De FDA heeft vandaag aangekondigd dat het waarschuwingsbrieven heeft gestuurd naar 20 bedrijven die volgens het agentschap zijn doorgegaan met het verkopen van producten die van de markt verwijderd hadden moeten worden. De producten waren ingediend bij het agentschap voor een pre-marktbeoordeling en afgewezen met Marketing Denial Orders (MDO's).
De FDA heeft tot nu toe MDO's uitgegeven aan 323 vapingfabrikanten, voornamelijk voor producten in andere smaken dan tabak en menthol. De FDA heeft op 26 augustus aangekondigd dat gearomatiseerde vapingproducten niet in aanmerking zouden komen voor autorisatie tenzij fabrikanten “voldoende product-specifiek wetenschappelijk bewijs kunnen tonen dat genoeg voordeel voor volwassen rokers biedt om het risico voor jongeren te overwinnen.”
De FDA heeft verklaard dat producten die op de markt blijven na het ontvangen van MDO's tot de hoogste handhavingsprioriteiten van het agentschap behoren. Het ontvangen van een waarschuwingsbrief is de eerste stap van de handhaving door de FDA, en kan worden gevolgd door strengere sancties, waaronder boetes en inbeslagnames van producten. Het agentschap heeft ook aanvullende waarschuwingsbrieven aangekondigd naar bedrijven die producten op de markt brengen zonder eerst Premarket Tobacco Applications (PMTA's) in te dienen.
Hoewel de meest recente MDO-lijst van de FDA op 22 september werd gepubliceerd, heeft het agentschap sinds 17 september—bijna drie weken geleden—geen nieuwe MDO's uitgegeven. Bedrijven die MDO's ontvangen, hebben 30 dagen om de orders aan te vechten in de rechtbank of via een administratief beroep.
Verscheidene bedrijven hebben de marketingafwijzingen van de FDA aangevochten in de federale rechtbank, waaronder Turning Point Brands en Magellan Technology. Turning Point Brands heeft ook de rechtbank gevraagd om een schorsing van de FDA-order, wat hen in staat zou stellen om hun producten te verkopen terwijl de rechtbank hun rechtszaak in overweging neemt.
9 september 2021 was de deadline voor niet-autorisatie producten om van de markt te worden verwijderd. Alle vapingproducten gemaakt met tabak-afgeleide nicotine zijn nu technisch gezien illegaal om te verkopen, en blijven alleen op de markt door handhavingsdiscretie van de FDA. Dit geldt voor alle tabak- en menthol-gearomatiseerde vapingproducten, en andere nicotineproducten zoals gearomatiseerde nicotinezakjes.
Sinds de deadline voor de indiening van PMTA's op 9 september 2020, heeft de FDA geen enkele marketingautorisatie voor een vapingproduct uitgegeven. Het agentschap heeft zelfs geen beslissingen genomen over massamarkt-vapingproducten zoals JUUL en Vuse, waarvan de directeur van het FDA Center for Tobacco Products Mitch Zeller zei dat ze prioriteit zouden krijgen in het beoordelingsproces vanwege hun marktaandeel.
Sommige kleine fabrikanten zijn begonnen met het herformuleren van hun producten met synthetische nicotine, wat huidige FDA tabaksproductautoriteit zou kunnen omzeilen. Het is niet bekend of het agentschap zal proberen synthetische nicotine als een geneesmiddel te reguleren.
CBG (cannabigerol) is de moeder van alle cannabinoïden, waaronder CBD en THC. Leer meer over CBG-bloem, de effecten, soorten en of het je high kan maken.
Leer hoe oud je moet zijn om cafeïne sachets te kopen, inclusief federale en staatsleeftijdsbeperkingen, winkelbeleid en regels voor minderjarigen.
Leer of cafeïnezakjes veilig zijn, inclusief potentiële bijwerkingen, cafeïne limieten, mondgezondheidsrisico's en wie ze zou moeten vermijden.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
