NJOY Daily é o primeiro descartável autorizado pela FDA.

A FDA autorizou a venda do NJOY Daily, o venerável cigarro eletrônico descartável vendido principalmente em lojas de conveniência e postos de gasolina. Um vape estilo cigarro com baixa potência, o Daily é um dispositivo popular para iniciantes e também é amplamente utilizado como um backup para vapers experientes.

A agência autorizou duas versões com sabor de tabaco do produto: sabor Rich Tobacco (4,5% de nicotina) e o Daily Extra, também no sabor Rich Tobacco (6% de nicotina).

O Daily é o segundo produto NJOY a receber autorização da FDA, e o primeiro vape descartável. Em abril, a agência concedeu autorização à NJOY para seu vape pod Ace e três pods de recarga com sabor de tabaco. O NJOY Ace é o primeiro dispositivo pod moderno autorizado pela FDA.

Não ao melancia; sem decisão sobre mentol

Assim como com produtos de vaping previamente autorizados, a FDA não tomou decisão sobre modelos NJOY Daily com sabor de mentol, mas emitiu Ordens de Negação de Marketing (MDOs) para os modelos Daily contendo sabores diferentes de tabaco e mentol.

Quando a FDA anunciou em janeiro de 2020 que priorizaria a aplicação contra vapes baseados em pod e cartucho em sabores diferentes de tabaco e mentol, a agência permitiu que fabricantes em conformidade continuassem a vender produtos descartáveis com sabor. No entanto, a NJOY naquela época retirou voluntariamente seus populares produtos Daily com sabor de fruta do mercado.

Os vapes com sabor da NJOY representavam 70 por cento das vendas da empresa, segundo o Wall Street Journal. Agora a empresa teve negada a oportunidade de vendê-los, a menos que decida contestar a MDO em tribunal.

Centenas de fabricantes de vaping receberam MDOs para produtos com sabor, todos baseados em um padrão de evidência anunciado pela FDA quase um ano depois do prazo de submissão do Pedido de Tabaco Pré-Mercado (PMTA) em 9 de setembro de 2020.

Cerca de 40 pequenas empresas de vaping independentes contestaram suas MDOs no tribunal federal, e outras apresentaram apelações administrativas à FDA. A aplicação de algumas MDOs foi suspensa pelos tribunais, e a agência foi forçada a revogar algumas outras.

FDA promete mais de 120 decisões de PMTA antes de julho

Embora a FDA tenha recebido milhões de PMTAs, autorizou apenas sete produtos de vaping com nicotina, incluindo o NJOY Daily. As autorizações anteriores foram para:

A FDA foi ordenada por um juiz federal a atualizar o tribunal sobre seu progresso na revisão de PMTAs pendentes dos 10 principais fabricantes (por participação de mercado). Em 13 de maio, a agência informou ao tribunal que espera tomar decisões sobre mais de 120 produtos até o final de junho (três semanas a partir de agora). A FDA também está revisando PMTAs para produtos não relacionados ao vaping, incluindo populares sacos de nicotina.