De FDA heeft op 30 oktober 24 gearomatiseerde VELO-nicotinezakjesproducten geautoriseerd, waardoor British American Tobacco (BAT) zijn eerste Amerikaanse marketingautorisaties voor het merk heeft verkregen.
De beslissing plaatst VELO naast ZYN en Altria's on! producten in de kleine groep nicotinezakjesmerken die de premarket beoordeling van de instantie hebben doorstaan. Het verhoogt ook het aantal FDA-geautoriseerde nicotinezakjesproducten tot 67.
De nieuwe marketing-gegeven orders dekken producten die zijn vervaardigd door Modoral Brands Inc., een dochteronderneming van Reynolds American. Hoewel de instantie 24 afzonderlijke producten heeft goedgekeurd, zijn er slechts acht smaken- en zakjescombinaties. Elk komt in drie verschillende verpakkingsconfiguraties.
VELO Mini Pouch is goedgekeurd in Crema, Limoen, Sinaasappel Crema en Passievrucht. VELO Mini Pouch 2 is er in Crema, Limoen, Sinaasappel Crema en Kaneel. Alle bevatten 4 milligram nicotine per zakje, en elk zakje weegt 400 milligram.
Het ongebruikelijke aantal weerspiegelt de beslissing van de FDA om de verpakking te evalueren als onderdeel van elke aanvraag. Containers kunnen invloed hebben op vocht, productstabiliteit, houdbaarheid en veiligheid. Alle drie goedgekeurde verpakkingsconfiguraties hebben gecertificeerde kindveilige sluitingen, bedoeld om onopzettelijke nicotineblootstelling bij jonge kinderen te verminderen.
De autorisaties kwamen via het nicotine zakjes pilotprogramma van de instantie, dat in september 2025 werd gelanceerd om premarket tabaksproductaanvragen (PMTA) beoordelingen te versnellen. De FDA zegt dat het programma de responstijden van aanvragers heeft verkort en beoordelaars heeft geholpen om wetenschappelijke vragen efficiënter op te lossen.
De instantie heeft ook vastgesteld dat de VELO-producten aanzienlijk minder schadelijke en potentieel schadelijke chemicaliën bevatten dan sigaretten en conventionele niet-rokende tabak. Meerdere kankerverwekkende bestanddelen, waaronder sommige die verband houden met mondkanker bij gebruikers van niet-rokende tabak, konden niet worden gemeten in de geteste producten. Dat betekent niet dat nicotinezakjes onschadelijk zijn. De potentiële gezondheidsvoordelen zijn in grote mate afhankelijk van het volledig overstappen van rokers, in plaats van door te gaan met roken.
De nieuwe goedkeuringen van BAT volgen op een reeks beslissingen over nicotinezakjes dit jaar. De FDA heeft 11 ZYN ULTRA-producten geautoriseerd in augustus, waarmee het assortiment toegestane sterktes en smaken werd uitgebreid. In juni heeft de instantie 20 eerder geautoriseerde ZYN-producten toegestaan om een specifieke verminderd-risico-claim te voeren, een afzonderlijke regelgevende actie die niet van toepassing is op VELO.
Voor volwassenen die roken, betekent de VELO-beslissing meer wettelijk geadverteerde niet-ontvlambare nicotinekeuzes. Het toont ook aan dat de FDA gearomatiseerde nicotineproducten kan autoriseren wanneer het bewijs voldoet aan de openbare-gezondheidsnorm, in plaats van smaak als een automatische reden voor afwijzing te beschouwen.
CBG (cannabigerol) is de moeder van alle cannabinoïden, waaronder CBD en THC. Leer meer over CBG-bloem, de effecten, soorten en of het je high kan maken.
Leer hoe oud je moet zijn om cafeïne sachets te kopen, inclusief federale en staatsleeftijdsbeperkingen, winkelbeleid en regels voor minderjarigen.
Leer of cafeïnezakjes veilig zijn, inclusief potentiële bijwerkingen, cafeïne limieten, mondgezondheidsrisico's en wie ze zou moeten vermijden.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
