Vapingfabrikanten moeten binnen 10 maanden premarket tabaksaanvragen (PMTA's) indienen of hun producten van de markt verwijderen, volgens een bevel dat vandaag is uitgegeven door federale rechtbankrechter Paul W. Grimm.
De rechter heeft de richtlijnen van de FDA uit 2017 in mei vernietigd, en stemde in met de eisers dat de deadline voor PMTA's van de instantie in 2022 (die de uiterste datum voor aanvragen van 2018 verlengde) was vastgesteld zonder het naleven van het regelgevingstraject zoals vastgesteld in de Administrative Procedures Act, en dat de vierjarige vertraging die de FDA aan vapingfabrikanten had verleend “zo extreem was dat het neerkwam op een afschuiving van haar wettelijke verantwoordelijkheden.”
In zijn bestelling van 12 pagina's zei de rechter dat fabrikanten die binnen 10 maanden een aanvraag indienen—voor 11 mei 2020—hun producten tot een jaar op de markt kunnen laten terwijl de FDA de aanvraag overweegt. Hij zei ook dat de FDA producten kan vrijstellen van de aanvraagvereisten “om goede redenen,” op individuele basis.
De FDA heeft nu 30 dagen om een kennisgeving van beroep in te dienen en de 4e Circuit Court of Appeals te vragen om de beslissing van Grimm gedurende het beroep op te schorten (uit te stellen). Veel waarnemers in de industrie denken dat de FDA en het ministerie van Justitie de uitspraak zullen aanvechten, omdat deze de bevoegdheden usurpeert die zijn verleend aan de uitvoerende tak van de overheid.
Anderen denken dat de FDA niet in beroep zal gaan, omdat de beslissing van de rechter zal bereiken wat de instantie altijd heeft gewild: de vape-industrie reduceren tot een paar grote bedrijven (vooral tabaksbedrijven).
In een verklaring leek waarnemend FDA-commissaris Ned Sharpless aan te geven dat de FDA mogelijk geen beroep zal aantekenen. "De uitspraak van vandaag is een belangrijke stap voorwaarts voor de volksgezondheid en bevestigt de inzet van de FDA om de beoordeling van deze producten te versnellen, vooral de producten die het meest aantrekkelijk zijn voor jongeren," zei Sharpless.
Geen enkele vape-fabrikant heeft een PMTA ingediend, vanwege de buitensporige kosten voor het onderzoek en de analyse die vereist zijn (geschat op meer dan $1 miljoen per aanvraag). Bovendien had de FDA tot vorige maand zelfs geen definitieve richtlijnen voor fabrikanten gepubliceerd, toen ze dit deed onder druk van rechter Grimm.
Niets in het FDA-richtlijndocument bood enige hoop voor kleine fabrikanten. Het zou een dwaasheid zijn om miljoenen dollars te gokken op aanvragen die waarschijnlijk niet aan de hoge standaard voldoen om te bewijzen dat producten “geschikt zijn voor de bescherming van de volksgezondheid.”
De rechtszaak tegen de FDA werd ingediend in maart 2018 door een groep eisers, waaronder de American Academy of Pediatrics (AAP), American Cancer Society Cancer Action Network, American Heart Association, American Lung Association, Campaign for Tobacco-Free Kids, en Truth Initiative.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
