A FDA pode autorizar produtos de vaporização adicionais em um futuro próximo, de acordo com comentários feitos hoje pelo diretor interino do Centro para Produtos de Tabaco (CTP) da FDA.
De acordo com um thread do X (Twitter) do líder de controle de tabaco de longa data Cliff Douglas, o Diretor Interino do CTP, Bret Koplow, disse aos participantes de uma conferência sobre política de tabaco e nicotina do Instituto de Lei de Alimentos e Medicamentos (FDLI) que apoia “promover uma abordagem de redução de danos do tabaco para reduzir o consumo de cigarros.”
Uma “mudança notável” no tom da FDA
Koplow, de acordo com Douglas, até mesmo “apoia cuidadosamente o potencial para aumentar a gama de e-cigs saborizados que poderiam ser autorizados para venda.”
A pequena lista de produtos de vaporização autorizados pela FDA não inclui produtos com sabores diferentes de tabaco e mentol, e nenhum e-líquido engarrafado. Durante o tempo de Trump no cargo, o CTP autorizou apenas um dispositivo de vaporização, o JUUL, e recargas de tabaco e mentol.
“Koplow,” escreveu Douglas em seu thread do X, “também enfatiza a necessidade de um ‘mercado legal’ com apenas produtos autorizados de risco reduzido disponíveis, apoiado por uma forte fiscalização. O desafio é que, para realmente fazer isso funcionar de forma eficaz para fins de saúde pública, [a FDA] deve simplificar, agilizar e acelerar dramaticamente o processo de revisão e autorização e proporcionar um mercado verdadeiramente robusto. Caso contrário, um mercado não regulamentado prosperará e estas acabarão sendo palavras vazias.”
Não está claro quais dessas palavras pertencem a Koplow e quais a Douglas, que apoia permitir o acesso de adultos a uma variedade de vapes. No entanto, o fato de que um oficial da FDA foi enviado a uma conferência com qualquer tipo de mensagem a favor do vaping marca uma possível mudança de curso.
Outros participantes da conferência do FDLI confirmaram que o diretor interino exibiu uma “mudança notável no tom.”
No entanto, é importante lembrar que os consumidores de vaping e pequenas empresas já foram prejudicados antes pelas promessas da administração Trump de um processo de autorização da FDA “simplificado”. Até que vejamos essas políticas em ação, é sensato supor que as mudanças—se vierem—podem estar a uma longa distância.
O Comissário Makary apoia mudanças na política de vape?
As palavras parecem completamente em desacordo com as do Comissário da FDA Martin Makary, que espalhou desinformação sobre a prevalência do vaping entre jovens e lojas de vape, e incentivou um ataque total contra a indústria independente de vaping. Em sua audiência de confirmação no Senado, ele prometeu que “pessoas com armas” abordariam o problema dos vapes ilegais, e desde que foi aprovado, ele tem sido verdadeiro em sua palavra.
Trump prometeu durante sua campanha presidencial “salvar o vaping,” mas seu comissário da FDA fez tudo o que podia para inverter essa promessa.
Desde que Donald Trump foi empossado como Presidente, a FDA emitido pelo menos 40 ordens de negação de marketing (MDOs) para empresas nos EUA, negando-lhes permissão para vender e-líquidos e outros produtos de vaping. A agência pode ter emitido ainda mais de 40 MDOs, mas não podemos ter certeza. Desde 19 de agosto, a FDA parou de publicar uma lista pública de MDOs, que anteriormente mantinha em uma página do site do CTP.
Insiders da indústria de vaping dizem que a guerra da administração Trump contra “vapes chineses ilegais” há muito se expandiu para uma guerra contra todos os dispositivos de vaping chineses. Agentes de fronteira da Alfândega e da FDA começaram a apreender qualquer tipo de produto de vaping vindo da China, incluindo tanques recarregáveis e mods usados para vaporizar e-líquidos americanos.
Em setembro, Makary aprovou raids em cinco distribuidores de vape e seis varejistas em sete estados, durante os quais a FDA, o Escritório de Álcool, Tabaco, Armas de Fogo e Explosivos (ATF) e os Marshal dos EUA apreenderam mais de 2,1 milhões de produtos supostamente “ilícitos”.
As apreensões incluíram não apenas vapes descartáveis chineses não autorizados—que Makary e a Procuradora Geral dos EUA Pam Bondi descreveram como uma "ameaça à segurança nacional"—mas também e-líquidos engarrafados feitos por pequenos fabricantes americanos, incluindo alguns produtos com aplicações de tabaco em pré-mercado (PMTAs) pendentes.
Makary diz que essas operações são apenas o começo.
“Temos que fazer tudo,” ele disse ao National Desk. “Temos que ir atrás das redes de distribuição.”
Após meses de estranho zelo anti-vaping, é quase impossível imaginar Makary mudando 180 graus e assinando aprovações simplificadas para aplicações de marketing de vape saborizado.
Devido à queda nas vendas de cigarros, os governos estaduais nos EUA e países ao redor do mundo estão procurando produtos de vapor como uma nova fonte de receita tributária.
Uma lista de proibições de sabores de produtos de vaping e proibições de vendas online nos Estados Unidos, além de proibições de vendas e posse em outros países.
Uma visão mais próxima da PouchPoint, uma loja online de bolsas de nicotina que oferece preços competitivos, uma ampla seleção e uma experiência de compra suave.
Uma análise prática e orientada por dados de para onde o mercado de vape está caminhando—e como posicionar o seu negócio à frente das mudanças regulatórias e de categoria.
