A FDA anunciou na última sexta-feira que autorizou as vendas nos EUA de seis produtos de pouch de nicotina on! PLUS. As autorizações são as primeiras concedidas sob um programa piloto recentemente anunciado pelo Centro de Produtos de Tabaco (CTP) da FDA destinado a acelerar a revisão de pouches de nicotina selecionados.
A FDA autorizou três sabores de pouches on! PLUS em duas concentrações de nicotina—6 mg e 9 mg—mas não concedeu permissão para vender a concentração de 12 mg. A Altria enviou aplicações de produtos de tabaco pré-mercado (PMTAs) para todas as três concentrações de nicotina em junho de 2024.
Os sabores autorizados de on! PLUS são Menta, Tabaco e Wintergreen.
Os produtos on! se juntam a 20 variedades de ZYN como os únicos pouches de nicotina com ordens de concessão de marketing (MGOs) da FDA. Os produtos ZYN foram autorizados em janeiro após uma revisão de aplicação da FDA de quatro anos.
Todos os produtos incluídos para revisão no programa de aceleração são produzidos por empresas de tabaco ou seus afiliados. Além de on! e on! PLUS, que são fabricados pela Helix Innovations e vendidos pelo Altria Group, o piloto também inclui Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), Velo mini (R.J. Reynolds) e Fre e Alp (Turning Point Brands).
A FDA não incluiu produtos de vaping no programa de autorização acelerada, apesar do fato de que muitos PMTAs de vaping têm permanecido em um limbo de revisão por mais de cinco anos.
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