A Legfelsőbb Bíróság ma az FDA ellen döntött, megállapítva, hogy az FDA marketingmegtagadási rendeleteivel (MDO) kapcsolatos fellebbezések nem csupán a termékek gyártóira korlátozódnak, és hogy a vape gyártók fellebbezhetnek a megtagadások ellen bármely szövetségi fellebbviteli bíróságon, amennyiben egy érintett fél csatlakozik a benyújtott petícióhoz.
A ruling clears the way for R.J. Reynolds Vapor Co. to pursue its challenge of MDOs for menthol versions of its Vuse vape devices in the Fifth Circuit Court of Appeals, far from its home state of North Carolina. The MDO petition for review has been stayed for over a year.
Liberal Justices Ketanji Brown Jackson and Sonia Sotomayor dissent from today’s ruling, but fellow liberal Elena Kagan joined the six conservative justices in a 7-2 majority. The bíróság döntése Justice Amy Coney Barrett írta.
Menthol MDOk, az Ötödik Kör, és helyszínkeresés
2023 januárjában az FDA elutasította a Vuse Vibe menthol utántöltőire vonatkozó marketingkérelmeket és Ciro eszközöket (a Ciro később megszüntették és eltávolították a jogi kihívásból). Kevesebb mint két hónappal később az ügynökség kiadott egy MDO-t a Reynolds Vuse Solo menthol utántöltőjére, és 2023 októberében kiadott egy elutasítást a Vuse Alto menthol podokra.
Reynolds fellebbezett mindhárom megtagadási rendelet ellen az Ötödik Kör Fellebbviteli Bíróságon, a bíróság által társbérlőként felsorolt, az Ötödik Körben működő vállalkozásokkal. Reynolds gyorsan ideiglenes felfüggesztést kapott a bíróságtól mindhárom esetben, lehetővé téve a Vuse menthol termékek piacon maradását, amíg a fellebbezések folytatódtak. 2023. október 19-én a bíróság egyesítette a három fellebbezést egy ügybe.
Az FDA kérte a bíróságot, hogy utasítsa el az egyesített petíciót, vagy hogy a megfelelő helyszínre helyezze át, mivel az ügyvédi véleményük szerint Reynolds korlátozva van az MDO-kkal kapcsolatos fellebbezésre a Columbia Kerületi Körben vagy a Negyedik Körben, ahol az üzlete székhelye található.
2024. február 1-jén, közvetlenül azután, hogy az Ötödik Kör útját állta az FDA-nak a Triton Distribution ügyben, Reynolds kérte az egyesített fellebbezés felfüggesztését a Triton ügy végleges megoldása előtt (amelyet Reynolds helyesen feltételezett, hogy az FDA a Legfelsőbb Bíróságra visz), és két héttel később az Ötödik Kör jóváhagyta Reynolds indítványát.
Közben 2024. február 2-án az Ötödik Kör ideiglenes felfüggesztést adott Reynoldsnak a Vuse egyesített fellebbezésének felülvizsgálata előtt, és elutasította az FDA indítványát az ügy áthelyezésére vagy elutasítására a nem megfelelő helyszín alapján.
2024 márciusában az FDA petíciót nyújtott be a Legfelsőbb Bírósághoz az Ötödik Kör Triton döntésének felülvizsgálata érdekében (amit a bíróság jóváhagyott). Ezután 2024 májusában az FDA petíciót nyújtott be a Legfelsőbb Bírósághoz, hogy döntsenek arról, amit R.J. Reynolds “helyszínkeresésnek” nevezett.
“Bármely hátrányosan érintett személy”
A 2009-es Családi Dohányzási Megelőzési és Dohánytermék-ellenőrzési Törvény (TCA) az Egyesült Államokban a dohánytermékek szabályozásának alapját képezi, alapvető szabályokat biztosít és létrehozza az FDA Dohánytermékek Központját (CTP), amelyet regulációs ellenőrzés alá helyeztek a dohánytermékek felett.
A TCA pontosan meghatározta azt a folyamatot, amely szerint “bármely hátrányosan érintett személy” a dohány marketing kérelme (előzetes dohánytermék kérelmek, vagy PMTA-k) megtagadásával kapcsolatos határozat fellebbezését benyújthatja— akár a D.C. Fellebbviteli Bíróságon, akár azon a szövetségi körön belül, “ahol ez a személy lakóhellyel rendelkezik.”
Az FDA azt érvelt, hogy a TCA a fellebbezési jogot kizárólag annak a gyártónak adta, aki a kérelmet benyújtotta, nem pedig más érintett feleknek, mint például a kiskereskedők és a kereskedelmi szövetségeknek.
A két eltérő bírósági bíró egyetértett ezzel a megközelítéssel, de a többség nem. A törvény nyilvánvaló szövege, mondták ők—“bármely hátrányosan érintett személy”—világosan megmutatta, hogy az MDO kihívások nem korlátozódnak a gyártóra.
A Vuse MDO fellebbezések mostantól az Ötödik Körben folytatódnak—hacsak a Trump által vezetett FDA nem dönt a megtagadások visszavonásáról.
Bármelyik esetben a Legfelsőbb Bíróság döntésének következménye valószínűleg még több MDO fellebbezés lesz az Ötödik Körben, a régió kiskereskedői, amelyeket az Ötödik Kör (Louisiana, Mississippi és Texas) fed le, csatlakozva a beadványokhoz társbérlőként.
2025 januári szóbeli érvelés során a bíróság előtt az FDA elmondta, hogy a 2024-es MDO kihívások 75 százalékát az Ötödik Körben nyújtották be—mindezeket olyan cégek kezdeményezték, akiknek nem volt korábbi tapasztalatuk e bíróság területén, és mind helyi partnereikkel az Ötödik Körből.
Tavaly az Ötödik Kör saját Triton Distribution döntését használta precedensként, hogytöbb vape gyártó javára döntsenek, akik MDO-kat támadtak meg azon szövetségi bírósági körökön kívül, amelyek a legközelebb voltak üzleti helyszíneikhez. Minden esetben a gyártó a beadványát egy helyi kiskereskedővel és társbérlőként nyújtotta be.
A jövőbeli kihívások—beleértve a Vuse fellebbezéseket—most már úgy kell, hogy történjenek, hogy nem használják a Triton érvet amelyet a Legfelsőbb Bíróság idén korábban elutasított. De vannak más alapok, amelyeket a sérelmet szenvedett vape vállalkozások alkalmazhatnak.
A mai Legfelsőbb Bíróság döntése, a kapcsolódó dokumentumok és bírósági feljegyzések, elérhetők a Legfelsőbb Bíróság ügyiratában.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
