Egy régóta várt döntésben a szövetségi fellebbviteli bíróság visszavonta a marketing elutasító végzéseket (MDO-k), amelyeket a Triton Distribution és a Vapetasia kapott, és elrendelte az FDA-t, hogy újra értékelje a cégek marketingkérelmeit. A en banc bírói testület 10-6 arányban szavazott a Triton és a Vapetasia fellebbezési kérelmeinek támogatására.
Egy 52 oldalas döntésben, amely tele van szarkazmussal, a Fifth Circuit Court of Appeals 10 bírája megállapította, hogy az FDA „önkényesen és szeszélyesen” járt el, amikor elutasította a Triton előzetes dohánytermék-alkalmazásait (PMTA-kat).
„Több éven át az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság ízletes e-cigaretta termékek gyártóinak vadászatot indított,” írta Andrew S. Oldham bíró a többség nevében. Oldham ezután részletesen leírta az ügynökség „vadászatát”, mielőtt elutasította az FDA védelmét.
„Az FDA két fő érvet hoz fel a viselkedésének igazolására,” írta Oldham bíró. „Először is, az FDA azt állítja, hogy a szabályozási útmutatásaik években nem értek annyit, mint amennyit a papírra nyomtattak, mert óvatos megszorításokkal voltak ellátva, és soha nem garanciázták, hogy bármely konkrét benyújtást elfogadnak. Másodszor, és ami a legzavaróbb, az FDA azt állítja, hogy önkényessége elnézhető ártalmatlan, mivel az ügynökség megígéri, hogy elutasítja a kérelmezők kérelmeit még akkor is, ha visszaadjuk, hogy az ügynökség betartja a törvényt.
„Ma elutasítjuk mindkét javaslatot.”
Fontos megjegyezni, hogy egy lábjegyzetben a Bíróság az FDA által a nem dohány ízesítésű e-cigaretták számára benyújtott összes PMTA elutasítását de facto íztilalomnak minősítette, amely megkerülte a szükséges értesítési és kommentálási szabályozási folyamatot: pic.twitter.com/SJLNEwALpf
— Azim Chowdhury (@ECIGattorney) 2024. január 3.
A döntés egy ritka en banc újrahallgatását hozta, amelyben a bíróság összes aktív bírája részt vett. (Egy bíró a kérelem benyújtása után csatlakozott a bírósághoz, és passzolt.) Szóbeli érvek hangzottak el 2023. május 16-án.
A ruling visszavonta a 2022-es döntést a Triton ellen, amelyet egy háromfős Fifth Circuit panel hozott. Ez a 2-1-es vélemény sokakat meglepett, akik azt várták, hogy a bíróság súlyosan megbünteti az FDA-t, miután egy korábbi Fifth Circuit panel tartott a Triton számára, mondván, hogy a cég fellebbezése valószínűleg sikeres lesz. A tartási véleményben Oldham bíró szigorúan kritizálta az FDA-t, amiért folyamatosan változtatta a PMTA célokat, és a hatóság változó szabályozási normáit „meglepetés váltásnak” nevezte.
Más körzeti bíróságok többségében támogatták az FDA-t az MDO fellebbezésekben, de a vape gyártók győztek a Tizenegyedik Kerületben, ami azt jelenti, hogy a Legfelsőbb Bíróság nemsokára dönthet a „kerületi megosztásról”. Még mindig több MDO fellebbezés folyamatban van különböző fellebbviteli bíróságokon.
A Fifth Circuitet a nemzet 13 szövetségi fellebbviteli bíróságának legkonzervatívabbjaként tartják számon. A Triton mellett szavazó 10 bíró mindegyikét republikánus elnökök nevezték ki, ahogyan a három dissentert is. A másik három, aki az FDA-t támogatta, demokraták által lett kinevezve.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
