Miután az FDA ellen a Triton Distribution ügyben hozott határozatát precedensként használta atovábbi öt FDA marketing megtagadási rendelést (MDO) elutasító határozatának meghozatalával július 31-én, az Ötödik Körzeti Fellebbviteli Bíróság ezen a hónapon továbbra is súlyosbította az FDA dohányzási szabályozóit.
Két friss intézkedés a bíróság részéről megnyithatja a gátakat a cigitartó gyártók számára az ország szerte, hogy kedvező határozatokat kapjanak az Ötödik Körzetben, a Triton döntés alapján:
- Augusztus 8-án az Ötödik Körzet háromtagú bírói testülete helyt adott az Ohio-i székhelyű NicQuid e-liquid gyártó kérelmének, hogy felfüggesztést kérjenek egy MDO felülvizsgálatának idejére, amelyet az FDA adott ki májusban. A NicQuid felülvizsgálati kérelmét a texasi Wood Creek Vapory vape bolt társként nyújtotta be.
- Augusztus 16-án egy másik Ötödik Körzet bírósági testület egyhangúlag döntött a felfüggesztés megadásáról, amely Washington állambeli Vertigo Vapor gyártónak (üzleti nevén Baton Vapor) kérésére vonatkozott. A bíróság elutasította az FDA érvelését, amely szerint az Ötödik Körzet nem megfelelő fórum a fellebbezéshez. A Vertigo/Baton fellebbezésben a texasi Max és Zach’s Vapor Shop térdő partnerként van megnevezve.
A két vállalat, amelyik haladékot kapott, Eric Gotting és Azim Chowdhury képviselik a washingtoni székhelyű Keller and Heckman LLP jogi cégtől.
A Dohányzás-ellenőrzési Törvény és a megfelelő fellebbviteli helyszínek
A bíróság lényegében a FDA-t és a Tobacco Control Act-et teszteli, amely meghatározza a jogi kihívások feltételeit a FDA Központ a Dohánytermékek Számára (CTP) marketingdöntéseivel szemben. Az Act szerint a CTP marketingdöntéseivel szembeni fellebbezéseket 30 napon belül kell benyújtani "az Egyesült Államok Fellebbviteli Bíróságához a Columbia körzetben vagy ahhoz a körzethez, ahol az ilyen személy lakóhelye, vagy ahol fő üzleti helye van."
Az Ötödik Körzet a szövetségi fellebbezéseket fedi le Louisiana, Mississippi és Texas államokból - messze Ohio-tól és Washington-tól, ahol az érintett gyártók fenntartják fő üzlethelyiségeiket.
A Dohányzás Ellenőrzési Törvényben meghatározott szabályok szerint a NicQuid-nak a MDO fellebbezését a Hatodik Körzeti Bíróság előtt kellett volna benyújtania, a Vertigo/Baton-nak pedig a Kilencedik Körzetben. De az Ötödik Körzet szerint, ha egy partnert, aki a körzetben él, hozzácsatolunk egy felülvizsgálati kérelemhez, az Ötödik Körzet a fellebbezés megfelelő helyszínévé válik – még akkor is, ha a partner egy kiskereskedő és nem egy gyártó.
Ez azt jelenti, hogy az ország bármely részéből származó e-liquid vagy eldobható vape gyártó kihívhatja az MDO-ját a támogató Ötödik Körzetben, amennyiben képesek toborozni egy kiskereskedőt, aki Louisiana, Mississippi vagy Texas államban értékesíti a gyártó termékeit.
FDA megkérte a Legfelsőbb Bíróságot, hogy döntsön a megfelelő helyszínről
Ez nem egy új probléma. Az Ötödik Körzet lehetővé tette az Észak-Karolinai székhelyű R.J. Reynolds számára, hogy három külön Vuse MDO fellebbezést nyújtson be helyi partner kérelmezőkkel, és az FDA ellen döntött, amikor a fellebbezések ellen tiltakozott helytelen helyszínre hivatkozva.
Ahogy júniusban beszámoltunk róla, az FDA kérte a Legfelsőbb Bíróságot, hogy döntsön arról, hogy az Ötödik Kerület megfelelő helyszín-e a Reynolds MDO fellebbezései számára.
“Az Ötödik Körzet döntése lehetővé teszi, hogy a dohánytermék kiskereskedői, akiknek nincs joguk bírósági felülvizsgálatra a Törvény alapján, mégis kaphassanak felülvizsgálatot; lényegében érvényteleníti a Törvény helyszínre vonatkozó korlátait; elősegíti a nyilvánvaló fórumkeresést; és aláássa más körzetek precedenseit,” írta a kormány ügyvédje a Legfelsőbb Bíróság petíciójában. “Ennek a Bíróságnak meg kell adnia a felülvizsgálatot és meg kell fordítania az Ötödik Körzet rendeletét a Alto ügyben, amely elutasította a megszüntetési vagy áthelyezési indítványt.”
A Legfelsőbb Bíróságkonferenciát tartott az FDA kérelme tárgyalására szeptember 30-án, de még nem döntött arról, hogy tárgyalja-e az ügyet. Ha nem fogadja el az ügyet—vagy ha az FDA ellen dönt—az Ötödik Körzet elvileg továbbra is elfogadhat MDO fellebbezéseket a gyártóktól az ország különböző részeiről.
Közben, a Legfelsőbb Bíróság jövő évi határozata az FDA Triton döntése ellen indított fellebbezésében a helyszíni panasz tételét jelentheti. Ha a legfelsőbb bíróság megállapítja, hogy az FDA helytelenül utasította el a több százezer előzetes dohánytermék-alkalmazást (PMTA), az FDA szabályozása a vape termékek terén vissza kell, hogy térjen az alapokhoz - vagy akár teljesen át kell, hogy legyen alakítva. És ha a Legfelsőbb Bíróság bírái úgy döntenek, hogy az FDA PMTA felülvizsgálati gyakorlata megfelelő volt, akkor a fellebbviteli helyszín keresése lesz a legkisebb problémája a vape iparnak.
A cikk frissítve lett, hogy megemlítse, hogy a Vertigo/Baton Vapor 16-án felfüggesztést kapott, valamint hozzáadott egy linket a Legfelsőbb Bíróság nyilvántartásához az FDA helyszíni kihívásához.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
