Een Obscure Veiligheidsregel Zou de Vapingindustrie Kunnen Sluiten

Met de aandacht van FDA-regulators gericht op de vermeende tiener-vaping epidemie en pod-vapes zoals JUUL, dreigt een nieuwe actie van een andere federale instantie vape-winkels en e-vloeistof fabrikanten te sluiten — en het zou al kunnen gebeuren.

De Consumer Product Safety Commission (CPSC) heeft stilletjes richtlijnen voor e-vloeistofcontainers aangepast, en de wijzigingen zouden kunnen betekenen dat miljoenen flessen e-sap op de planken van vape-winkels en in magazijnen als niet-conform worden verklaard en onderhevig zijn aan terugroeping of zelfs vernietiging.

De “beperkte doorstroomvereiste” stelt dat een geopende fles, wanneer omgekeerd en continu gedurende vijf seconden wordt geknepen door een vijfjarig kind, niet meer dan twee milliliter e-vloeistof mag afgeven. Het is duidelijk dat geen enkele glazen fles zo’n test zou doorstaan, aangezien de inhoud vrij zou stromen wanneer de geopende fles ondersteboven wordt gekipt.

Op 20 februari kondigde de onlangs aangestelde Republikeinse CPSC-commissaris Peter Feldman een waarschuwing aan via Twitter (aan zijn 97 volgers): niet-conforme e-vloeistof zou onderhevig zijn aan een onmiddellijke stop-verkoopbevel.

Volgens advocaat Azim Chowdhury en twee collega's bij het regelgevingskantoor Keller Heckman in Washington, D.C., was die tweet de eerste aanwijzing dat de CPSC de beperkte doorstroomvereiste mogelijk zou toepassen op e-vloeistofcontainers. Op dezelfde dag plaatst de CPSC een brief waarin wordt uitgelegd dat de instantie van plan is om in maart richtlijnen voor testparameters voor beperkte doorstroom uit te geven. Publicatie van de brief op de CPSC’s pagina met bedrijfsrichtlijnen voor e-vloeistof was kennelijk de enige communicatie naar fabrikanten die de CPSC noodzakelijk achtte.

De regel is te vinden in sectie 1700.15 van de Poison Prevention Packaging Act. Ongelooflijk genoeg is er geen grace period voor fabrikanten gegeven. De handhaving begon eerder dan kort na een testprotocol voor flessen werd aangekondigd op 8 maart. Het testproces is ingewikkeld en zal waarschijnlijk gespecialiseerde externe laboratoria vereisen, volgens Choudhury.

Kort nadat het testprotocol was vastgesteld, introduceerden Feldman en een andere Republikeinse CPSC-commissaris een amendement op de jaarlijkse begrotingsaanvraag van de instantie, waarin extra middelen werden gevraagd om “de identificatie en verwijdering van gevaarlijke producten die niet voldoen aan de speciale verpakkingsvereisten” in de CPSC-regelgeving te ondersteunen.

De eerste vapingwet die tijdens de Obama-administratie werd aangenomen, was de Child Nicotine Poison Prevention Act, een amendement op de Poison Packaging Prevention Act die vereist dat e-vloeistof in kindveilige containers wordt verkocht. De wet geldt alleen voor gebottelde e-vloeistof, en niet voor niet-herbruikbare pods en cartridges.

De meeste e-vloeistofproducenten gebruikten al kindveilige flessen toen de wet begin 2016 door president Obama werd ondertekend, en er was geen bezwaar tegen de nieuwe normen door de brancheorganisatie. De wet ging in op 25 juli 2016, en bijna drie jaar lang zijn miljoenen flessen e-vloeistof verkocht in glazen en plastic flessen die nu als niet-conform met de beperkte doorstroomregel kunnen worden gedefinieerd.

Alle flessen die momenteel worden gebruikt, moeten worden getest op beperkte doorstroom, en nieuwe Algemene Certificaten van Conformiteit (GCC) moeten door fabrikanten worden uitgegeven en door detailhandelaars worden bewaard. Tot dat gebeurt, kunnen vape-winkels en online verkopers het moeilijk krijgen. Volgens de advocaten van Keller Heckman vertelde CPSC-plaatsvervangend voorzitter Ann Marie Buerkle een congrescommissie dat de instantie een handhavingsplan heeft gecreëerd dat inspecties van vape-winkels en online verkopers zal omvatten.

Die huiscommissie wordt voorgezeten door Rep. Frank Pallone, dezelfde Democraat uit New Jersey die onlangs HR 2339, de Reversing the Youth Tobacco Epidemic Act, heeft ingediend. Als deze wet wordt aangenomen, zou de Pallone-wet de onafhankelijke vapingindustrie vernietigen, door smaken en online verkoop te verbieden, en fabrikanten te dwingen $100 miljoen aan jaarlijkse FDA-gebruikerskosten te betalen.

Pallone, een lange tijd tegenstander van vaping, daagde specifiek Buerkle uit over de doorstroombeperkingregel, die hij illustreerde door een fles e-vloeistof omhoog te houden en op te merken dat “het eenvoudig kan worden gemorst in een hoeveelheid die gemakkelijk een kind kan doden.”

Verhalen over CPSC-inspecties circuleren al onder verkopers. In tenminste één geval zegt een eigenaar van een vape-winkel dat een CPSC-inspecteur e-vloeistoffen die niet voldoen ter plaatse heeft geëist om te worden gedumpt. Maar hoe slecht de doorstroombeperkingsvereiste ook is op zich, de regel kan een nog grotere uitdaging voor de industrie creëren vanuit zijn gebruikelijke regelgevende vijand, de FDA.

De FDA Deeming Regel verbiedt fabrikanten om de verpakking van een product (behalve etiketten) die voor 8 augustus 2016 is geïntroduceerd, te wijzigen. Elke wijziging aan het product — inclusief nieuwe flessen — zou een geïndiceerd product niet-conform maken en onderhevig zijn aan de vereiste voor een goedgekeurde pre-market tabaksaanvraag voordat het legaal kan worden verkocht.

Zoals elke vape-winkel en e-vloeistofproducent nu weet, kan een PMTA meer dan $1 miljoen kosten, en er is geen garantie dat het zal worden geaccepteerd en goedgekeurd door de FDA. Daarom is er nog geen enkele aanvraag ingediend voor enig vapingproduct, bijna drie jaar nadat de Deeming Regel werd afgerond.

De experts op het gebied van vapingproductwetgeving bij Keller Heckman denken dat het “onwaarschijnlijk is dat de instantie CPSC zou ontmoedigen om zijn eigen wetten te handhaven en fabrikanten te verplichten om doorstroombeperkers te implementeren.” Maar dat is geen garantie.

E-vloeistofverkopers kunnen in een vreselijke Catch-22 terechtkomen: voldoen aan de ene federale regel en niet voldoen aan een andere. Als beide instanties hun regels handhaven, kan de hele onafhankelijke industrie binnen enkele maanden worden verwoest. En als Rep. Pallone en de CPSC zich zorgen maken dat e-vloeistoffen een veiligheidsrisico vormen, wacht dan maar tot ze de nachtmerrie zien die een paar miljoen nieuwe thuis-e-vloeistofmixers zullen creëren.