Dalam pengumuman dramatis pada Jumat pagi, Komisaris FDA Dr. Scott Gottlieb menunda batas waktu pengajuan PMTA yang akan datang dalam aturan penetapan dari 2018 ke 2022, dan berjanji untuk memikirkan ulang secara menyeluruh mengenai tembakau, merokok, dan nikotin oleh lembaga.
Penundaan ini akan memungkinkan produk vapor yang saat ini dipasarkan untuk terus dijual setidaknya selama empat tahun ke depan, yang akan memberikan industri vaping sedikit ruang bernapas untuk bekerja pada strategi legislasi baru, dan mungkin untuk memberikan masukan dalam rencana FDA yang baru.
Atau baca teks lengkap pidato di sini.
Ini juga akan memberikan bisnis vapor — terutama toko vape — kepercayaan diri untuk berkembang dan melakukan reinvestasi dalam pertumbuhan. Bisnis vapor kecil hingga menengah yang mewakili inti gerakan vaping telah terkena dampak berat oleh tindakan FDA.
Komisaris banyak berbicara tentang pengurangan nikotin dalam rokok, yang telah populer di antara beberapa orang dalam kontrol tembakau selama bertahun-tahun. Menggabungkan kemungkinan rokok dengan nikotin sangat rendah (VLNC) dengan ketersediaan vape dengan nikotin tinggi mungkin merupakan cara pintar untuk mendapatkan para militan kontrol tembakau untuk menerima strategi yang meninggalkan e-rokok dan pengurangan bahaya tembakau dalam campuran regulasi. Atau mungkin terlalu pintar, dan membuka perdebatan rumit yang tidak berujung.
Berikut adalah beberapa kekhawatiran utama dari para vaper dan bagaimana mereka ditangani:
Rasa
Masalah rasa berada di depan dan tengah, karena itu adalah poin pembicaraan terbesar saat ini bagi lobi anti-vaping. "Untuk lebih mengeksplorasi cara terbaik untuk melindungi kesehatan masyarakat di pasar tembakau yang berkembang, lembaga juga akan mencari masukan dari publik mengenai berbagai topik penting, termasuk pendekatan untuk mengatur rasa yang menarik anak-anak dalam e-rokok dan cerutu," kata siaran pers FDA.
Faktanya, tidak ada cara untuk melonggarkan regulasi pada produk vapor tanpa menangani masalah yang paling mengkhawatirkan para militan kontrol tembakau. Jika mereka terasing dari diskusi di semua front, seluruh proses akan menjadi jenis tetherball politik terburuk, dengan setiap pemerintahan berikutnya membatalkan dan memperbarui regulasi.
Fokus pada rasa akan membuat banyak orang gugup — dan mungkin dengan alasan yang benar. Namun siaran pers FDA secara spesifik menyebutkan bahwa komentar akan dicari tidak hanya terkait kemungkinan bahwa rasa menggoda anak-anak untuk mencoba produk, tetapi juga tentang kemungkinan kemampuan rasa untuk membantu "beberapa perokok beralih ke bentuk pengantaran nikotin yang berpotensi kurang berbahaya."
Batas waktu
Batas waktu yang sudah lewat tidak akan terpengaruh. Persyaratan usia akan tetap sama. Dan beberapa batas waktu di masa depan juga tidak akan terpengaruh, termasuk "pernyataan peringatan yang diperlukan, daftar bahan, pengajuan dokumen kesehatan, laporan konstituen berbahaya dan berpotensi berbahaya, dan penghapusan klaim risiko yang dimodifikasi."
Perubahan utama adalah pada batas waktu 8 November 2018 untuk mengajukan aplikasi tembakau pra-pasar (PMTA) untuk produk yang sudah ada di pasar. Tanggal itu sekarang adalah 8 Agustus 2022.
Standar produk
Di antara keluhan yang dimiliki vaper dan industri vape tentang proses penetapan adalah kurangnya arahan tentang apa yang diharapkan FDA dari para produsen. Itu mungkin akan segera diatasi.
"Untuk melengkapi pertimbangan kebijakan yang lebih besar ini, FDA berencana untuk mengeluarkan aturan dasar untuk membuat proses tinjauan produk lebih efisien, dapat diprediksi, dan transparan bagi produsen, sambil menegakkan misi kesehatan publik lembaga," kata siaran pers.
"Di antara hal-hal lain, FDA bermaksud untuk mengeluarkan peraturan yang merinci informasi apa yang diharapkan oleh lembaga untuk termasuk dalam Aplikasi Tembakau Pra-Pasar (PMTA), aplikasi Produk Tembakau Risiko Dimodifikasi (MRTP) dan laporan untuk menunjukkan Kesetaraan Substansial (SE). FDA juga berencana untuk menyelesaikan pedoman tentang bagaimana ia bermaksud untuk meninjau PMTA untuk ENDS."
Lembaga berjanji akan memberikan panduan segera tentang standar yang dijanjikan untuk menangani "risiko yang diketahui" dalam produk vapor, seperti baterai dan anak-anak yang terpapar "nikotin cair."
Apakah ini jawaban yang kita tunggu?
Para pendukung vaping untuk industri dan konsumen telah bekerja sangat keras sejak aturan penetapan diumumkan tahun lalu. Ini adalah perang yang telah diperjuangkan di banyak front — di Kongres dan legislatif negara bagian, di pengadilan, dan di media.
Pengumuman ini dan rincian yang akan datang akan membawa kelegaan bagi banyak orang. Namun ini sebenarnya baru permulaan dari pertarungan baru. Vaper dan sekutu mereka perlu membuat kemajuan serius dalam penerimaan publik. Dan itu harus terjadi sementara kami terus berjuang untuk membentuk kebijakan FDA yang baru ini.
Rencana Gottlieb dengan cerdik mencoba untuk menjadi segalanya bagi semua orang, untuk mendapatkan dukungan dari berbagai kepentingan yang bertentangan. Strategi itu sering kali gagal, karena rencana ini tidak dapat menjadi jawaban yang sempurna bagi semua orang. Para pejuang kontrol tembakau akan mengecam penundaan dalam penegakan penetapan dan melihatnya sebagai hadiah bagi industri tembakau. Para produsen rokok akan menentang pandangan serius terhadap rokok dengan nikotin yang dikurangi.
Dan industri vaping akan menghadapi kekhawatiran yang sama seperti sekarang. Apakah semua pembicaraan tentang rasa yang menarik anak-anak berarti larangan pada produk yang paling efektif? Jika ketersediaan rasa sangat berkurang, itu akan menguntungkan perusahaan tembakau dengan variasi terbatas tetapi jaringan distribusi raksasa.
Pada kenyataannya, penangguhan dari FDA hampir pasti berarti bahwa tantangan di tingkat negara bagian dan lokal akan meningkat. Tidak ada dalam rencana FDA yang akan mencegah negara bagian dari memungut pajak e-liquid, atau kota dari membatasi akses ke rasa. Harapkan upaya lobi oleh kelompok anti-nikotin dan tembakau untuk beralih ke tingkat negara bagian dan lokal, sambil berjuang untuk mempertahankan pengaruh dan kekuatan mereka.
Industri vapor — dan para vaper yang bergantung padanya — harus bersatu pada saat ini. Sekarang adalah waktu untuk mengumpulkan kekuatan kita, untuk mengumpulkan uang, untuk merencanakan dengan hati-hati, dan untuk mencoba membangun strategi yang (sebagian besar) bersatu.
Jadi hari ini rayakan. Adakan pesta. Buka sampanye. Kemudian bersiaplah untuk bertarung dengan kekuatan yang diperbaharui.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
