30 de julho - O processo que desafia a lei do registro PMTA de Kentucky foi despachado esta semana pelo juiz do Tribunal de Circuito de Franklin, Thomas Wingate.
Um grupo de empresas de vape e cânhamo entrou com uma ação judicial no tribunal estadual desafiando a recentemente aprovada lei de registro PMTA de Kentucky. A lei deve entrar em vigor em 1º de janeiro de 2025, e tornará ilegal vender a maioria dos produtos de vape que não tenham recebido autorização de marketing da FDA, estejam ainda sob revisão pela agência, ou estejam atualmente em apelação para a FDA ou um tribunal.
A ação foi apresentada em 12 de abril no Tribunal de Circuito de Franklin por quatro empresas de vape, junto com a Kentucky Smoke Free Association e a Kentucky Hemp Association. Eles estão pedindo ao tribunal que declare a lei do registro inconstitucional e que forneça alívio injuncional temporário e permanente que impeça o estado de aplicar a lei.
Os peticionários alegam que a lei viola a Constituição de Kentucky ao se aplicar a mais de um assunto, e que a definição de produtos de vapor na lei também se aplicaria agora aos produtos de vape baseados em cânhamo e produtos de vape de maconha que não estão sob a autoridade reguladora da FDA.
Produtos de vape que não contêm nicotina—como vapes sem nicotina ou produtos análogos de nicotina, vapes de CBD e outros produtos de vape de canabinóides à base de cânhamo—não estão sob a autoridade regulatória da FDA, portanto, não conseguem se inscrever ou receber autorização pelo caminho da aplicação de tabaco pré-mercado (PMTA). Isso os torna incapazes de se qualificar como produtos legais sob a lei de registro PMTA de Kentucky.
“A menos que os fabricantes [de cânhamo ou maconha] estejam fazendo uma alegação terapêutica—ou seja, que destinam-se a curar, tratar, mitigar doenças—eles não estão sujeitos a um processo regulatório da FDA,” disse o advogado Greg Troutman ao Kentucky Lantern. “Então, como você pode condicionar a aprovação de mercado em Kentucky ao cumprimento de um processo inexistente?”
Troutman representa a Kentucky Smoke Free Association e os outros peticionários que processam o estado. Ele já representou outros negócios da indústria do vape em várias ações legais.
O projeto de lei que criou a lei de registro PMTA de Kentucky passou por ambas as casas da Assembleia Geral do estado em 28 de março. O governador Andy Beshear sancionou o Projeto de Lei da Câmara 11 em 5 de abril.
Diversos outros estados aprovaram ou estão atualmente considerando leis semelhantes de registro PMTA, que foram criadas e lobbyadas por grandes empresas de tabaco, especialmente pela fabricante de Marlboro Altria Group.
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