Ze noemen het een “publieke gezondheidscrisis die staat te gebeuren,” de FDA heeft een fabrikant uit Florida gewaarschuwd om zijn nicotinegummies van de markt te verwijderden. Het evenement is opmerkelijk omdat weinig mensen zich bewust waren dat het product bestond vóór de spraakmakende aankondiging van de FDA, die een persbericht, een Twitter-thread en complimentgewende berichten op sociale media van tabakscontrolegroepen zoals de Truth Initiative omvatte.
“De FDA heeft een product van de markt gehaald dat 23 mensen in de VS regelmatig gebruiken,” tweeted Gregory Conley van de American Vapor Manufacturers Association. “Dit past in de lange en bewogen geschiedenis van tabakscontrole om afgeleid te worden door heldere en glanzende nieuwe objecten, terwijl sigaretten gewoon blijven worden verkocht.”
De fabrikant van de gummies, het in Florida gevestigde Krave Nic (in eigendom van VPR Brands), werd door de FDA geciteerd voor de verkoop van het synthetische nicotine-bevattende snoep zonder dat er een premarket tobacco application (PMTA) was ingediend of marketingtoestemming van het agentschap was verkregen. De FDA verkreeg eerder dit jaar de autoriteit over synthetische nicotine, en sinds 14 juli is het technisch gezien illegaal om enig synthetisch nicotineproduct zonder toestemming te verkopen.
De waarschuwingsbrief werd vergezeld door een volwaardige persmededeling van het FDA Center for Tobacco Products, inclusief citaten van FDA-commissaris Robert Califf en directeur van het Center for Tobacco Products (CTP) Brian King die aangeven dat nicotine snoep een ernstige bedreiging voor de publieke gezondheid zou kunnen zijn.
“We blijven vastberaden in ons gebruik van nalevings- en handhavingbronnen om alle onwettige marketing van tabaksproducten te beperken, vooral die producten die jongeren gemakkelijk kunnen verwarren met iets dat ze regelmatig consumeren—zoals snoep,” zei King.
Volgens de FDA zijn de nicotinegummies van Krave—die elk één milligram nicotine bevatten, en in een doos van 12 komen—een groot risico voor kinderen. “Onderzoek toont aan dat het innemen van 1 tot 4 milligram nicotine zeer giftig kan zijn voor een kind onder de 6 jaar, afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind,” zegt de persmededeling. “Echter, nicotine-toxiciteit onder jongeren van welke leeftijd dan ook kan leiden tot misselijkheid, braken, buikpijn, verhoogde bloeddruk en hartslag, aanvallen, ademhalingsfalen, coma en zelfs de dood.”
FDA-goedgekeurde nicotinekauwgom en zuigtabletten, gemaakt door farmaceutische bedrijven en vrij verkrijgbaar, bevatten meer nicotine dan de gummies van Krave. Ze komen ook in aantrekkelijke smaken, worden verkocht in grotere hoeveelheden per verpakking, kunnen in hun geheel worden doorgeslikt, en zijn beschikbaar in tienduizenden winkels door het hele land.
“Nicotinegummies zijn een publieke gezondheidscrisis die gewoon staat te gebeuren onder onze jeugd, vooral terwijl we het nieuwe schooljaar ingaan,” zei Califf. “We willen dat ouders zich bewust zijn van deze producten en de mogelijke gezondheidsrisico's voor kinderen van alle leeftijden—waaronder toxiciteit voor jonge kinderen en de aantrekkingskracht van deze verslavende producten voor onze jongeren. De FDA zal niet toekijken terwijl illegale producten de markt infiltreren.”
De retoriek was typische overkill van een agentschap dat al zijn gevoel voor doel en proportie heeft verloren, en nu wijdbeens naar schaduwen slaat. Zoals we uitlegden in een recent artikel, heeft de FDA de neiging om onbeduidende bedreigingen met komische felheid aan te vallen wanneer het wordt geconfronteerd met externe druk.
“De actie van vandaag zou een wake-up call moeten zijn voor fabrikanten van deze illegale producten dat de FDA actief werkt om overtredingen te identificeren en snel corrigerende maatregelen te nemen,” zei CTP-directeur King.
De waarschuwingsbrief geeft Krave Nic 15 werkdagen om te reageren, “door uw acties te beschrijven om eventuele overtredingen aan te pakken en uw producten in overeenstemming te brengen.” Dat zal niet moeilijk zijn, aangezien de producten al zijn stopgezet, volgens de website van Krave.
Het is niet duidelijk of de gummies zijn verwijderd als reactie op de brief van de FDA of door gebrek aan retailinteresse.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
