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O novo Comissário da FDA Martin Makary vai salvar o Vaping?

Neste artigo, nós abordaremos
Makary diz que a FDA poderia fazer cumprir com invasões por "pessoas com armas"
Makary ajudará Trump a "salvar o vaping com sabor"?

O Senado confirmou o indicado de Trump, Dr. Martin Makary, como o novo comissário da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA). 

O Senado confirmou na noite passada o Dr. Martin Makary como o próximo comissário da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA). O trabalho inclui supervisionar a regulamentação de produtos de vaping e todos os produtos de tabaco e nicotina para consumidores, o que é realizado pelo Centro de Produtos de Tabaco (CTP) da agência.

Makary foi confirmado por uma votação de 56-44, recebendo o apoio de todos os 53 membros republicanos do Senado e três democratas, incluindo o rigoroso contra vaping Dick Durbin de Illinois.

O Senado também confirmou Jay Bhattacharya, o indicado de Trump para dirigir os Institutos Nacionais de Saúde (NIH), em uma votação partidária de 53-47. Em fevereiro, o Senado confirmou Robert F. Kennedy Jr. como Secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), que supervisiona todas as agências de saúde federais. 

Makary diz que a FDA poderia fazer cumprir com invasões por "pessoas com armas"

Makary, um cirurgião pancreático e professor na Johns Hopkins, é um renomado especialista em políticas de saúde, que escreveu e falou sobre uma variedade de tópicos de saúde, incluindo o tratamento excessivo no sistema médico dos EUA, o uso excessivo de antibióticos e a reforma da educação médica.

Ele aparentemente chamou a atenção de Trump durante a pandemia de COVID-19, quando apareceu no Fox News criticando vacinas e mandatos de máscaras. Makary também escreveu vários livros sobre saúde e tópicos médicos.

As posições do novo comissário da FDA sobre vaping e nicotina são em grande parte desconhecidas, mas durante sua audiência de confirmação em 6 de março no Comitê de Saúde, Educação, Trabalho e Pensões (HELP) do Senado, sua resposta à pergunta da Senadora Republicana da Flórida, Ashley Moody sobre "vapes chineses ilegais" não foi encorajadora.

"Estamos sendo inundados com produtos [de vaping] chineses", disse Makary à senadora iniciante anti-vaping. "Não temos ideia do que há nesses produtos, e a saúde pública nem sequer poderá estudá-los porque leva muito tempo para a pesquisa em saúde pública acompanhar. Mas é muito preocupante, e não é certo que produtos sejam banidos na China e ainda assim eles estão fabricando e enviando para os Estados Unidos. 

"Há algumas coisas que a FDA pode fazer para tentar resolver esse problema", continuou. "Primeiro de tudo, o Escritório de Inspeções e Investigações tem muitas pessoas com armas, e eles fazem a aplicação e invasões, e precisamos—em colaboração com [o Departamento de Justiça] e outras áreas da aplicação da lei—tentar abordar esse problema de produtos ilegais em nosso mercado."

Essa resposta deve ter sido música para os ouvidos da indústria do tabaco, que tem promovido ações decisivas contra seus concorrentes de vape descartáveis e outros produtos de vaping "não autorizados" (e também doou pesadamente para a campanha de Trump). Também deve ter ressoado com o atual Diretor do CTP, Brian King, que passou grande parte de seu mandato rejeitando padrões claros de produtos e focando em aplicação, incluindo através de alianças com agências federais de aplicação da lei.

Makary ajudará Trump a "salvar o vaping com sabor"?

As pessoas que dependem de produtos de vaping torcem para que Makary estivesse apenas dizendo à senadora da Flórida o que ela queria ouvir. Porque a resposta soou muito semelhante ao que já ouvimos de outros funcionários da FDA—incluindo aqueles que agora administram a regulamentação do tabaco da FDA.

Makary, para o melhor ou para o pior, será o mais importante membro da administração se Trump estiver sério sobre manter sua promessa de campanha de "salvar o vaping com sabor".

Se a administração pretende reconfigurar o modelo de regulamentação de produtos de vaping da FDA para permitir a venda de produtos saborizados preferidos pela grande maioria dos consumidores de vaping dos EUA, o novo comissário terá que imediatamente sacudir o CTP, que se acostumou a rejeitar o consenso científico sobre os benefícios de produtos de nicotina não combustíveis e ao invés disso escolheu evidências que confirmem seus preconceitos.

O centro de tabaco da FDA é dirigido por Brian King, um epidemiologista por formação e ex-empregado do CDC, que foi selecionado para o cargo do CTP pelo comissário anterior, Robert Califf precisamente por sua oposição determinada ao vaping. Califf também apoiou a proibição de vaping antes de ser nomeado comissário da FDA pelo Presidente Biden.

Desde que se tornou diretor do CTP, King tem mantido relacionamentos próximos com organizações de controle do tabaco anti-vaping, rejeitou conselhos de seu próprio escritório de ciência sobre vapes saborizados e se distinguiu como um regulador de produtos quase inteiramente focado na aplicação. Um relatório de dezembro de 2022 da Fundação Reagan-Udall constatou que o CTP falhou em sua missão principal de regular.

A pergunta que será respondida em breve é se o Comissário da FDA Martin Makary está interessado em limpar o extremismo anti-vape no CTP—ou se ele concorda com isso.

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Jim McDonald
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Os fumantes criaram o vaping para si mesmos, sem ajuda da indústria do tabaco ou dos cruzados anti-tabaco, e eu acredito que os vapers e a indústria do vaping têm o direito de continuar inovando para dar a todos que desejam usar nicotina acesso a opções seguras e atraentes não-combustíveis. Meu objetivo é fornecer informações claras e honestas sobre o vaping e os desafios que os consumidores de nicotina enfrentam por parte dos legisladores, reguladores e corretores de desinformação. Você pode me encontrar no Twitter @whycherrywhy

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