A FDA em 30 de outubro autorizou 24 produtos de saquinho de nicotina com sabor VELO, dando à British American Tobacco (BAT) suas primeiras autorizações de marketing nos EUA para a marca.
A decisão coloca VELO ao lado de ZYN e produtos on! da Altria no pequeno grupo de marcas de saquinhos de nicotina que passaram pela revisão pré-mercado da agência. Isso também aumenta o número de produtos de saquinho de nicotina autorizados pela FDA para 67.
As novas ordens de marketing concedidas cobrem produtos fabricados pela Modoral Brands Inc., uma subsidiária da Reynolds American. Embora a agência tenha autorizado 24 produtos separados, há apenas oito combinações de sabor e saquinho. Cada um vem em três configurações de embalagem diferentes.
VELO Mini Pouch é autorizado nos sabores Crema, Lime, Orange Crema e Maracujá. VELO Mini Pouch 2 vem nos sabores Crema, Lime, Orange Crema e Canela. Todos contêm 4 miligramas de nicotina por saquinho, e cada saquinho pesa 400 miligramas.
A contagem incomum reflete a decisão da FDA de avaliar a embalagem como parte de cada solicitação. Os contêineres podem afetar a umidade, a estabilidade do produto, a vida útil e a segurança. Todas as três configurações de embalagem aprovadas apresentam fechamentos certificados à prova de crianças, destinados a reduzir a exposição acidental à nicotina entre crianças pequenas.
As autorizações vieram através do programa piloto de saquinhos de nicotina da agência, lançado em setembro de 2025 para acelerar as análises de solicitações de produtos de tabaco pré-mercado (PMTA). A FDA diz que o programa encurtou os tempos de resposta dos solicitantes e ajudou os revisores a resolver questões científicas de maneira mais eficiente.
A agência também descobriu que os produtos VELO contêm substancialmente menos produtos químicos nocivos e potencialmente nocivos do que cigarros e tabaco sem fumaça convencional. Vários constituintes causadores de câncer, incluindo alguns associados ao câncer bucal em usuários de tabaco sem fumaça, não foram mensuráveis nos produtos testados. Isso não significa que os saquinhos de nicotina sejam inofensivos. O potencial benefício à saúde depende em grande parte de fumantes mudarem completamente em vez de continuarem a fumar.
As novas aprovações da BAT seguem uma série de decisões sobre saquinhos de nicotina este ano. A FDA autorizou 11 produtos ZYN ULTRA em agosto, expandindo a gama de potências e sabores permitidos. Em junho, a agência permitiu que 20 produtos ZYN anteriormente autorizados carregassem uma alegação específica de risco reduzido, uma ação regulatória separada que não se aplica ao VELO.
Para adultos que fumam, a decisão sobre o VELO significa mais opções de nicotina não combustíveis comercializadas legalmente. Também mostra que a FDA pode autorizar produtos de nicotina com sabor quando as evidências atendem ao seu padrão de saúde pública, em vez de tratar o sabor como uma razão automática para rejeição.
CBG (cannabigerol) é a mãe de todos os canabinoides, incluindo CBD e THC. Aprenda mais sobre a flor de CBG, seus efeitos, cepas e se ela pode te deixar chapado.
Aprenda quantos anos você precisa ter para comprar sachês de cafeína, incluindo restrições de idade federais e estaduais, políticas de varejistas e regras para menores.
Aprenda se os sachês de cafeína são seguros, incluindo possíveis efeitos colaterais, limites de cafeína, riscos à saúde bucal e quem deve evitá-los.
Devido à queda nas vendas de cigarros, os governos estaduais nos EUA e países ao redor do mundo estão procurando produtos de vapor como uma nova fonte de receita tributária.
