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FDA Emite a Primeira Autorização para um Produto de Vaporização

A FDA emitiu sua primeira autorização de marketing para um produto de vaping. Pedidos de Autorização de Marketing (MGOs) para o cigarro eletrônico Vuse Solo de estilo de primeira geração e dois cartuchos de reposição com sabor de tabaco foram publicados no site do Centro de Produtos de Tabaco da FDA na tarde de terça-feira.

Junto com as autorizações, a FDA anunciou que emitiu Pedidos de Negação de Marketing (MDOs) para 10 cartuchos de recarga Vuse Solo em sabores diferentes de tabaco—evidência ainda maior de que a agência não tem intenção de autorizar quaisquer produtos com sabor exceto possivelmente mentol. É desconhecido se a FDA negou o PMTA para o recarga de sabor mentolado Vuse.

As Solicitações de Produtos de Tabaco Pré-Mercado (PMTAs) para o Vuse Solo e cartuchos de recarga em vários saboresforam submetidas à FDA em outubro de 2019. O fabricante da marca Vuse é a RJ Reynolds Vapor Company—uma divisão da Reynolds American Inc., que é uma subsidiária da British American Tobacco.

O Vuse Solo é um chamado cigalike—uma pequena bateria tipo stick que usa cartomizadores descartáveis e pré-cheios. O produto se assemelha a um cigarro, embora a bateria Solo seja prateada e os cartuchos sejam pretos. Os cartuchos do Vuse Solo usam e-líquido à base de sal de nicotina, e estão disponíveis apenas com 4,8 por cento (48 mg/mL) de concentração de nicotina.

O dispositivo é muito baixo em potência, e requer uma alta concentração de nicotina para proporcionar um trago razoavelmente satisfatório para os usuários. É considerado menos eficaz como um produto para fumar a transição do que dispositivos baseados em pod como o Vuse Alto, JUUL e NJOY Ace.

O Vuse Solo esteve entre os primeiros produtos a serem submetidos para revisão, mas é uma escolha extremamente cautelosa pela FDA. Entre os produtos de vaping do mercado de massa, cigalikes como o Solo eram os menos populares em 2021. A FDA provavelmente escolheu o Solo para ser o primeiro produto autorizado para avaliar a reação das organizações de controle do tabaco e médicas que a agência sempre busca agradar.

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Jim McDonald
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Os fumantes criaram o vaping para si mesmos, sem ajuda da indústria do tabaco ou dos cruzados anti-tabaco, e eu acredito que os vapers e a indústria do vaping têm o direito de continuar inovando para dar a todos que desejam usar nicotina acesso a opções seguras e atraentes não-combustíveis. Meu objetivo é fornecer informações claras e honestas sobre o vaping e os desafios que os consumidores de nicotina enfrentam por parte dos legisladores, reguladores e corretores de desinformação. Você pode me encontrar no Twitter @whycherrywhy

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