L'FDA concede le prime autorizzazioni per le borracce di nicotina a ZYN.

La FDA ha autorizzato la vendita di tutte e 20 le varietà di borsette di nicotina ZYN, concedendo il permesso di marketing al produttore Swedish Match, che è una divisione di Philip Morris International (PMI). Swedish Match ha presentato domande di precommercializzazione per i prodotti oltre quattro anni fa.

L'ordine di marketing concesso (MGO) dal Centro per i Prodotti del Tabacco (CTP) della FDA si applica ai seguenti gusti di ZYN, tutti disponibili sia in 3 mg che in 6 mg di forza di nicotina:

L'MGO si applica solo ai prodotti nominati nell'annuncio della FDA di oggi, che sono tutti i prodotti ZYN attualmente venduti negli Stati Uniti. Se Swedish Match desidera commercializzare sapori aggiuntivi o diverse forze di nicotina, la società dovrebbe presentare nuove PMTA e attendere nuove autorizzazioni prima di vendere i prodotti. (Potrebbero esserci PMTA pendenti per prodotti non attualmente sul mercato.)

ZYN diventa il primo marchio di borsette di nicotina a ricevere l'autorizzazione al marketing dalla FDA—e il primo prodotto a base di nicotina di qualsiasi tipo a ricevere il via libera dalla FDA in gusti diversi da menta o mentolo. Nessun prodotto di svapo in un gusto diverso da tabacco o mentolo ha ricevuto autorizzazione.

L'uso giovanile delle borse di nicotina è stato basso—sotto il due percento di uso negli ultimi 30 giorni lo scorso anno, secondo il National Youth Tobacco Survey—ma l'autorizzazione ZYN è arrivata con un avviso della FDA a PMI: prevenire l'adozione giovanile o altro. La FDA può revocare le autorizzazioni se decide che l'assunzione giovanile è fuori controllo.

“È fondamentale che il produttore commercializzi questi prodotti in modo responsabile per prevenire l'uso giovanile,” ha detto il Direttore del CTP Brian King. “Sebbene i dati attuali mostrino che l'uso giovanile rimane basso, la FDA sta monitorando da vicino il mercato ed è impegnata a prendere provvedimenti, se necessario, per proteggere al meglio la salute pubblica.”

L'autorizzazione conferma che la FDA considera ZYN “appropriato per la protezione della salute pubblica”—l'equivalente dell'approvazione di nuovi prodotti stabilito dal Congresso nella legge sul controllo del tabacco del 2009. Le borsette di nicotina e i vape non erano menzionati in quella legislazione, ma alla FDA è stata concessa la possibilità di esercitare l'autorità normativa sui nuovi prodotti a base di nicotina, cosa che l'agenzia ha fatto con la 2016 Regola di Deeming.

ZYN è arrivato nei mercati di prova statunitensi nel 2016. Dal 2020, il prodotto è stato il marchio in più rapida crescita nel mercato della nicotina, e le borse di nicotina la categoria in più rapida crescita. Nel 2023, ZYN deteneva il 70% del mercato statunitense delle borse di nicotina da 8,6 miliardi di dollari.

Lo scorso anno, Swedish Match ha annunciato la costruzione di un secondo stabilimento di produzione negli Stati Uniti in Colorado per soddisfare la domanda dei rivenditori.

Insieme alla sua popolarità è arrivata l'opposizione. I gruppi di attivisti per il controllo del tabacco come Truth Initiative e la Campaign for Tobacco-Free Kids hannoincluso le borse di nicotina con lo svapo nella loro propaganda anti-nicotina. Il senatore Chuck Schumer (D-NY), un oppositore di lunga data del fumo e dello svapo, ha tenuto una conferenza stampa lo scorso anno per denunciare ZYN, che ha definito "una borsa piena di problemi."

Alcuni stati statunitensi hanno già vietato i prodotti di nicotina aromatizzati, incluse le ZYN. I gruppi per il controllo del tabacco, che lavorano costantemente per far avanzare tali divieti nelle legislature statali e nei consigli comunali, saranno certamente allarmati dall'autorizzazione ZYN e raddoppieranno i loro sforzi.