A Legfelsőbb Bíróság a Vaping Petíciókat fogja megvitatni a június 20-i konferencián.

Az Egyesült Államok Legfelsőbb Bírósága június 20-ára konferencia dátumot tűzött ki a vaping termékek FDA szabályozásával kapcsolatos négy kiemelkedő kérvény felülvizsgálatára. A négy ügy a következő:

A Magellan, Lotus és Logic ügyekben a gyártók elvesztették a marketing megtagadó végzések (MDO) fellebbezéseit a szövetségi bíróságokon, és kérvényt nyújtottak be a Legfelsőbb Bírósághoz, hogy adjon ki certiorari írásokat, beleegyezve a határozatok felülvizsgálatába. Az ügy, amely a legnagyobb figyelmet kapta, az FDA bejegyzést nyújtott be a bírósághoz a V. Kerületi Bíróság elvesztett MDO fellebbezését Triton Disztribúció által.

A Triton, egy texasi e-folyadék gyártó, 2021 októberében fellebbezett az MDO ellen. Ügyét összevonták a testvérvállalat Vapetasia ügyével, és a vállalatokelvesztették a vegyes fellebbezésüket a V. Kerületen 2022-ben. A Triton kérvényt nyújtott be a bírósághoz, és engedélyeztek neki egy en banc újratárgyalást minden aktív V. kerületi bíróval, amit a Triton 10-6-ra megnyert.

Tucatnyi vape gyártó k Chuckált MDO-kat a szövetségi bíróságokon, és sok kérvény felülvizsgálata még mindig folyamatban van.

A Triton a „legjobb jármű”, hogy válaszoljon a PMTA kérdésekre

A kormány benyújtott egy válasznyilatkozatot a Triton fellebbezésében tegnap. Elizabeth Prelogar, a Főügyészség peres ügyekért felelős vezetője, arra kérte a bíróságot, hogy fogadják el ezt az ügyet felülvizsgálatra, mert az a többi háromban felvetett kérdések nagy részét lefedi, és mert felelős a „circuit split”-ért, amely akkor keletkezik, amikor több bíróság eltérő következtetésekre jut.

A június 20-i konferenciáján a bírák dönthetnek úgy, hogy elfogadnak egyet vagy többet a kérvények közül – vagy elutasítanak mind a négyet. Az alacsonyabb bíróságok döntései megmaradnak azoknak a kérelmezőknek, akiknek az ügyeit nem fogadja el a bíróság. A Triton és más gyártók, akik fellebbezéseket nyertek a V. kerületben, továbbra is értékesíthetnek termékeket, amíg az FDA befejezi az új felülvizsgálatokat a piaci előtti dohánytermék-alkalmazásaikkal (PMTA).

Négy bíróból kettőnek egyet kell értenie ahhoz, hogy a kérvényt elfogadják felülvizsgálatra. A Legfelsőbb Bíróság évente csak a benyújtott kérvének két-három százalékát fogadja el.

Jogi szakértő, Jonathan Adler, a Cleveland-i Case Western Reserve University jogprofesszora azt mondja, hogy a Triton kérvény erős jelöltje a bíróságra való elfogadásra.

„A circuit split, és annak folytatódó hatásai az FDA PMTA jóváhagyási folyamatának adminisztrálására kevesebb a Legfelsőbb Bíróság felülvizsgálata elkerülhetetlenné” írta Adler márciusban, „és ha ez az ügy, akkor a DOJ arra törekszik, hogy elősegítse ezt a kérdést, valószínű, hogy a bíróság ezt az ügyet fogja elfogadni.”

FDA kéri a Legfelsőbb Bíróságot, hogy vizsgálja meg a V. Kerületi helyszíni határozatokat

A kapcsolódó Legfelsőbb Bíróság hírekben, az FDA bejegyzést nyújtott be kérve a bíróságot, hogy döntsön a V. Kerületről mint megfelelő helyszínről az MDO kihívások R.J. Reynolds által. Reynolds három MDO-t fellebbezett a Vuse mentolos utántöltőkkel (a Vuse Solo, Vibe és Alto eszközök) a V. kerületen, úgy, hogy társtulajdonosokat toborzott, akik kiskereskedelmi vagy disztribúciós vállalkozásokban működnek a kerületen belül. (A három fellebbezést a bíróság azóta összevont.)

A Dohányzási Ellenőrzési Törvény meghatározza, hogy a FDA marketing döntéseivel szembeni fellebbezéseket 30 napon belül kell benyújtani „az Egyesült Államok Fellebbviteli Bíróságához a Columbia Kerületben vagy ahhoz a körzethez, ahol az illető lakik, vagy ahol a fő üzleti helye található.” R.J. Reynolds, mondják a FDA ügyvédei, „bejegyzett, és így lakik Észak-Karolinában, és fenntartja a fő üzleti helyét Winston-Salemben, Észak-Karolinában.” A Negyedik vagy Columbia kerületek lennének a megfelelő helyszínek Reynolds fellebbezéseihez, a FDA szerint.

Minden Reynolds fellebbezés esetében a kormány ügyvédei megkérdőjelezték a helyszínt, és az Ötödik Kerület elutasította a kifogásaikat, amely úgy ítélte meg, hogy a helyszín megfelelő, amennyiben legalább egy kérelmező lakik a körzetben.

„Erre a döntésre támaszkodva más körzeten kívüli gyártók elkezdték benyújtani a felülvizsgálati kérelmeket az Ötödik Kerületben ugyanazzal a taktikával,” írja a kormány. „Az Ötödik Kerület döntése lehetővé teszi a dohánytermék kiskereskedői számára, akiknek nincs joguk jogi felülvizsgálatra a Törvény értelmében, hogy mégis felülvizsgálatot nyerjenek; lényegében semmissé teszi a Törvény helyszínre vonatkozó korlátait; elősegíti a nyilvánvaló fórumkeresést; és aláássa más kerületek precedenseit. Ennek a Bíróságnak felülvizsgálatot kellene engedélyeznie és meg kellene fordítania az Ötödik Kerület határozatát a Alto ügyben, amely elutasította a bejelentkezés vagy áthelyezés iránti indítványt.”

A kormány ügyvédei érveket adnak elő, hogy miért kellene a Legfelsőbb Bíróságnak felülvizsgálnia (és megfordítania) az Ötödik Kerület helyszínről szóló döntéseit, a fő érv az, hogy a Dohányzási Ellenőrzési Törvény fellebbezési rendelkezései a gyártókra vonatkoznak, nem a marketingengedélyt megtagadott termékek kiskereskedőire.

Közben az Ötödik Kerület jóváhagyta Reynolds indítványát a bírósági eljárások felfüggesztésére a Vuse MDO fellebbezések egyesített ügyében, várva a FDA Triton Distribution iránti kérvényének kimenetelét a Legfelsőbb Bíróságra.

„A végső ítéletre várni ezeken az ügyeken így évekig tartó késedelmet jelenthet,” mondja a kormány jogi csapata. „Addig is, az Ötödik Kerület FDA elutasító határozatainak felfüggesztése érvényben marad, és Reynolds és más gyártók továbbra is értékesíteni fogják az e-cigaretta termékeket, amelyeket a FDA soha nem engedélyezett. Továbbá a körzeten kívüli gyártók által benyújtott felülvizsgálati kérelmek továbbra is felhalmozódnának az Ötödik Kerületben.”