Sudah tiba masanya...
FDA akan membenarkan kedai vape untuk menukar gegelung, memasang kit, menyelesaikan masalah pena vape, atau mengisi tangki di lokasi untuk pelanggan tanpa dilantik sebagai pengilang produk tembakau di bawah peraturan deeming.
Agensi persekutuan baru sahaja mengeluarkan panduan mengenai peraturan tersebut, untuk pertama kalinya menjelaskan dalam bahasa Inggeris yang mudah aktiviti apa yang dibenarkan di kedai runcit. Sejak peraturan deeming diterbitkan, pemilik perniagaan telah berulang kali mencuba untuk mendapatkan penjelasan tersebut.
Banyak peruncit wap telah mentafsir peraturan untuk termasuk larangan aktiviti perkhidmatan pelanggan asas
Peraturan deeming telah dikeluarkan pada bulan Mei lalu, dan berkuatkuasa pada 8 Ogos 2016. Menurut FDA, mana-mana perniagaan runcit yang "mencipta atau mengubah" salah satu daripada "produk tembakau" yang dianggap baru (termasuk semua e-rokok dan e-cecair kegemaran anda) dianggap sebagai pengilang, dan diwajibkan untuk mendaftar sebagai pengilang dan menyenaraikan semua produk yang mereka jual, menghantar dokumen kesihatan kepada agensi, melaporkan senarai ramuan, dan melaporkan bahan berbahaya dan berpotensi berbahaya (HPHC's). Selain itu, pengilang diwajibkan untuk menghantar permohonan tembakau pra-pasaran (PMTA's) untuk semua produk yang mereka cipta atau ubah.
Banyak peruncit wap telah mentafsir peraturan untuk termasuk larangan aktiviti perkhidmatan pelanggan asas seperti menukar gegelung, memasang peranti dari kit untuk vaper baru, melakukan pembaikan mudah, atau menerangkan fungsi produk. FDA telah menghindari menjelaskan dengan tepat apa yang dibenarkan semasa beberapa webinar dalam talian, dan dalam panggilan telefon dan e-mel dengan pemilik kedai.
Apa yang telah berubah?
Aktiviti berikut boleh dilakukan tanpa mengkelaskan kedai vape sebagai pengilang:
- "Mendemonstrasikan atau menerangkan penggunaan produk ENDS tanpa memasang produk"
- "Menjaga produk ENDS dengan membersihkan atau mengetatkan fixture (contohnya, skru)"
- "Mengganti gegelung dalam produk ENDS dengan gegelung yang sama (contohnya, rating ohm dan watt yang sama)"
- "Merakit produk akhir dari komponen dan bahagian yang dibungkus bersama dalam kit ENDS"
Selain itu, FDA mengatakan ia tidak akan menguatkuasakan beberapa aktiviti yang ia melakukan mengklasifikasikan sebagai "mengubah" produk yang dianggap. Menurut pengumumannya, FDA "tidak berniat untuk menguatkuasakan lima syarat yang disenaraikan di atas untuk kedai vape ini jika, secara umum, semua pengubahsuaian adalah konsisten dengan syarat kelulusan pemasaran FDA (MA) atau jika pengilang asal memberikan spesifikasi dan semua pengubahsuaian yang dibuat adalah konsisten dengan spesifikasi tersebut."
Contoh pengubahsuaian yang kini akan dibenarkan oleh FDA termasuk:
- "Mengisi semula sistem ENDS terbuka jika tiada pengubahsuaian lanjut yang dibuat pada peranti atau pada e-cecair sebelum, semasa atau selepas pengisian semula yang berada di luar perintah kelulusan pemasaran FDA (MA)"
- "Mengisi semula sistem ENDS terbuka jika tiada pengubahsuaian lanjut yang dibuat pada peranti atau e-cecair sebelum, semasa atau selepas pengisian semula yang – jika tiada perintah MA – adalah tidak konsisten dengan spesifikasi pengilang"
Dalam erti kata lain, mereka akan membenarkan kedai untuk membantu pelanggan mengisi semula tangki, selagi tiada pengubahsuaian yang dibuat pada peranti selain daripada apa yang disyorkan oleh pengilang (sama ada dalam perintah pemasaran atau dalam arahan bercetak).
Mereka secara khusus menjelaskan bahawa menggantikan gegelung dengan apa-apa selain daripada gegelung stok yang direka untuk atomizer tertentu adalah dilarang. Jadi, tiada pembinaan oleh pekerja kedai untuk pelanggan yang dibenarkan sama sekali. Mengisi peranti sistem tertutup juga secara khusus dilarang. Jadi jika anda seorang pakar dalam meretas Juul atau pod vape serupa, sebagai contoh, jangan lakukannya untuk pelanggan di kedai anda.
Komen awam diterima
Penerbitan panduan draf baru juga membuka tingkap singkat untuk komen awam. Semua peruncit dan pelanggan kedai vape boleh menawarkan kritik atau nasihat tertentu mengenai bagaimana peraturan deeming mempengaruhi transaksi di kedai vape. Komen boleh dibuat di laman Regulations.gov, di bawah Docket No. FDA-2017-D-0120
Panduan draf ini mengikuti dua tarikh akhir untuk pengilang yang ditangguhkan oleh FDA. Tarikh akhir untuk pengilang mendaftar dengan agensi telah ditangguhkan dari 31 Disember 2016 ke 30 Jun 2017. Tidak lama selepas itu, FDA juga menangguhkan tarikh akhir untuk menghantar senarai ramuan dari 8 Feb. hingga 8 Ogos 2017. Kami telah mengemas kini garis masa deeming kami untuk menunjukkan tarikh baru untuk semua tindakan yang diperlukan.
Akhirnya, agensi mengumumkan dalam dokumen ini bahawa ia tidak akan menguatkuasakan keperluan bahawa semua produk tembakau "mempunyai penyataan yang tepat mengenai peratusan tembakau yang ditanam secara asing dan domestik yang digunakan dalam produk." Apa satu kelegaan.
Disebabkan penurunan jualan rokok, kerajaan negeri di A.S. dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan cukai.
Senarai larangan rasa produk vaping dan larangan jualan dalam talian di Amerika Syarikat, serta larangan jualan dan penguasaan di negara-negara lain.
Tinjauan lebih dekat mengenai PouchPoint, sebuah kedai dalam talian untuk pouch nikotin yang menawarkan harga yang kompetitif, pilihan yang luas, dan pengalaman membeli-belah yang lancar.
Satu analisis praktikal yang dipacu oleh data mengenai ke mana pasaran vape sedang menuju—dan bagaimana untuk meletakkan perniagaan anda di hadapan perubahan peraturan dan kategori.
