Dalam perjalanan keluar pintu di FDA, Scott Gottlieb menjatuhkan bom bau ke atas industri vaping, yang bertujuan untuk menyebabkan lebih banyak kesakitan reputasi bagi perniagaan kecil yang bekerja untuk membantu perokok.
Vaping mungkin menyebabkan kejang yang tidak dapat dijelaskan, umum Gottlieb. Kisah ini meletup dan menjadi berita vape hari itu. Sudah tentu, cetakan halus merosakkan semua keseronokan. “Kami ingin menjelaskan bahawa kami masih tidak tahu jika ada hubungan langsung antara penggunaan e-rokok dan risiko kejang,” akui pesuruhjaya ketika itu.
Kini FDA kembali dengan kemas kini, dan tebak apa? Apabila anda mengumumkan bahawa vaping mungkin menyebabkan kejang, tiba-tiba orang datang dari pelbagai penjuru untuk melaporkan kejang akibat vaping.
“FDA sedang meneruskan penyelidikannya untuk menentukan jika ada hubungan langsung antara penggunaan e-rokok dan risiko kejang atau gejala neurologi lain,” kata Pesuruhjaya FDA yang menjalankan tugas, Ned Sharpless.
“Walaupun kami masih tidak mempunyai cukup maklumat untuk menentukan jika e-rokok menyebabkan kejadian yang dilaporkan ini, kami percaya sangat penting untuk terus mengemas kini orang ramai mengenai maklumat yang kami terima berdasarkan permintaan awal agensi untuk laporan awal tahun ini.”
Pengumuman asal pada April berdasarkan 35 insiden yang dilaporkan sendiri selama kira-kira sembilan tahun. Jumlah kejang baru dan ditingkatkan adalah 127, antara tahun 2010 dan 2019. FDA telah menerbitkan semua laporan, yang datang dari Portal Pelaporan Keselamatan agensi. Penting untuk memahami bahawa ini hanyalah pendapat orang biasa, bukan diagnosis dari doktor.
Kejang adalah gangguan elektrik sementara di otak, dan biasanya menunjukkan masalah neurologi yang serius seperti epilepsi. Lebih daripada tiga juta orang Amerika mempunyai epilepsi, jadi tidak akan mengejutkan untuk mengatakan bahawa 127 daripada banyak juta yang telah vaping dalam sepuluh tahun terakhir mungkin mengalami kejang.
Laporan baru yang pertama dibaca seperti ini: “Anak perempuan saya baru-baru ini mula vaping dalam usaha untuk berhenti merokok. Pada 11/3, dia mengalami kejang grand mal. Ujian neurologi seterusnya tidak menunjukkan bukti parut atau penyebab lain untuk kejang. Peluang yang dikemukakan adalah: [sejarah] kejang ibu (saya mempunyai gangguan kejang semasa kanak-kanak, tetapi tidak mengambil ubat dan tidak pernah mengalami kejang selama lebih daripada 25 tahun), berhenti merokok/vaping, pengeluaran dari Percocet yang digunakan untuk kesakitan pembedahan mulut dan kombinasi semua pemicu. Saya mendengar di berita pagi ini bahawa FDA sedang menyelidiki hubungan antara e-cig dan kejang, jadi ingin melaporkan.”
Ada sebab-sebab lain yang disenaraikan selain vaping yang mungkin membuat anak gadis wanita itu mengalami kejang, termasuk sejarah keluarga dan pengeluaran opiod. Orang yang melaporkan kejadian tersebut tidak melihat kemungkinan hubungan vaping itu sendiri (dan juga doktor anaknya) sehingga FDA menyarankan.
Berikut adalah beberapa petikan dari laporan lain:
- “Saya menggunakan peranti E-Cigarette Juul dan selepas 1 hit, saya pengsan dan saya cukup pasti saya mengalami kejang.”
- “Sebagai laporan berita semakin banyak keluar berkaitan kejang dengan vaping, dan mengetahui anak saya sedang vaping secara berlebihan, serta vaping nikotin yang sangat berpotensi, saya benar-benar percaya kejangnya adalah disebabkan oleh vaping. Dia tidak mempunyai masalah kesihatan lain.”
- “Saya benar-benar percaya kejang anak saya disebabkan oleh vaping….Saya percaya bahawa vaping yang dilakukannya adalah di luar kawalan kerana dia adalah seorang yang ketagihan nikotin, dan ini menyebabkan gangguan kejangnya.”
- “Saya percaya merokok vape adalah punca kejang anak saya. Tidak ada sejarah sebarang jenis kejang sehingga kini. Dia berhenti seketika dan kejang berhenti dan apabila mula semula, ia bermula semula….Saya selalu mengesyaki ia berkaitan dengan vaping dan sering bersuara mengenainya.”
- “Ini adalah masalah serius yang mempengaruhi remaja dan telah sepenuhnya menyusup ke dalam sistem sekolah kami. Faktanya produk-produk ini mengandungi tahap toksik nikotin dan bahan kimia berbahaya lain bila dimakan adalah TIDAK DAPAT DITERIMA….Produk-produk ini berbahaya dan dipasarkan kepada KANAK-KANAK. Saya boleh memberikan maklumat tambahan yang diperlukan untuk membantu mengurangkan risiko sesiapa yang perlu menghadapi ini.”
- “Kawan anak saya dari sekolah Vaped di sekolah, mengalami kejang dan mula muntah dan tersedak.”
- “Saya telah mengalami beberapa episod mirip kejang serta gejala neurologi lain seperti kabus otak, pelan percakapan, kepala terbakar dan lebih.. Ini telah berterusan selama berbulan-bulan dan tidak ada doktor yang dapat menemukan apa yang sedang berlaku. Semua ini bermula tidak lama setelah saya mula merokok JUUL.”
- “Saya telah vaping selama lebih dari 5 tahun tetapi sekitar dua tiga tahun yang lalu saya mula mengalami kejang grand mal dan saya melihat hubungan antara keduanya dan saya hanya tertanya-tanya jika itulah sebabnya saya mula mengalami kejang tanpa sebab tiba-tiba kerana saya tidak pernah mengalami apa-apa dalam hidup saya….Saya mengambil Xanax tiga atau empat hari sebelum kejang tetapi doktor memberitahu saya itu tidak ada kaitan dengan sebab saya mengalami kejang dan mereka tidak tahu mengapa saya mengalaminya dan masih tidak tahu”
- “Setelah menggunakan pen vape nikotin, anak saya mengalami kejang….Penggunaan produk ini boleh menyebabkan pengambilan toksik nikotin, kejang, dan kadar jantung yang tidak teratur.”
- “Anak saya telah mengalami 2 kejang dalam setahun yang lalu. Telah ditentukan oleh Pakar Neurologi Kanak-Kanaknya bahawa ia adalah disebabkan oleh Vaping. Kedua-dua kali dia mengalami kejang, dia baru sahaja vaping. Hospital menjalankan serangkaian ujian, MRI, EEG, EKG, dan lain-lain. Tiada simptom epilepsi. Ini benar-benar perlu disiasat. Saya bersedia memberikan APA-APA maklumat yang anda perlukan….Ini harus disiasat. Senang laporan ini keluar.”
- “Isteri saya sihat dan tidak pernah mengalami sebarang masalah ini sebelum ini. Dia tidak lagi merokok e-rokok dan kami tidak mempunyai sebarang masalah sejak itu. Saya bukan pakar perubatan tetapi saya tahu ia adalah akibat dari Juul.”
- “Doktor hospital merasakan ia adalah [berkaitan dengan] ubat….Saya melihat laporan di Berita Malam tadi dan itulah sebabnya saya melaporkan ini sekarang. Saya telah mencetak cerita tentang Juul dan kejang dan akan membawanya kepada neurologi saya pada janji temu saya.”
Pesakit terakhir juga merokok rokok dan menggunakan tramadol. Tramadol adalah ubat penahan sakit yang kuat yang dikenali menyebabkan kejang. Itulah sebabnya doktor memberitahu bahawa kejang mungkin berkaitan dengan ubat. Tetapi dia menonton berita malam dan membuat hubungan JUUL. Dia jelas tidak berfikir rokok American Spirit yang dirokoknya boleh menyebabkan kejang.
Ia diketahui umum bahawa keracunan nikotin boleh menyebabkan sawan, tetapi sangat tidak mungkin sesiapa pun dapat menghisap (atau merokok) cukup untuk mencapai tahap keracunan itu. Ia memerlukan penghisapan jumlah nikotin yang besar sambil secara serentak muntah dan mengalami pening. Keracunan nikotin yang sebenar mungkin hanya disebabkan oleh pengambilan atau suntikan dadah tersebut.
“Kami menghargai respons awam terhadap panggilan awal kami untuk laporan, dan kami sangat menggalakkan orang ramai untuk mengemukakan laporan baru atau susulan dengan sebanyak mungkin butiran,” kata Pesuruhjaya Sementara Sharpless.
Jika ada satu perkara yang boleh kita jadikan sebagai jaminan, ia adalah bahawa orang ramai akan memberi respons setiap kali FDA menghebahkan pautan yang meragukan ini antara penghisapan dan sawan. Dan bahawa agensi ini akan mengambil setiap peluang untuk menuangkan sedikit lagi racun ke dalam perigi pengurangan kemudaratan bagi orang yang merokok.
Disebabkan penurunan jualan rokok, kerajaan negeri di A.S. dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan cukai.
Senarai larangan rasa produk vaping dan larangan jualan dalam talian di Amerika Syarikat, serta larangan jualan dan penguasaan di negara-negara lain.
Tinjauan lebih dekat mengenai PouchPoint, sebuah kedai dalam talian untuk pouch nikotin yang menawarkan harga yang kompetitif, pilihan yang luas, dan pengalaman membeli-belah yang lancar.
Satu analisis praktikal yang dipacu oleh data mengenai ke mana pasaran vape sedang menuju—dan bagaimana untuk meletakkan perniagaan anda di hadapan perubahan peraturan dan kategori.
