O Senado confirmou o Dr. Robert Califf como comissário da FDA na tarde de terça-feira com um voto de 50-46. A nomeação de Califf, que inicialmente era considerada certa, ficou em dúvida quase até o final por causa dos laços da nomeada com a indústria, questões sobre sua gestão da crise dos opioides e oposição de conservadores anti-aborto.
Califf tem geralmente se mostrado antagônico ao vaping como um produto consumidor. Ele estava à frente da FDA em 2016, quando a agência lançou a Regra de Deeming, que deu à FDA autoridade sobre cigarros eletrônicos e outros produtos de nicotina sem tabaco. Uma das primeiras tarefas do novo comissário será trabalhar com o Secretário de Saúde e Serviços Humanos, Xavier Becerra, para encontrar um substituto para o Diretor do Centro para Produtos de Tabaco, Mitch Zeller, que está se aposentando.
Califf também terá que resolver a confusão da regulação do vaping da FDA. Depois de emitir Ordens de Negação de Marketing (MDOs) para centenas de fabricantes de centenas de milhares de produtos com sabor, a agência foi desafiada na justiça por mais de 30 empresas que dizem que a FDA negou suas Aplicações de Tabaco Pré-Mercado (PMTAs) com base em um padrão que não estava em vigor quando as aplicações foram submetidas. Até agora, a agência autorizou apenas um produto de vaping—um dispositivo primitivo e subpotente "cigalike".
A agência tem operado sem um comissário permanente por mais de um ano. A Comissária interina Janet Woodcock preencheu o papel de liderança da FDA desde a posse do Presidente Joe Biden em janeiro passado, e Biden não procurou um candidato para a posição permanente até nomear Califf em novembro.
Califf, que também atuou como comissário da FDA durante o último ano do Presidente Obama, enfrentou alguma oposição dos democratas com base em sua gestão da crise dos opioides e conexões com a indústria farmacêutica. Mais ameaçadora para a confirmação de Califf foi a oposição de grupos anti-aborto, irritados com o afrouxamento das regras da pílula abortiva pela FDA.
Em janeiro e fevereiro, a Casa Branca e grupos de interesses especiais que apoiam Califf engajaram-se em uma pressão concentrada para salvar a nomeação, de acordo com o Washington Post. O próprio nomeado fez promessas a vários senadores para assegurar seus votos.
No final, apenas quatro democratas—Richard Blumenthal (CT), Maggie Hassan (NH), Joe Manchin (WV) e Edward Markey (MA)—se juntaram ao senador independente de Vermont, Bernie Sanders (que se reúne com os democratas), e a maioria dos republicanos para votar contra o ex-cardiologista e pesquisador da Duke.
Seis republicanos—Roy Blunt (MO), Richard Burr (NC), Susan Collins (ME), Lisa Murkowski (AK), Mitt Romney (UT) e Pat Toomey (PA)—ultrapassaram as linhas de partido para votar a favor do indicado do Presidente Biden. Quatro senadores não votaram.
O voto final de 50-46 ocorreu um dia depois de um voto processual indicou que Califf provavelmente receberia aprovação do Senado. Em 2016, Califf foi confirmado por uma margem de 89-4, com três democratas e apenas um republicano votando contra o nomeado.
A confirmação de Califf foi fortemente apoiada pela maioria das organizações anti-vaping e de controle do tabaco, incluindo a Campanha pela Criança Livre de Tabaco. Eles querem que o próximo comissário da FDA proíba produtos de vaping com sabor e cigarros de mentol, e emita uma regra reduzindo a nicotina em todos os cigarros para níveis não aditivos.
Veja nossa cobertura anterior da nomeação de Califf
Biden Poderia Escolher o Oponente do Vaping Robert Califf como Chefe da FDA (15 de out. de 2021)
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Imagem em destaque cortesia C-SPAN.
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