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Ação judicial contesta a Lei do Registro PMTA de Kentucky

Atualização

30 de Julho - A ação judicial desafiando a lei do registro PMTA de Kentucky foi arquivada esta semana pelo juiz do Tribunal do Circuito Franklin, Thomas Wingate.

Um grupo de empresas de vape e cânhamo entrou com uma ação judicial no tribunal estadual desafiando a recentemente aprovada lei do registro PMTA de Kentucky. A lei deve entrar em vigor em 1 de janeiro de 2025 e tornará ilegal vender a maioria dos produtos de vaping que não tenham recebido autorização de comercialização da FDA, que ainda estejam sob revisão pela agência ou que atualmente estejam sob apelação para a FDA ou um tribunal.

A ação judicial foi apresentada em 12 de abril no Tribunal do Circuito Franklin por quatro empresas de vaping, juntamente com a Associação Kentucky Smoke Free e a Associação Kentucky Hemp. Eles estão pedindo ao tribunal que declare a lei do registro inconstitucional e que forneça alívio cautelar temporário e permanente que impeça o estado de aplicar a lei.

Os peticionários acusam a lei de violar a Constituição de Kentucky ao se aplicar a mais de um assunto e que a definição de produtos de vapor na lei também se aplicaria agora aos produtos de vaping à base de cânhamo e produtos de vaping de maconha que não estão sob a supervisão regulatória da FDA.

Produtos de vaping que não contêm nicotina—como vapes sem nicotina ou produtos análogos de nicotina, vapes de CBD e outros produtos de vaping com canabinoides à base de cânhamo—não estão sob a autoridade regulatória da FDA, portanto, não conseguem se candidatar ou receber autorização através do aplicativo de tabaco pré-mercado (PMTA). Isso os torna incapazes de se qualificar como produtos legais sob a lei do registro PMTA de Kentucky.

“A menos que os fabricantes [de cânhamo ou maconha] estejam fazendo uma reivindicação terapêutica—ou seja, que eles têm a intenção de curar, tratar, mitigar doenças—eles não estão sujeitos a um processo regulatório da FDA,” disse o advogado Greg Troutman ao Kentucky Lantern. “Então, como você pode condicionar a aprovação de mercado em Kentucky a cumprir um processo inexistente?”

Troutman representa a Kentucky Smoke Free Association e os outros peticionários processando o estado. Ele já representou outras empresas da indústria de vaping em múltiplas ações legais.

O projeto de lei que criou a lei do registro PMTA de Kentucky passou por ambas as casas da Assembleia Geral estadual em 28 de março. O governador Andy Beshear sancionou o Projeto de Lei da Câmara 11 em 5 de abril.

Vários outros estados aprovaram ou estão atualmente considerando leis semelhantes de registro PMTA, que foram criadas e promovidas por empresas de tabaco grandes, especialmente o fabricante de Marlboro, Altria Group.

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Jim McDonald
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Os fumantes criaram o vaping para si mesmos, sem ajuda da indústria do tabaco ou dos cruzados anti-tabaco, e eu acredito que os vapers e a indústria do vaping têm o direito de continuar inovando para dar a todos que desejam usar nicotina acesso a opções seguras e atraentes não-combustíveis. Meu objetivo é fornecer informações claras e honestas sobre o vaping e os desafios que os consumidores de nicotina enfrentam por parte dos legisladores, reguladores e corretores de desinformação. Você pode me encontrar no Twitter @whycherrywhy

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