését a piacra 2016. augusztus 8. után, amelyek először nem mentek át a ügynökség előzetes piaci felülvizsgálatán. Még egyetlen terméket sem nyújtottak be felülvizsgálatra.

Az ügynökség leveleket küldött 21 vaping importőrnek és eladónak, kérve a bizonyítékokat, hogy néhány termékük a 2016-os határidő előtt a piacon volt. Néhány említett termék szinte biztosan nem felelt meg a határidőnek, ami a szövetségi Élelmiszer-, Gyógyszer- és Kozmetikai Törvény (FDCA) megsértését jelenti. Ez egy teljes lista az említett termékekről:

A legtöbb eszköz pod és mini vapes, amelyek a Tobacco-Free Kids Campaign és más dohányellenes csoportok támadásainak céltáblái voltak. Az anti-vaping aktivisták úgy vélik, hogy az összes pod vape a JUUL másolására tett kísérlet, amely a megtévesztés koordinált kampányának céltáblája volt, hogy a vapinget általában és a JUUL-t kifejezetten úgy állítsák be, mint ami szándékosan a tinédzsereket célozza meg a nikotin használatára.

Scott Gottlieb FDA biztos azt ábrázolja, amit routinális szabályozási végrehajtási lépésnek kellene érteni, mint egy rendkívüli lépést, ami valahogy hatással lesz arra, amit a tinédzser vaping „járványának” nevez. Szerencsére Gottlieb számára, a mainstream sajtónak gyakorlatilag nincs fogalma a problémákról, így nyilatkozatai nagyjából kritikátlanul ismétlődnek. Néhány termék, amelyet ebben az intézkedésben említettek, a piacon volt a határidő előtt, és néhány nem volt. De bármely vagy mindegyik eltávolítása csak arra kényszeríti az embereket, hogy más hasonló termékeket vásároljanak.

Az anti-vaping csoportok a közelmúltban megjelent történetek mögött álltak, amelyek azzal vádolják a gyártókat, hogy a 2016. augusztus 8-i határidő után vezették be a termékeket. Ezek a cikkek, amelyeket a JUUL Labs saját jogi lépéseivel más pod gyártókkal szemben párosítva valószínűleg az FDA cselekvésére ösztönözte — bár az ügynökség bizonyára tisztában van vele, hogy több ezer nem megfelelt termék van a piacon. A legtöbb nikotin só e-liquidek például a határidő után lettek bevezetve.

A végrehajtási intézkedés csak a legújabb esemény egy fordított évben, miután Gottlieb biztos 2017 júliusában bejelentette, hogy az FDA elhalasztja a határidőt a vaping gyártók számára, hogy benyújtsák az előzetes piaci dohány alkalmazásokat (PMTA-k) az összes meglévő termékre 2022-ig. A múlt hónapban Gottlieb megfenyegette, hogy visszavonja ezt a döntést és azonnal eltávolítja a termékeket a piacról, amíg a PMTA-k be nem érkeznek. Azt is javasolta, hogy az FDA megtilthatja a vapor termékek online értékesítését.

Az ügynökség is folyamatban van szabályok kidolgozása, amelyek szabályozni fogják az e-liquid ízeket. A legtöbb megfigyelő szerint az FDA korlátozni fogja a gyümölcs, cukorka és desszert ízeket, amelyek a legtöbb vaper által kedvelt ízek. A Szenátusban van egy bipartit törvényjavaslat is, amely gyakorlatilag megtiltaná az összes nem dohány ízt.

Az utolsó évben az FDA vadul ingadozott a látszólagos megértés között a milliók vapers számára, akik e-cigarettát használtak, hogy elkerüljék a cigaretta dohányzásának veszélyeit, és lelkesen csatlakozott azokhoz az anti-vaping szervezetekhez, amelyek nyomást gyakoroltak az ügynökségre a vaping termékek betiltására, sőt perelték az FDA-t, hogy állítsák helyre a 2018-as PMTA határidőt.

Az FDA szeretné, ha a dohányellenőrző csoportok, vape-ellenes politikusok és politikai aktivitással rendelkező szülők, akik felnagyítják a feltételezett tinédzser juuling epidémiát, azt gondolják, hogy a fellépés ezek ellen a pod eladók ellen valamilyen módon foglalkozni fog az aggodalmaikkal. Az ügynökség azt akarja, hogy a nyilvánosság higgye, hogy értelmetlen szankciók a kínai vaping ipar szélsőséges elemeire érdemi végrehajtási intézkedéseket jelentenek.

“A cégek figyelmeztetve vannak – az FDA nem engedi meg az e-cigaretták vagy más dohánytermékek elterjedését, amelyek potenciálisan nyilvánvalóan jogellenesen és az ügynökség megfelelési politikáján kívül kerülnek forgalomba, és gyors intézkedéseket fogunk tenni, amikor a cégek megpróbálják kijátszani a törvényt,” mondta Gottlieb biztos. Főnöke, HHS titkár Alex Azar, támogatja az FDA új álláspontját is, és ez azt jelenti, hogy a Trump-adminisztráció legfelsőbb szintjei nem fognak Gottlieb útjába állni.

Most az FDA biztosa azt állítja, hogy az ügynökség pontosan meg fogja tudni, hány tinédzser használja az egyes vaping termékeket. Ez meglehetősen nagy ígéret, figyelembe véve, hogy a hatalmas szövetségi ügynökségnek két évbe telt, hogy bármilyen végrehajtási intézkedést tegyen a szabályozásai támogatására, és soha nem tűnik úgy, hogy bármit is tesz anélkül, hogy szélsőséges politikai nyomás motiválná.