L'FDA autorizza NJOY Ace, un vape pod ad alta potenza.

Per la prima volta, la FDA ha autorizzato un prodotto per svapare moderno basato su pod utilizzato con ricariche di sali di nicotina ad alta concentrazione. L'agenzia ha emesso oggi ordini di concessione di marketing per il dispositivo NJOY Ace e tre pod di ricarica, consentendo loro di essere venduti legalmente negli Stati Uniti.

Ace è il primo pod vape autorizzato dalla FDA

La decisione è importante perché, fino ad ora, la FDA ha autorizzato solo la vendita di dispositivi per svapare più vecchi, meno efficaci—e meno popolari. L'autorizzazione dell'Ace indica che il regolatore federale non è contrario in linea di principio a prodotti ad alta concentrazione che utilizzano e-liquid al sale di nicotina.

I prodotti per svapare autorizzati in precedenza sono il Vuse Solo (e cartucce di ricarica), e il Logic Power e Logic Pro (e ricariche). Nessuno di quei prodotti offre il vapore efficace e la consegna di nicotina come i moderni dispositivi basati su pod e ricariche come il NJOY Ace.

I prodotti autorizzati oggi sono:

La FDA rifiuta ancora di autorizzare sapori popolari

Come con le decisioni PMTA precedenti, la FDA ha autorizzato solo ricariche dal sapore di tabacco. L' agenzia dice che le due ricariche al mentolo di NJOY rimangono in fase di revisione, e la FDA ha emesso ordini di diniego marketing (MDO) per gli altri sapori del pod NJOY Ace—Blueberry e Watermelon Twist—che erano stati presentati per revisione.

L'incapacità di NJOY di convincere la FDA ad autorizzare i suoi sapori non tabaccosi non presagisce nulla di buono per il futuro di eventuali approvazioni di svapate aromatizzate alla frutta o ai dessert. NJOY è meglio equipaggiata e finanziata di qualsiasi dei migliaia di piccoli produttori che vendono e-liquid aromatizzati, e presumibilmente le domande di NJOY includevano ricerche approfondite sui benefici dei loro sapori per gli svapatori adulti.

Nessun prodotto per svapare venduto in sapori diversi dal tabacco e dal mentolo è stato autorizzato dalla FDA. Nell'agosto 2021—un anno dopo la scadenza di presentazione della domanda PMTA di settembre 2020—l'agenzia ha annunciato che sarebbero stati applicati criteri rigorosi ai prodotti venduti in altri sapori, e ha iniziato ad emettere MDO standard per i prodotti per svapare aromatizzati. Dozzine di piccoli produttori hanno sfidato i dinieghi marketing della FDA in tribunale o attraverso il processo di appello dell'agenzia.

Verranno Vuse e Juul dopo?

La scorsa settimana, un giudice federale ha ordinato alla FDA di fornire rapporti sul progresso delle PMTA presentate dai primi 10 marchi di svapo venduti principalmente nei negozi di convenienza. Il primo rapporto sullo stato della FDA su quei prodotti è previsto per il 29 aprile—questo venerdì.

NJOY è un importante marchio di svapo che sarebbe stato su quella lista. I due svapatori più popolari venduti nel mercato dei negozi di cibo/gas sono il Vuse Alto della British American Tobacco e il JUUL della Juul Labs. Entrambi rimangono in fase di revisione da parte della FDA, ma le fonti della FDA dicono che le decisioni su quei prodotti arriveranno presto.