Az ügy, amely a jövő évben tesztelni hivatott az FDA vaping szabályozását a Legfelsőbb Bíróság előtt, továbbra is gyötri az ügynökséget ez idő alatt. Július 31-én a Fifth Circuit Court of Appeals három bíróból álló tanácsa a Triton Distribution döntését idézte precedensként, amikor felülvizsgálati kérelmeket nyújtott be öt független vaping gyártó számára, eltörölve az FDA marketing megtagadásait.
A bíróság a további felülvizsgálat céljából visszaküldte az ügyeket az FDA-hoz. Az öt gyártó most folytathatja termékeik értékesítését, amíg az ügynökség új tudományos felülvizsgálatokat nem végez a piacra kerülés előtti dohánytermék kérelmeik (PMTAs) felett—vagy esetleg amíg a Legfelsőbb Bíróság nem lép. Az öt cég a következő:
- Cloud House, LLC
- Paradigm Distribution
- SWT Global Supply, Inc.
- Vaporized, Inc.
- SV Packaging, LLC
Januárban a Fifth Circuit10-6 arányban a Triton Distribution javára döntött (a bírósági iratokban jogi neve Wages and White Lion Investments néven ismert) a folyékony cigi gyártó FDA marketing megtagadási parancsát (MDO) illetően. Két hónappal később az FDA kérelmezte a Legfelsőbb Bíróságtól, hogy felülvizsgálja a Fifth Circuit határozatát, és a múlt hónapban a legfelsőbb bíróság egyetértett, hogy meghallgatja az FDA fellebbezését. Az ügy valószínűleg a jövő tavaszra kiderül, és átalakíthatja az FDA vaping termékek szabályozási gyakorlatát.
A Fifth Circuit megállapította, hogy az ezen héten elbírált kérelmek ugyanazokat a kérdéseket vetették fel, mint Triton ügyében:
“A kérelmezők ebben az ügyben ízesített nikotintartalmú e-folyadékokat gyártanak,” írta a bíróság. “A kérelmezők jelentős időt és forrást fektettek be PMTA-jaik előkészítésébe az FDA útmutatása alapján, amely szerint nem kell benyújtaniuk hosszú távú klinikai vizsgálatokat. Ennek ellenére, az FDA elutasította PMTA-jaikat ugyanezen általános nyelvezet használatával, amelyet a Wages kérelmezők megtagadása esetében is használt, ahogyan azt több e-cigaretta gyártó esetében is tették. Ennek megfelelően, a Wages önkormányzatban bőségesen kifejtett okok miatt, megállapítjuk, hogy az FDA itt is jogellenesen járt el azáltal, hogy elutasította a Kérelmezők PMTA-ját a hosszú távú klinikai vizsgálatok hiánya alapján.”
Mind az öt cég 2021 októberében nyújtott be kérelmeket a bírósághoz, kifogásolva az augusztusban és szeptemberben kapott MDO-kat— része a megtagadási parancsok korai hullámának, amelyet egy évvel a 2020 szeptemberi PMTA benyújtási határideje után adtak ki. Az öt ügyet a bíróság egyesítette, és mind az öt kérelmező számára ellenjavallat nélküli felfüggesztéseket rendeltek el a november 2021-i felülvizsgálatig.
Egy friss előrehaladási jelentésében a PMTA felülvizsgálatokról az FDA azt mondta, hogy 46,000 vaping termék számára adott ki MDO-kat. Tucatnyi vaping gyártó kifogásolta a megtagadási parancsokat a szövetségi bíróságon.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
