21 Giugno 2024 - La FDA ha autorizzato versioni al mentolo del NJOY Daily e Daily Extra. Insieme a due pod al mentolo per il NJOY Ace (anch'esso autorizzato oggi), sono i primi prodotti per il vaping autorizzati dalla FDA in un gusto diverso dal tabacco.
La FDA ha autorizzato la vendita del NJOY Daily, il venerabile e-cigarette usa e getta venduto principalmente in negozi di alimentari e stazioni di servizio. Un vape di tipo cigalike a bassa potenza, il Daily è un dispositivo popolare per principianti ed è anche ampiamente utilizzato come backup da vaper esperti.
L'agenzia ha autorizzato due versioni al gusto tabacco del prodotto: Gusto Tabacco Ricco (4.5% nicotina) e il Daily Extra, anche in Gusto Tabacco Ricco (6% nicotina).
Il Daily è il secondo prodotto NJOY a ottenere l'autorizzazione della FDA, ed il primo vape usa e getta. In aprile, l'agenzia ha concesso l'autorizzazione a NJOY per il suo vape a pod Ace e tre pod di ricarica al gusto tabacco. L'NJOY Ace è il primo dispositivo a pod moderno autorizzato dalla FDA.
No all'anguria; non decisione sul mentolo
Come con i prodotti per il vaping autorizzati in precedenza, la FDA non ha preso decisione sui modelli NJOY Daily al gusto mentolo, ma ha emesso Ordini di Negazione del Marketing (MDO) per i modelli Daily contenenti gusti diversi dal tabacco e mentolo.
Quando la FDA ha annunciato nel gennaio 2020 che avrebbe prioritizzato l'applicazione della legge contro i vapes a pod e cartuccia in gusti diversi dal tabacco e mentolo, l'agenzia ha consentito ai produttori altrimenti conformi di continuare a vendere prodotti usa e getta al gusto. Tuttavia, NJOY in quel momento ha volontariamente rimosso dal mercato i suoi popolari prodotti Daily al gusto fruttato.
I vapes aromatizzati di NJOY rappresentavano il 70 percento delle vendite dell'azienda, secondo il Wall Street Journal. Adesso l'azienda è stata negata la possibilità di venderli, a meno che non scelga di contestare l'MDO in tribunale.
Centinaia di produttori di vaping hanno ricevuto MDO per prodotti aromatizzati, tutti basati su uno standard di evidenza annunciato dalla FDA quasi un anno dopo la scadenza per sottomettere la Domanda di Premarketing per Tabacco (PMTA) del 9 settembre 2020.
Circa 40 piccole aziende indipendenti di vaping hanno contestato i loro MDO in tribunale federale, e altre hanno presentato ricorsi amministrativi alla FDA. L'applicazione di alcuni MDO è stata sospesa dai tribunali, e l'agenzia è stata costretta a revocarne alcuni altri.
FDA promette più di 120 decisioni PMTA prima di luglio
Sebbene la FDA abbia ricevuto milioni di PMTA, ha autorizzato solo sette prodotti per il vaping alla nicotina, incluso il NJOY Daily. Le autorizzazioni precedenti erano per:
- Vuse Solo - 12 Ottobre 2021
- Logic Pro e Logic Power - 24 Marzo 2022
- NJOY Ace - 26 Aprile 2022
- Vuse Ciro e Vuse Vibe - 13 Maggio 2022
La FDA è stata ordinata da un giudice federale a aggiornare il tribunale sui suoi progressi nella revisione delle PMTA in sospeso per i primi 10 produttori (in base alla quota di mercato). Il 13 Maggio, l'agenzia ha riferito al tribunale che prevede di prendere decisioni su più di 120 prodotti entro la fine di giugno (tre settimane da ora). La FDA sta anche esaminando PMTA per prodotti non da vaping, inclusi popolari sacchetti di nicotina.

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