A FDA autoriza dois Logic Vapes e recargas com sabor de tabaco.

A FDA autorizou a comercialização de dois dispositivos de vaping e recargas com sabor de tabaco feitas pela Logic Technology Development LLC, o braço de produtos de vaping da Japan Tobacco International (JTI). Estes são os únicos produtos de vaping autorizados pela agência desde o Vuse Solo se tornou o primeiro em outubro de 2021—mais de cinco meses atrás.

A FDA deu sinal verde para o Logic Power e o Logic Pro, e recargas com sabor de tabaco para ambos. As Aplicações de Tabaco Pré-Mercado (PMTAs) para as recargas de mentol de ambos os dispositivos continuam sob revisão da FDA, assim como quase todas as aplicações de mentol apresentadas à agência. A Logic apresentou PMTAs para os dispositivos Power e Pro e recargas em 2019. Eles estiveram entre as primeiras submissões—mais de um ano antes da data limite de submissão PMTA de 9 de setembro de 2020.

A Logic recebeu Ordens de Recusa de Marketing (MDOs) para outras recargas saborizadas, de acordo com a FDA. Como esses sabores não estão atualmente sendo comercializados, eles não estão incluídos nas listas PMTA da FDA. De acordo com Alex Norcia da Filter, a Logic disse que está “revisando a determinação e a justificativa da FDA antes de tomar mais ações."

Dezenas de empresas de vaping menores desafiaram MDOs para sabores não tabaco na justiça, mas até agora nenhuma das empresas de tabaco ou empresas de vaping associadas ao tabaco que apresentaram PMTAs tomou ação para proteger produtos saborizados que receberam negações de marketing.

Hoje, a FDA autorizou a venda do produto de tabaco aquecido Logic Vapeleaf (HTP) e cápsulas de recarga de tabaco sem sabor para o dispositivo. O Vapeleaf é o único HTP autorizado pela FDA além do IQOS da Philip Morris International, que atualmente não está sendo vendido nos EUA devido a uma disputa de patente.

O Vapeleaf é vendido em outros países sob a marca PLOOM TECH da JTI. Alguns produtos PLOOM TECH são baseados na tecnologia que a JTI comprou da empresa agora conhecida como PAX Labs, que foi desmembrada da Juul Labs em 2017. O produto PAX original também foi vendido sob o nome Ploom.

O Logic Power é um dispositivo do tipo cigalike recarregável com recargas tradicionais de cartomizador rosqueável. O Logic Pro é uma caneta de vaping com cápsulas seladas que comportam 1,5 mL de e-líquido. A revisão de 2019 da Vaping360 considerou o Logic Pro uma escolha sólida para uma caneta de vaping estilo eGo sem frills.

Nem os produtos Logic autorizados hoje nem o Vuse Solo possuem uma participação substancial no mercado de vaping dos EUA. Os produtos de vaping mais populares do mercado de massa, como os vapes em cápsulas JUUL e Vuse Alto, permanecem sob revisão da FDA.

Em uma declaração anunciando as ações da FDA, o novo Comissário Robert Califf repetiu o ponto de discussão da Campanha para Crianças Livres de Tabaco de que “milhões de jovens estão usando esses produtos e se viciando em nicotina,” e endossou a decisão surpresa de 2021 da FDA de autorizar apenas sabores de tabaco a menos que os fabricantes apresentem evidências extraordinárias de que produtos saborizados não atrairão o uso de jovens.