Vendégszerkesztő: Mit téveszt el egy korábbi FDA-insider a vapelésről

Tavaly találkoztam David Oliveirával egy ipari konferencián, éppen amikor befejezte hatéves vezetői szerepét az FDA Dohánytermékek Központjánál. A beszélgetésünk során pragmatikusabbnak tűnt, mint a legtöbb kollégája. Amikor a Fox News Digital egyvideóinterjút tett közzé vele múlt héten, amelyben az FDA „kiborgjaként” keretezték őt, kíváncsi voltam, mit mond.

Érdeme van, Oliveira helyesen hívja fel a figyelmet Brian King, az ügynökség most már volt dohányfőnök alatti rossz irányításra. Kritizálja az FDA optikákra helyezett fókuszát az eredmények helyett, különösen azt, hogy a DEI kezdeményezések kiszorították a közegészségügyi alapvető küldetéseket. És meggyőző érvet fogalmaz meg a Biden Adminisztráció javasolt mentol cigaretta tilalmáról, „paternalista” politikának nevezve azt, amely az embereket a fekete piacra terelné. „Meghiusult,” mondta nyíltan, mert „csak azt állítja, hogy az embereknek illegális piacon kell vásárolniuk és eladniuk.”

Mégis, amikor a vapingről van szó, Oliveira látszólag arra kívánja felhívni a figyelmet, hogy megtörténjen ez az eredmény. Sajnálja, hogy az FDA nem hallgatta meg a rendkívüli érvényesítést kérő hívását az ízesített eldobható termékek ellen. Azt akarta látni, hogy „csapatok a terepen ... városról városra, államról államra” célzással a jogosulatlan termékeket árusító vape boltokra. Kiemel bizonyos kínai gyártókat, és megáll egy pillanatra, hogy ijesztő kifejezéseket használjon a mikroszkopikus piaci részesedéssel rendelkező ízek, például Blow Pop és gummy bear kapcsán.

Amit Oliveira nem vesz szóba, az az, hogyan alakult ki az illegális vape piac egyáltalán. Ahogy a nikotinpolitikai szakértő, Clive Bateskifejtette, nem rossz szereplők terméke volt; a szabályozási összeomlás hozta létre. Az FDA több mint 26 millió termékjelentkezést kapott, és csupán 34 terméket engedélyezett. 

Gondoljunk csak bele: egy olyan országban, ahol több mint 15 millió felnőtt vape-er van, az ügynökség alig három tucat terméket hagyott jóvá—szinte mind dohányízű, és mind ugyanazon cigarettagyártóktól, akiket az FDA állítása szerint szabályoz.

Közben százával adtak be független amerikai vállalkozások jóhiszeműen előtárgyalási dohánytermék-jelentkezéseket (PMTA), egyes esetekben az életük összes megtakarítását fektetve be. A többség formanyomtatványos elutasítással vagy felületes elutasítással találkozott. Amikor az FDA gyakorlatilag betiltotta szinte az összes ízesített terméket, amely az Egyesült Államokban készült, a felnőtt fogyasztóknak két lehetőségük maradt: visszatérni a dohányzáshoz, vagy áttérni az illegálisan külföldön gyártott eldobható vape-ekhez—az egyetlen olyan termékek, amelyek még mindig képesek kielégíteni a keresletet. Ez az a valóság, amelyet Oliveira megkerül.

Ha az FDA követte volna Oliveira tanácsát, és végrehajtási razziákkal söpörte volna el a vape boltokat, millió felnőtt elvesztette volna a lehetőséget arra, hogy azokat az eszközöket használja, amelyekkel távol tudták tartani magukat a cigarettától. Az eredmény nem lett volna jobb közegészség. Tömeges visszaesés lett volna—és szabályozási nyereség a Big Tobacco számára.

Oliveira kritikájának időzítése is figyelmet érdemel. Miután elhagyta az ügynökséget, egy olyan tanácsadó céghez csatlakozott, amely a kormányzati kapcsolatokra és az FDA szabályozási ügyeire specializálódott. Ez nem érvényteleníti a nézeteit, de kontextusba helyezi őket. A kívánt politikai eredményei pontosan megegyeznek azzal a korlátozott piaci szegmenssel, amelyet az FDA megőrzésre választott: a gazdag cégek által gyártott dohány- és mentolízek, amelyek elegendő forrással rendelkeznek a ügynökség megromlott jóváhagyási rendszerének navigálásához. (Amikor a LinkedIn-en megkérdezték tőle, hogy cége, a Scrimshaw Strategies, rendelkezik-e dohányipari ügyfelekkel, Oliveira elolvasta az üzenetet, de nem válaszolt.)

Utalt arra az elképzelésre, hogy megengedje az ízesített termékeket, amennyiben azok nem „vonzzák a fiatalokat”, de soha nem határozza meg, mit is jelent ez—vagy hogyan bizonyíthatná ezt egy cég. Az ízek vagy a hangulat alapján szabályozunk? Mert ha az utóbbiról van szó, senki—sem fogyasztó, sem gyártó—nem biztos abban, hogy mi engedélyezett. A felnőttek túlnyomó többsége gyümölcs- és desszertízeket preferál, mert ezek kevésbé vonzóvá teszik a dohányzást. De ahelyett, hogy egy szabályozás-alapú rendszert építenének, amely tükrözi ezt a valóságot, az FDA fegyverként használta a homályosságot, hogy szinte minden jelentkezést elutasítson. Több, mint a legtöbben, Oliveira-nak is meg kellene értenie, hogy ennek a név-alapú szabályozásnak véget kell vetni, de nem kínál megoldást.

A legfigyelemreméltóbb az, hogy Oliveira világosan érti, mi van kockán. Felindultan beszél a dohányzás csökkentéséről és életek megmentéséről. De azzal, hogy előtérbe helyez egy szigorúbb stratégiát ahelyett, hogy először javítsa az FDA termékvizsgálati rendszerét, kockáztatja, hogy megszilárdítja ugyanazokat a hibákat, amelyek ezt a piacot először kaotikussá tették. A magas nikotintartalmú eldobható termékek népszerűvé váltak, mert működtek—elégedettek, megfizethetők és egyszerűek.

A válasz nem a papírmunkán alapuló tilalom vagy a vape boltok rendőrségi meglátogatása. A felülvizsgálati folyamat reformálása, a biztonságosabb termékek tömeges engedélyezése, a piaci utóellenőrzés végrehajtása és a ízek fontosságának elismerése a megoldás. Az emberek segítése nem az, hogy megtiltsunk valamit, ami már működik. Az emberek segítése az, hogy megkönnyítsük és biztonságosabbá tegyük a cigarettáról való leszokást. Ez a küldetés. Minden más zaj—and az emberek emiatt halnak meg.