La FDA il 30 ottobre ha autorizzato 24 prodotti a base di nicotina in bustine VELO aromatizzati, dando a British American Tobacco (BAT) le sue prime autorizzazioni al marketing negli Stati Uniti per il marchio.
La decisione pone VELO accanto a ZYN e prodotti Altria's on! nel piccolo gruppo di marchi di bustine di nicotina che hanno superato la revisione pre-mercato dell'agenzia. Inoltre, aumenta il numero di prodotti a base di nicotina in bustine autorizzati dalla FDA a 67.
I nuovi ordini di marketing concessi coprono prodotti fabbricati da Modoral Brands Inc., una filiale di Reynolds American. Sebbene l'agenzia abbia autorizzato 24 prodotti separati, ci sono solo otto combinazioni di gusto e bustina. Ognuno è disponibile in tre diverse configurazioni di imballaggio.
Il VELO Mini Pouch è autorizzato nei gusti Crema, Lime, Crema d'Arancia e Frutto della Passione. Il VELO Mini Pouch 2 è disponibile in Crema, Lime, Crema d'Arancia e Cannella. Tutti contengono 4 milligrammi di nicotina per bustina, e ogni bustina pesa 400 milligrammi.
Il numero insolito riflette la decisione della FDA di valutare l'imballaggio come parte di ciascuna applicazione. I contenitori possono influenzare l'umidità, la stabilità del prodotto, la durata e la sicurezza. Tutte e tre le configurazioni di imballaggio approvate presentano chiusure certificate a prova di bambino, destinate a ridurre l'esposizione accidentale alla nicotina tra i bambini piccoli.
Le autorizzazioni sono arrivate tramite il programma pilota per le bustine di nicotina dell'agenzia, lanciato nel settembre 2025 per accelerare le revisioni delle domande di produzione di tabacco pre-mercato (PMTA). La FDA afferma che il programma ha abbreviato i tempi di risposta degli richiedenti e ha aiutato i revisori a risolvere più Efficientemente le domande scientifiche.
L'agenzia ha anche scoperto che i prodotti VELO contengono sostanzialmente meno sostanze chimiche dannose e potenzialmente dannose rispetto alle sigarette e al tabacco senza fumo convenzionale. Diversi costituenti cancerogeni, inclusi alcuni associati al cancro orale negli utilizzatori di tabacco senza fumo, non erano misurabili nei prodotti testati. Questo non significa che le bustine di nicotina siano innocue. Il potenziale beneficio per la salute dipende in gran parte dal fatto che i fumatori interrompano completamente il fumo anziché continuare a fumare.
I nuovi approvazioni di BAT seguono una serie di decisioni sulle bustine di nicotina quest'anno. La FDA ha autorizzato 11 nuovi prodotti ZYN ULTRA in agosto, ampliando la gamma di forze e gusti consentiti. A giugno, l'agenzia ha consentito 20 prodotti ZYN precedentemente autorizzati a portare un'affermazione di rischio ridotto specifico, un'azione regolamentare separata che non si applica a VELO.
Per gli adulti che fumano, la decisione VELO significa più scelte di nicotina non combustibile legalmente commercializzate. Dimostra anche che la FDA può autorizzare prodotti a base di nicotina aromatizzati quando le prove soddisfano i suoi standard di salute pubblica, piuttosto che trattare l'aroma come un motivo automatico di rifiuto.
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