Pesuruhjaya FDA Makary Terpaksa Meletak Jawatan Susulan Fiasco Vape

Pesuruhjaya FDA Martin Makary telah meletak jawatan, berikutan banyak laporan bahawa Presiden Trump dan Setiausaha Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia (HHS) Robert F. Kennedy Jr. telah bersetuju untuk memecatnya. Menurut POLITICO, Kennedy yang membuat keputusan akhir.

Sehingga pengganti tetap diambil, pengawal makanan FDA Kyle Diamantas akan berkhidmat sebagai pesuruhjaya sementara.

Makary, yang sebelum ini merupakan pakar bedah pankreas dan profesor di Universiti Johns Hopkins, dipilih oleh Trump kerana kritikannya yang lantang terhadap badan perubatan. Dia bercakap dan menulis mengenai banyak topik, termasuk rawatan berlebihan di Amerika Syarikat, reformasi pendidikan perubatan, dan penggunaan antibiotik berlebihan.

Semasa pandemik COVID-19, Makary muncul di Fox News untuk mengkritik dasar vaksin dan mandat masker, dan memperoleh pengikut dari kem Trump dan peminat Kennedy, yang akhirnya dilantik untuk mengetuai agensi kesihatan Trump. Makary dianggap sebagai pilihan semulajadi untuk pentadbiran Trump.

Akhirnya, bagaimanapun—dalam hanya lebih dari 13 bulan bekerja—Makary berjaya mengecewakan atau menyinggung hampir setiap pekerja FDA, pemegang kepentingan industri, kumpulan kepentingan khas, dan pegawai pentadbiran Trump yang berkaitan dengan pengawalan makanan, ubat, dan tembakau.

Pesuruhjaya FDA yang mempercayai anekdot lebih daripada data

Dalam dunia vaping, Makary dengan cepat berubah dari seseorang yang tidak dikenali kepada musuh awam nombor satu.

Dalam pendengaran pengesahan Senat pada 6 Mac 2025, Makary memberitahu Jawatankuasa Kesihatan, Pendidikan, Tenaga Kerja dan Pencen (HELP) bahawa AS telah “digenangi” dengan produk vaping dari China.

“Kami tidak tahu apa yang terdapat dalam produk-produk ini,” kata Makary, “dan kesihatan awam bahkan tidak akan dapat mengkajinya kerana ia mengambil masa yang lama untuk penyelidikan kesihatan awam mengejar. Tetapi ini sangat membimbangkan, dan tidak wajar bahawa produk diharamkan di China, tetapi mereka masih mengeluarkannya dan menghantarnya ke Amerika Syarikat. 

“Ada beberapa perkara yang boleh dilakukan oleh FDA untuk cuba menangani masalah ini,” dia meneruskan. “Pertama sekali, Pejabat Pemeriksaan dan Penyiasatan mempunyai ramai orang bersenjata, dan mereka melaksanakan penguatkuasaan dan serbuan, dan kita perlu—dalam kerjasama dengan [Jabatan Kehakiman] dan kawasan penguatkuasaan undang-undang lain—mencuba menangani masalah produk haram di pasaran kita.”

Bersempena dengan pengesahannya, Makary sebenarnya mendorong “orang bersenjata” untuk terlibat. FDA merampas produk-import dalam jumlah yang tidak pernah berlaku sebelum ini, dan bekerjasama dengan Biro Alkohol, Tembakau, Senjata Api dan Bahan Letupan (ATF) dan Perkhidmatan Marshal AS untuk melakukan serbuan bersenjata ke atas pengedar vape di seluruh negara pada bulan September yang lalu.

Antara majlis pelantikan Trump pada 20 Januari dan 19 Ogos 2025, FDA Trump/Makary mengeluarkan lebih daripada 40 perintah penolakan pemasaran (MDO) baru untuk produk vaping yang dibuat di AS, dan akhirnya mengakhiri amalan secara terbuka menyenaraikan MDO baru—meninggalkan kita tanpa jumlah produk yang tepat yang dipesan keluar dari pasaran antara waktu itu dan sekarang.

Salah satu tindakan anti-vaping Makary yang paling aneh adalah soalannya secara terbuka pada bulan September lalu terhadap Tinjauan Tembakau Nasional Remaja yang dihormati, tinjauan tahunan FDA-Pusat untuk Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) terhadap pelajar sekolah menengah dan tinggi. 

Ketepatan tinjauan ini dipercayai secara luas—oleh kedua-dua penyokong vaping dan anti-vaping, tetapi Makary mengatakan metodologi tinjauan yang digunakan oleh “Biden CDC” adalah cacat, dan kita akan mendapatkan angka yang lebih dipercayai secara saintifik dengan menanyakan kepada ibu bapa dan pelajar apa pendapat mereka.

“Apabila saya bercakap dengan ibu bapa dan guru serta pelajar di sekolah menengah,” kata Makary, “saya mendengar 20 peratus…40 peratus pelajar di sekolah menengah…50 peratus pelajar di sekolah menengah. Ini adalah satu wabak yang kita belum sepenuhnya memahami.”

Seorang pesuruhjaya FDA yang menganggap anekdot lebih boleh dipercayai daripada data FDA dan CDC pastinya adalah sesuatu yang baru di bawah matahari.

Adakah dasar vaping menjadi sebab kejatuhan Makary?

Akhirnya, mungkin penentangannya terhadap vaping yang menyebabkan kejatuhannya—atau sekurang-kurangnya mendorong kedudukan beliau yang sudah goyah dengan pentadbiran sampai ke titik puncak. 

Saintis Pusat Produk Tembakau FDA (CTP) telah mengesyorkan pengesahan untuk pod vape Glas G2 yang dihadkan umur dan beberapa pod, termasuk dua dalam perisa blueberry dan mangga. Tetapi Makary menghalang perintah pemasaran untuk pod berperisa tersebut, walaupun semua bukti menunjukkan produk tersebut tidak akan menimbulkan risiko serius untuk pengambilan remaja.

Kakitangan Rumah Putih, yang bersemangat untuk membantu menepati janji Trump untuk “menyelamatkan vaping,” menekankan isu tersebut, dan menasihati Trump bahawa Makary telah menjadi “masalah bagi pentadbiran,” menurut Wall Street Journal. Akhirnya Trump nampaknya terlibat, Makary mengalah, dan perisa Glas telah diberikan izin untuk dijual minggu lalu.

Mati di atas salib vape mangga akan dengan baik menyediakan Makary untuk kerjaya pasca-FDA dalam kawalan tembakau jika dia memilih untuk melakukan itu, tetapi sedikit pun di luar kumpulan larangan tersebut akan menyesal atas kepergiannya dari FDA.

“Dia tidak akan dirindui oleh seorang pun yang mempunyai kerjaya,” seorang kakitangan FDA beritahu POLITICO hari Jumaat yang lalu. “Dan kami hanya akan menyesal apabila mereka berjaya mencari seseorang yang lebih teruk.”