Turning Point Brands, l'azienda quotata in borsa con una presenza in più segmenti del mercato della nicotina e del tabacco, ha confermato oggi che alcune delle sue Domande di Autorizzazione al Mercato del Tabacco (PMTAs) hanno ricevuto Ordini di Diniego di Marketing dalla FDA.
Altri marchi importanti nel settore indipendente della svapo hanno anche ricevuto MDO questa settimana per e-liquidi aromatizzati, inclusa AVAIL Vapor. Si ritiene che questi siano i primi MDO emessi a grandi aziende che hanno presentato prove scientifiche specifiche sui prodotti nelle loro PMTAs.
“La PMTA negata da questo MDO includeva una revisione tossicologica approfondita, uno studio clinico e studi su schemi e probabilità di utilizzo,” ha dichiarato Turning Point in un comunicato. “I dati hanno dimostrato che i prodotti TPB non attirano gli utenti mai, i giovani o gli ex utilizzatori e che una maggioranza significativa degli utilizzatori dei prodotti TPB ha completamente cessato l'uso di sigarette combustibili.”
Turning Point ha dichiarato che continuerà “a interagire con la FDA e altri portatori di interesse mentre consideriamo le opzioni per il futuro, inclusa un'appello formale della decisione e un potenziale rimedio legale.” Le piccole aziende di e-liquid che hanno ricevuto MDO stanno anche considerando azioni legali, sebbene le strategie specifiche siano ancora in fase di discussione.
A partire da venerdì scorso, 10 settembre, la FDA aveva emesso MDO a 168 produttori di vape per quasi un milione di prodotti—la maggior parte dei quali e-liquid aromatizzati in bottiglia. L'agenzia ha annunciato il 26 agosto che i prodotti in gusti diversi da tabacco e mentolo dovrebbero soddisfare uno standard di prova più elevato che dimostri che “forniscono sufficiente beneficio ai fumatori adulti da superare il rischio per i giovani.”
Dal scadenza del 9 settembre del periodo di grazia per i produttori di vape per continuare a vendere prodotti non autorizzati senza un ordine di commercializzazione dalla FDA, l'agenzia non ha autorizzato un singolo prodotto per vaporizzatori.
Turning Point Brands vende il brand di e-liquid Solace, e ha una grande presenza nella distribuzione di prodotti per vaping (Vapor Beast) e nel retail online (VaporFi, DirectVapor). L'azienda possiede anche una varietà di altri marchi non a base di vapore, inclusi sacchetti di nicotina (FRĒ), tabacco da masticare e snuff umido, prodotti CBD e cartine Zig-Zag. L'azienda è stata un leader nel lobbying e nell'advocacy del settore per molti anni.
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