La FDA ora regolerà i prodotti a base di CBD e Hemp.

Il Farm Bill del 2018, approvato all'inizio di questo mese dal Congresso e firmato dal Presidente Trump, rende legale la produzione su larga scala di canapa a livello nazionale per la prima volta dal 1937. La legge rimuove la canapa industriale dal Controlled Substances Act.

Tuttavia, molti prodotti realizzati con cannabidiolo (CBD) derivato dalla canapa saranno ora regolati dalla FDA. E finché non saranno approvati dall'agenzia, le vendite interstatali di alimenti o integratori contenenti CBD o altri composti della cannabis rimarranno illegali. È anche illegale fare affermazioni terapeutiche per qualsiasi prodotto senza l'approvazione della FDA — e il Commissario della FDA Scott Gottlieb si è premurato di sottolinearlo più volte in una dichiarazione rilasciata dopo l'approvazione della legge.

“Vendere prodotti non approvati con affermazioni terapeutiche infondate non è solo una violazione della legge, ma può anche mettere a rischio i pazienti, poiché questi prodotti non sono stati dimostrati sicuri o efficaci,” ha dichiarato Gottlieb. “Questa commercializzazione ingannevole di trattamenti non provati solleva significativi problemi di salute pubblica, poiché potrebbe impedire ad alcuni pazienti di accedere a terapie appropriate e riconosciute per trattare malattie gravi e anche fatali.”

La nuova legge rende legale la produzione di canapa industriale a livello nazionale. I contadini di canapa autorizzati potranno ora produrre la pianta di cannabis non psicoattiva senza dipendere da leggi statali favorevoli o da linee guida informali di perseguimento federale per ottenere una copertura legale.

I contadini potranno anche ottenere assicurazione agricola federale e accedere ai sistemi bancari e di credito — qualcosa che i produttori di marijuana non possono ancora fare, poiché la coltivazione e il trasporto interstatale di marijuana sono illegali a livello federale. Essenzialmente, per la prima volta, la canapa sarà trattata come altre colture.

Ma il CBD — o qualsiasi altro cannabinoide — rimarrà illegale a meno che la canapa da cui proviene non sia prodotta sotto determinate condizioni specifiche. La canapa deve essere coltivata da un coltivatore autorizzato — secondo le regolamentazioni del Farm Bill e altre specifiche normative federali e statali. Qualsiasi canapa coltivata (o cannabinoidi prodotti) che viene coltivata o estratta senza soddisfare queste condizioni sarà comunque considerata narcotico di Classe I dal governo federale.

Le piante di canapa e marijuana appartengono entrambe al genere Cannabis. Entrambe le piante producono cannabidiolo (CBD) e tetraidrocannabinolo (THC). Ma i coltivatori di canapa hanno selezionato piante che producono alte quantità di CBD — un composto cannabinoide non psicoattivo — e quasi nessun THC. Il THC è il cannabinoide nella marijuana che produce un'euforia.

La canapa può essere utilizzata anche per molto di più rispetto a semplici prodotti alimentari e farmaceutici. È stata coltivata per migliaia di anni ed ampiamente utilizzata per produrre tessuti per abbigliamento, e anche corde e carta. Più recentemente, la canapa è stata adattata per produrre alimenti salutari, biocarburanti, lozioni e altri cosmetici, e persino prodotti in plastica composita.

Qualsiasi prodotto di canapa o marijuana contenente più dello 0,3 percento di THC è considerato un narcotico di Classe I illegale a livello federale secondo il Controlled Substances Act (CSA). Il CSA definisce le droghe di Classe I come prive di beneficio medico e con un alto potenziale di abuso e dipendenza.

A ottobre, la Drug Enforcement Administration (DEA) ha creato una classificazione separata per i farmaci a base di CBD approvati dalla FDA per consentire la vendita di Epidiolex, un farmaco anti-crisi a base di CBD approvato all'inizio di quest'anno. Negli studi clinici, Epidiolex ha mostrato grandi promesse per il trattamento dell'epilessia. È stata approvata dalla FDA a giugno.

Per essere inclusa nella Classe V del CSA, un farmaco a base di CBD deve contenere meno dello 0,1 percento di THC ed essere approvato per la vendita dalla FDA.

I prodotti CBD per i consumatori come oli, lozioni, tinture, prodotti alimentari e e-liquid non sono farmaci a base di CBD approvati, poiché la FDA non ha autorizzato la loro vendita. Anche se la FDA e la DEA non hanno sottolineato l'applicazione delle leggi esistenti che impediscono la vendita di prodotti come succo per vaporizzatori o oli di CBD, non è perché siano riconosciuti come legali. Le agenzie hanno semplicemente scelto di non esercitare discrezione, e quindi i prodotti CBD per i consumatori esistono in un'area grigia legale.

Dopo l'approvazione del Farm Bill, il Commissario Gottlieb ha osservato che alcuni prodotti realizzati con parti della pianta di canapa che non producono cannabinoidi — semi di canapa decorticati, proteine di semi di canapa e olio di semi di canapa — possono ora essere commercializzati legalmente.

Grandi aziende come Coca-Cola e Altria hanno già messo gli occhi sul mercato della cannabis legale, e la grande corsa al denaro per investire in CBD e altri prodotti della cannabis probabilmente sopraffarà qualsiasi resistenza da parte della FDA, che generalmente si piega alla pressione delle potenti industrie con sostenitori congressuali.